Makaava sijoittaminen viivästyneen johdon kiristyksen aikana
torstai 2. lokakuuta 2025 päivittänyt: Johns Hopkins University
Makaava asettelu viivästetyn johdon kiristyksen aikana: satunnaistettu kontrollipilottitutkimus vastasyntyneen optimaalisen asennon tunnistamiseksi viivästyneen johdon kiristyksen aikana
Viivästetty narukiinnitys on rutiinitekniikka, jota käytetään synnytyssalissa.
Vauva pysyy kiinni napanuorassa ja istukassa 30-60 sekuntia syntymän jälkeen, jotta hapen ja veren siirtyminen vastasyntyneelle on maksimaalinen.
Tällä tutkimuksella pyritään määrittämään vastasyntyneen paras asento (selällä vs. vatsalla) 30–60 sekunnin viivästyneen napanuoran kiinnittymisen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, parantaako vauvojen asettaminen vatsaan tai selkään viivästyneen napanuoran kiinnityksen aikana syntymän jälkeen, parantaako keskosten tuloksia.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että joissakin tapauksissa vatsalle asettaminen voi auttaa vastasyntyneitä poistamaan hengitysteiden eritteitä.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että keskosilla voi olla parantunut hengitys ja he tarvitsevat vähemmän tukea, kun ne asetetaan vatsaan (makasen asento) selälleen (makasento).
Tällä hetkellä ei ole ohjeita vastasyntyneiden parhaasta asennosta, kun hän saa viivästettyä johdon kiinnitystä.
Tutkijat toivovat saavansa päätökseen tutkimustutkimuksen selvittääkseen, parantaako keskosten asettaminen vatsalleen viivästyneen napanuoran puristamisen aikana keskosten hengitystä ja vähentääkö hengitysletkun avulla annettavan happituen tarvetta (endotrakeaalinen intubaatio).
Tutkimuksen tuloksista riippuen tutkijat toivovat voivansa määrittää, mikä asento tuottaa parempia tuloksia vauvoille sekä synnytyssalissa että vastasyntyneiden tehohoidossa.
Jos tutkijat pystyvät määrittämään optimaalisen asennon tässä tutkimuksessa, tutkijat toivovat parantavansa tulevien ennenaikaisten vauvojen tuloksia asettamalla vauva optimaaliseen asentoon viivästetyn napakiinnityksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
89
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- West Penn Hospital-Allegheny Health Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana oleva potilas otetaan diagnoosiin, joka voi johtaa ennenaikaiseen synnytykseen
- Arvioitu synnytysikä voi olla välillä 25v+0p - 29v+6p
- Sikiö ilman merkittäviä poikkeavuuksia tai tunnettua geneettistä tilaa, joka voisi vaikuttaa hengitystilanteeseen tai intubaatiotarpeeseen syntymän yhteydessä
- Yksi- tai kaksoisraskaus
- Vastasyntynyt on oikeutettu viivästettyyn johdon kiinnitykseen laitoksen protokollan perusteella
- Potilas pystyy ymmärtämään tutkimusmenettelyjä ja on halukas ja kykenevä suostumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kolmois- tai korkeamman asteen raskaus
- Äidin tai sikiön/vastasyntyneen vasta-aihe viivästyneelle napanuoralle
Suuri sikiön poikkeavuus, jonka odotetaan vaikuttavan synnytyssalin intubaationopeuteen, kuten:
- Merkittävä synnynnäinen sydänvika (ei eristetty eteisväliseinävika/kammioväliseinävaurio)
- Merkittävä sikiön rytmihäiriö synnytyshetkellä
- Sikiön kasvain
- Munuaisten anhydramnion (ei eristetty virtsateiden laajentuminen normaalilla nesteellä)
- Synnynnäinen palleatyrä
- Heterotaksia
- Keskivaikea tai vaikea kammiomegalia tai muu merkittävä aivojen epämuodostuma (ei lievä eristetty ventriculomegalia)
- Hengitysteiden tukos
- Taustalla oleva geneettinen sairaus, joka voi vaikuttaa hengitystoimintoihin synnytyksen yhteydessä
- Arthrogryposis (ei ilmeisesti eristetty nuppijalka)
- Luuston dysplasia
- Raskaana oleva potilas ei pysty ymmärtämään oppimateriaalia tai ei halua tai pysty suostumaan
- Äidin akuutti synnytyshätä, joka estää aikaa tai äidin keskittymistä suostumusprosessiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Makaava sijoittaminen viivästyneen johdon kiristyksen aikana
Vastasyntyneet, jotka ovat synnyttäneet raskauden 25v+0d ja 29v+6d välillä ja jotka on satunnaistettu 1:1-muodossa taipumaan asentoon rutiininomaisen viivästyneen napanuoran kiristyksen aikana.
|
Vastasyntynyt on makuuasennossa 30-60 sekuntia viivästetyn napanuoran kiristyksen aikana
|
|
Active Comparator: Asettelu selälleen viivästyneen johdon kiristyksen aikana
Vastasyntyneet, jotka ovat synnyttäneet raskausajan 25v+0d ja 29v+6p välillä ja jotka on satunnaistettu 1:1-asentoon selälleen rutiininomaisen viivästyneen napanuoran kiristyksen aikana.
|
Vastasyntynyt on makuuasennossa 30-60 sekuntia viivästetyn napanuoran puristuksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endotrakeaalista intubaatiota vaativien keskosten lukumäärä
Aikaikkuna: 30-60 sekuntia heti vastasyntyneen syntymän jälkeen
|
Sen määrittämiseksi, vähentääkö keskosten tahallinen asettaminen makuulle viivästetyn napanuoran kiinnityksen aikana endotrakeaalisen intuboinnin tarvetta synnytyssalissa.
|
30-60 sekuntia heti vastasyntyneen syntymän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katelyn Uribe, MD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 3. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Synnytystyön komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Ennenaikainen Synnytys
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Asento
- Altti
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00307467
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .