Unilateral epiduralblockad kontra ultraljudsstyrd kombinerad femoro-ischiasnervblockering för patienter med låg ejektionsfraktion
16 augusti 2022 uppdaterad av: RAMY AHMED, Ain Shams University
Jämförande studie mellan avsiktligt unilateralt epiduralblock versus ultraljudsstyrt kombinerat femoro-ischiasnervblock för patienter med låg ejektionsfraktion som genomgår införande av nagelskenben för fixering av skenbensfrakturskaft
jämför unilateral epiduralbedövning kontra femoral/ischiasnervblockering med ultraljudsvägledd som anestesiteknik för fall med låg ejektionsfraktion som genomgår insättning av nagelskenben för fixering av frakturskaftets tibia.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Grupp A ;( Unilateral epidural anestesigrupp) Fyrtio patienter med låg ejektionsfraktion (30-40%) kommer att göra elektiv insättning av nagelskenben för fixering av frakturskaftets tibia med ensidig epiduralbedövning.
Grupp B;;( Ultraljudsstyrd femoro/ischiasnervblockad grupp) Fyrtio patienter med låg ejektionsfraktion (30-40%) kommer att göra elektiv insättning av nagelskenben för fixering av frakturskaftets tibia genom femoral/ischiasnervblockad med hjälp av ultraljudsvägledning.
För varje patient kommer debut av sensorisk och motorisk blockering, grad av motorisk blockering, tecken på sensorisk blockering i den kontralaterala nedre extremiteten för epiduralgruppen, framgång med att tillhandahålla adekvat anestesi, hemodynamiska förändringar, tidpunkt för första analgetisk begäran att registreras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 20
- Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 till 60 år.
- Patienter schemalagda för elektiv insättning av nagelskenbenet för fixering av skenbenet från frakturskaftet.
- Patienter med låg ejektionsfraktion (30-40%).
Exklusions kriterier:
- Patientvägran
- Osamarbetsvillig patient
- Medvetslösa patienter
- Fall med huvudtrauma
- Historik med relevant läkemedelsallergi mot lokalanestetika
- Lokal infektion på platsen för blocket
- Patienter med koagulopatier och nedsatt blodplättsfunktion
- Patienter med hemodynamisk instabilitet
- Tidigare neurologiskt underskott i nedre extremiteter och tidigare femorala artärtransplantationer eller skador.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Unilateral epidural anestesigrupp
Fyrtio patienter med låg ejektionsfraktion (30-40%) kommer att göra elektiv insättning av nagelskenbenet för fixering av frakturskaftets tibia med ensidig epiduralbedövning.
|
Fyrtio patienter med låg ejektionsfraktion (30-40%) kommer att göra elektiv insättning av nagelskenbenet för fixering av frakturskaftets tibia med ensidig epiduralbedövning.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Ultraljudsstyrd femoro/ischiasnervblockad grupp
Fyrtio patienter med låg ejektionsfraktion (30-40 %) kommer att göra elektiv insättning av nagelskenbenet för fixering av skenbenet från frakturskaftet genom lårbens-/ischiasnervblockad med hjälp av ultraljudsledning.
|
Fyrtio patienter med låg ejektionsfraktion (30-40 %) kommer att göra elektiv insättning av nagelskenbenet för fixering av skenbenet från frakturskaftet genom lårbens-/ischiasnervblockad med hjälp av ultraljudsledning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
medelblodtryck
Tidsram: 20 minuter efter anestesi
|
20 minuter efter anestesi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
adekvat sensorisk blockering
Tidsram: 20 minuter efter blockeringen
|
20 minuter efter blockeringen
|
|
tillräckligt motorblock
Tidsram: 15 minuter efter blockeringen
|
15 minuter efter blockeringen
|
|
tidpunkten för första analgetikabegäran
Tidsram: inom 24 timmar efter blockeringen
|
inom 24 timmar efter blockeringen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 september 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
18 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OFT IRB00006379
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .