Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten sumutustekniikoiden tehokkuuden arviointi

keskiviikko 17. elokuuta 2022 päivittänyt: Erdem Cevik, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Erilaisten sumutustekniikoiden tehokkuuden arviointi kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden akuutissa pahenemisvaiheessa, satunnaistettu, yksisokkoutettu, kliininen tutkimus

Keuhkoahtaumatauti on maailman kolmanneksi yleisin kuolinsyy, ja maamme yleisimmät vastaanottopaikat, joissa keuhkoahtaumatauti pahenee, ovat ensiapupalvelut. β-2-agonistien ja/tai lyhytvaikutteisten antikolinergisten lääkkeiden käyttöä suositellaan keuhkoahtaumatautipotilaille. Salbutamolin tiedetään parantavan merkittävästi keuhkoahtaumatautipotilaiden hengenahdistusta, elämänlaatua ja FEV1:tä. Lääkkeiden antamiseen käytetään erilaisia ​​tekniikoita, joista yksi on sumutustekniikka ja sitä käytetään usein ensiapuosastoilla. Erilaisia ​​sumutustekniikoita vertailevia kliinisiä tutkimuksia on rajallisesti, ja tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata tärisevän MESH-sumuttimen tehoa Jet-sumuttimiin keuhkoahtaumatautipotilaalla.

Potilaat, jotka hakeutuivat Sultan Abdulhamid Hanin koulutus- ja tutkimussairaalan päivystykseen valittaen hengenahdistusta ja joilla diagnosoitiin keuhkoahtaumatautien paheneminen Gold Guidelines -ohjeiden mukaisesti ja joita hoidettiin sumutuksella, otetaan mukaan tutkimukseen. Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, jaetaan kahteen ryhmään ja jaetaan peräkkäin yksinkertaisen satunnaistusaikataulun mukaisesti.

Yhdelle ryhmälle annetaan lääkitystä Jet-sumuttimilla (Philips Respironics) ja toiselle ryhmään Vibrating MESH -sumuttimilla (Aerogen Ultra). Elintoiminnot, IPI, spirometriset mittaukset (FEV 1, FVC, FEV1 / FVC, FEF 50, FEF 2575) ja hengenahdistuksen VAS-pisteet kirjataan vastaanoton yhteydessä ja mitataan uudelleen 1 tunnin hoidon jälkeen. Lisäksi mitataan kerta-annossumutusaika ja potilastyytyväisyys mitataan 5-linker-asteikolla. Väestötiedot tallennetaan. Mittaukset kirjataan potilastiedostoon ja ryhmät koodataan siten, että tietoja arvioiva tutkija sokeutuu ryhmille. Potilasta ei voitu sokeuttaa laitteiden erilaisen muodon vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Rekrytointi
        • Sultan Abdulhamid Han Research and Training Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti COPD:n paheneminen GOLD-ohjeen mukaan,
  • Yli 18-vuotiaana
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään puhuttua kieltä ja antamaan suostumuksensa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat NIMW:tä tai intubaatiota.
  • Covid 19 tai epäillyt potilaat
  • kognitiiviset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Tärisevä MESH-sumutin
Lääkitys levitetään Vibrating MESH -sumuttimella
Lääkitys levitetään Vibrating MESH -sumuttimella
ACTIVE_COMPARATOR: Sumuttimet
Lääkitystä käytetään Jet-sumuttimilla
Lääkitystä käytetään Jet-sumuttimilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
spirometrisen mittauksen muutos
Aikaikkuna: Muutos hoitoa edeltäneistä spirometrisistä mittauksista ensimmäisen tunnin aikana.
Muutos FEV 1 % FVC %, FEV1 / FVC %, FEF 50 %, FEF 2575 %
Muutos hoitoa edeltäneistä spirometrisistä mittauksista ensimmäisen tunnin aikana.
Integroidun keuhkoindeksin (IPI) muutos
Aikaikkuna: Muutos esikäsittelyn IPI:stä ensimmäisen tunnin aikana.
IPI mitataan Capnostream™ 35 Portable Respiratory Monitorilla. Laite voi antaa yksinumeroisen, 1-10. 10 on normaalia ja 1-2 vaatii välitöntä toimenpiteitä
Muutos esikäsittelyn IPI:stä ensimmäisen tunnin aikana.
Hengenahdin VAS-pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Muutos esikäsittelyn VAS-pisteistä ensimmäisen tunnin aikana.
0 ei ole hengenahdistusta ja 10 on suurin hengenahdistuskohtaus
Muutos esikäsittelyn VAS-pisteistä ensimmäisen tunnin aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sumutuksen aika
Aikaikkuna: Mitattu jokaisen sumutuskäsittelyn yhteydessä ensimmäisen tunnin aikana
aika sumutushoidon alusta loppuun mitataan minuuteissa
Mitattu jokaisen sumutuskäsittelyn yhteydessä ensimmäisen tunnin aikana
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Mitattu jokaisen sumutuksen jälkeen ensimmäisen tunnin aikana.
Tyytyväisyys sumutushoitoon (5 Lincert-asteikko)
Mitattu jokaisen sumutuksen jälkeen ensimmäisen tunnin aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 25. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 18. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 18. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ecevik1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusprotokolla jaetaan, mutta kliiniset tietomme eivät ole saatavilla jaettavaksi eettisten ongelmien vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa