지연된 코드 클램핑 동안 엎드린 자세
2023년 8월 4일 업데이트: Johns Hopkins University
지연된 코드 클램핑 동안 엎드린 위치 지정: 지연된 코드 클램핑 동안 최적의 신생아 위치를 식별하기 위한 무작위 제어 파일럿 연구
지연된 코드 클램핑은 분만실에서 사용되는 일상적인 기술입니다.
아기는 출생 후 30-60초 동안 탯줄과 태반에 붙어있어 신생아에게 최대한의 산소와 혈액을 전달할 수 있습니다.
이 연구는 지연된 코드 클램핑의 30-60초 동안 신생아를 위한 최상의 위치(등 또는 배)를 결정하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 출산 후 지연된 탯줄 조임 동안 아기를 뱃속이나 등에 눕히는 것이 미숙아의 결과를 개선하는지 확인하기 위해 수행되고 있습니다.
연구에 따르면 경우에 따라 배 위에 눕는 자세가 신생아의 호흡기 분비물을 제거하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구에 따르면 미숙아는 등(누운 자세)보다 엎드린 자세(엎드린 자세)에 있을 때 호흡이 개선되고 지지가 덜 필요할 수 있습니다.
현재 지연된 코드 클램핑을 받는 동안 신생아가 있을 수 있는 최상의 위치에 대한 지침은 없습니다.
조사관은 지연된 탯줄 조임 시간 동안 조산아를 뱃속에 두면 조산아의 호흡이 개선되고 호흡관(기관내 삽관)을 통한 추가 산소 지원의 필요성이 감소하는지 확인하기 위한 연구를 완료하기를 희망하고 있습니다.
연구 결과에 따라 연구자들은 분만실과 신생아 중환자실 모두에서 아기에게 더 나은 결과를 가져오는 자세를 결정하기를 희망하고 있습니다.
조사관이 이 연구에서 최적의 위치를 결정할 수 있다면, 조사관은 지연된 코드 클램핑 동안 아기를 최적의 위치에 배치하여 조산아로 태어난 미래 아기의 결과를 개선하기를 희망합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
260
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Katelyn Uribe, MD
- 전화번호: 717-781-3922
- 이메일: kuribe1@jhmi.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Brittany Schwarz, MD
- 전화번호: 716-912-18975
- 이메일: bschwa24@jhmi.edu
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- 모병
- Johns Hopkins University
-
연락하다:
- Mara Rosner, MD MPH
- 전화번호: 443-287-9545
- 이메일: mrosner5@jhmi.edu
-
수석 연구원:
- Mara Rosner, MD
-
부수사관:
- Brittany Schwarz, MD
-
부수사관:
- Katelyn Uribe, MD
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- 아직 모집하지 않음
- West Penn Hospital-Allegheny Health Network
-
연락하다:
- Sanjay Mitra, MD
- 전화번호: 412-915-7218
- 이메일: Sanjay.Mitra@ahn.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조산을 초래할 수 있는 진단을 위해 입원한 임산부
- 예상되는 재태 연령은 25w+0d - 29w+6d 사이일 수 있습니다.
- 호흡 상태에 영향을 미치거나 출생 시 삽관이 필요할 수 있는 주요 기형 또는 알려진 유전적 조건이 없는 태아
- 싱글톤 또는 쌍둥이 임신
- 기관 프로토콜에 따라 지연된 코드 클램핑에 적합한 신생아
- 환자는 연구 절차를 이해할 수 있고 기꺼이 동의할 수 있습니다.
제외 기준:
- 삼중주 이상 임신
- 지연된 코드 클램핑에 대한 산모 또는 태아/신생아 금기
다음과 같은 분만실 삽관 비율에 영향을 미칠 것으로 예상되는 주요 태아 기형:
- 주요 선천성 심장 결함(격리되지 않은 심방 중격 결손/심실 중격 결손)
- 분만 시 심각한 태아 부정맥
- 태아 종양
- 신장 무수증(정상 체액으로 격리되지 않은 요로 확장)
- 선천성 횡격막 탈장
- 헤테로택시
- 중등도 내지 중증 뇌실비대 또는 기타 주요 뇌 기형(경미한 고립 뇌실비대 아님)
- 기도 폐쇄
- 분만 시 호흡 기능에 영향을 미칠 수 있는 기저 유전 질환
- 관절만곡증(확실히 고립되지 않은 만곡부 발)
- 골격 이형성증
- 임신한 환자가 연구 자료를 이해할 수 없거나 동의하지 않거나 동의할 수 없음
- 동의 절차가 진행되기 위한 시간 또는 산모의 집중을 방해하는 급성 산모 산과 응급 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 지연된 코드 클램핑 동안 엎드린 자세
25w+0d와 29w+6d 임신 사이에 분만된 신생아는 일상적인 지연 코드 클램핑 동안 엎드린 자세로 1:1 방식으로 무작위 배정되었습니다.
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지연된 탯줄 클램핑 동안 신생아는 30-60초 동안 엎드린 자세를 취합니다.
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활성 비교기: 지연된 코드 클램핑 동안 누운 자세
25w+0d와 29w+6d 임신 기간 사이에 분만된 신생아는 일상적인 지연 코드 클램핑 동안 앙와위 자세로 1:1 방식으로 무작위 배정되었습니다.
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지연된 제대 클램핑 동안 신생아는 30-60초 동안 앙와위 자세를 취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기관내 삽관이 필요한 조산아의 수
기간: 신생아 출생 직후 30~60초
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지연된 코드 클램핑 동안 미숙아 신생아의 고의적인 엎드린 자세가 분만실에서 기관내 삽관의 필요성을 줄이는지 확인합니다.
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신생아 출생 직후 30~60초
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mara Rosner, MD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 9일
기본 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB00307467
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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엎드린 자세에 대한 임상 시험
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National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)George Washington University모병