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박출률이 낮은 환자를 위한 일측성 경막외 차단 대 초음파 유도 복합 대퇴 좌골 신경 차단

2022년 8월 16일 업데이트: RAMY AHMED, Ain Shams University

축 경골 골절의 고정을 위해 조갑 경골 삽입술을 받는 박출률이 낮은 환자에서 의도적 일측 경막외 차단술과 초음파 유도 복합 대퇴골-좌골 신경 차단술의 비교 연구

경골 골절의 고정을 위해 손발톱 경골을 삽입하는 저 박출률이 있는 경우에 대해 마취 기술로 안내되는 초음파에 의한 일측 경막외 마취와 대퇴/좌골 신경 차단을 비교합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

Group A;( 편측 경막외마취군) 박출률이 낮은 40명(30-40%)의 환자는 편측 경막외마취를 이용하여 골절 간경골의 고정을 위해 손발톱 경골을 선택적 삽입한다.

Group B;;(초음파유도 대퇴골/좌골신경차단군) 낮은 박출률(30-40%) 환자 40명을 대상으로 초음파유도를 이용하여 대퇴골/좌골신경차단으로 골절간부 경골의 고정을 위해 손발톱 경골을 선택적으로 삽입한다.

각 환자에 대해 감각 및 운동 차단의 시작, 운동 차단의 정도, 경막 외 그룹에 대한 반대쪽 다리의 감각 차단 징후, 적절한 마취 제공의 성공, 혈역학적 변화, 첫 번째 진통제 요청 시간이 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 20
        • Ain Shams University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세~60세.
  • 골절 축 경골의 고정을 위해 손발톱 경골의 선택적 삽입이 예정된 환자.
  • 박출률이 낮은 환자(30-40%).

제외 기준:

  • 환자 거부
  • 비협조적인 환자
  • 무의식 환자
  • 두부 외상 사례
  • 국소 마취제에 대한 관련 약물 알레르기의 병력
  • 블록 부위의 국소 감염
  • 응고 장애 및 혈소판 기능 장애가 있는 환자
  • 혈역학적 불안정성 환자
  • 하지의 이전 신경학적 결손 및 이전 대퇴 동맥 이식 또는 부상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 편측 경막 외 마취 그룹
박출률이 낮은 40명의 환자(30-40%)는 편측 경막외 마취를 사용하여 골절 간부 경골의 고정을 위해 조갑 경골을 선택적으로 삽입합니다.
절차: 편측 경막외마취
박출률이 낮은 40명의 환자(30-40%)는 편측 경막외 마취를 사용하여 골절 간부 경골의 고정을 위해 조갑 경골을 선택적으로 삽입합니다.
다른 이름들:
  • 초음파 유도 대퇴골/좌골신경차단술
활성 비교기: 초음파 유도 대퇴골/좌골신경차단군
박출률이 낮은 40명의 환자(30-40%)는 초음파 유도를 사용하여 대퇴골/좌골 신경 차단으로 골절 축 경골의 고정을 위해 손발톱 경골을 선택적으로 삽입합니다.
절차: 초음파 유도 대퇴골/좌골신경차단술
박출률이 낮은 40명의 환자(30-40%)는 초음파 유도를 사용하여 대퇴골/좌골 신경 차단으로 골절 축 경골의 고정을 위해 손발톱 경골을 선택적으로 삽입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
평균 혈압
기간: 마취 후 20분
마취 후 20분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
적절한 감각 차단
기간: 차단 후 20분
차단 후 20분
적절한 모터 블록
기간: 차단 후 15분
차단 후 15분
첫 번째 진통제 요청 시간
기간: 차단 후 24시간 이내
차단 후 24시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OFT IRB00006379

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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