Односторонняя эпидуральная блокада в сравнении с комбинированной блокадой бедренно-седалищного нерва под ультразвуковым контролем у пациентов с низкой фракцией выброса
16 августа 2022 г. обновлено: RAMY AHMED, Ain Shams University
Сравнительное исследование между преднамеренной односторонней эпидуральной блокадой и комбинированной блокадой бедренно-седалищного нерва под ультразвуковым контролем у пациентов с низкой фракцией выброса, подвергающихся введению гвоздя большеберцовой кости для фиксации перелома диафиза большеберцовой кости
сравните одностороннюю эпидуральную анестезию с блокадой бедренного/седалищного нерва под ультразвуковым контролем в качестве метода анестезии в случаях с низкой фракцией выброса, подвергающихся введению гвоздя большеберцовой кости для фиксации диафиза перелома большеберцовой кости.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Группа A (группа односторонней эпидуральной анестезии) Сорок пациентов с низкой фракцией выброса (30-40%) будут делать плановую установку гвоздя большеберцовой кости для фиксации диафиза перелома большеберцовой кости с использованием односторонней эпидуральной анестезии.
Группа B; (Группа блокады бедра/седалищного нерва под ультразвуковым контролем) Сорок пациентов с низкой фракцией выброса (30-40%) будут делать плановую установку гвоздя большеберцовой кости для фиксации диафиза перелома большеберцовой кости с помощью блокады бедренного/седалищного нерва с использованием ультразвукового контроля.
Для каждого пациента будут регистрироваться начало сенсорного и моторного блока, степень моторного блока, признак сенсорного блока в контралатеральной нижней конечности для эпидуральной группы, успех в обеспечении адекватной анестезии, гемодинамические изменения, время первой потребности в обезболивании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 20
- Ain shams university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 60 лет.
- Пациентам запланирована плановая установка гвоздя большеберцовой кости для фиксации диафиза перелома большеберцовой кости.
- Пациенты с низкой фракцией выброса (30-40%).
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Отказ от сотрудничества с пациентом
- Пациенты без сознания
- Случаи с черепно-мозговой травмой
- История соответствующей лекарственной аллергии на местные анестетики
- Местная инфекция в месте блокады
- Пациенты с коагулопатиями и нарушением функции тромбоцитов
- Пациенты с гемодинамической нестабильностью
- Предыдущий неврологический дефицит в нижних конечностях и предыдущие трансплантаты или травмы бедренной артерии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа односторонней эпидуральной анестезии
Сорок пациентов с низкой фракцией выброса (30-40%) будут делать плановое введение гвоздя большеберцовой кости для фиксации диафиза перелома большеберцовой кости с использованием односторонней эпидуральной анестезии.
|
Сорок пациентов с низкой фракцией выброса (30-40%) будут делать плановое введение гвоздя большеберцовой кости для фиксации диафиза перелома большеберцовой кости с использованием односторонней эпидуральной анестезии.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа блокады бедренного/седалищного нерва под ультразвуковым контролем
40 пациентам с низкой фракцией выброса (30-40%) будет проведена плановая установка гвоздя большеберцовой кости для фиксации диафиза перелома большеберцовой кости путем блокады бедренного/седалищного нерва с использованием ультразвукового контроля.
|
40 пациентам с низкой фракцией выброса (30-40%) будет проведена плановая установка гвоздя большеберцовой кости для фиксации диафиза перелома большеберцовой кости путем блокады бедренного/седалищного нерва с использованием ультразвукового контроля.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
среднее кровяное давление
Временное ограничение: Через 20 минут после анестезии
|
Через 20 минут после анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
адекватный сенсорный блок
Временное ограничение: Через 20 минут после блокировки
|
Через 20 минут после блокировки
|
|
адекватный моторный блок
Временное ограничение: Через 15 минут после блокировки
|
Через 15 минут после блокировки
|
|
время первого запроса на обезболивание
Временное ограничение: в течение 24 часов после блокировки
|
в течение 24 часов после блокировки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OFT IRB00006379
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .