Posicionamento de bruços durante o clampeamento tardio do cordão
2 de outubro de 2025 atualizado por: Johns Hopkins University
Posicionamento prono durante o clampeamento tardio do cordão umbilical: um estudo piloto de controle randomizado para identificar o posicionamento neonatal ideal durante o clampeamento tardio do cordão umbilical
O clampeamento tardio do cordão é uma técnica de rotina utilizada na sala de parto.
O bebê permanece preso ao cordão umbilical e à placenta por 30 a 60 segundos após o nascimento para permitir a transferência máxima de oxigênio e sangue para o recém-nascido.
Este estudo busca determinar a melhor posição (de costas versus barriga) para o recém-nascido durante os 30-60 segundos de clampeamento tardio do cordão.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo está sendo realizado para verificar se colocar os bebês de bruços ou de costas durante o clampeamento tardio do cordão após o nascimento melhorará os resultados dos bebês prematuros.
Estudos demonstraram que, em alguns casos, o posicionamento de barriga para baixo pode ajudar os recém-nascidos a limpar suas secreções respiratórias.
A pesquisa mostrou que os bebês prematuros podem melhorar a respiração e exigir menos apoio quando colocados no estômago (posição prona) em vez de nas costas (posição supina).
Atualmente, não há diretrizes para a melhor posição para recém-nascidos durante o clampeamento tardio do cordão.
Os pesquisadores esperam concluir um estudo de pesquisa para determinar se colocar bebês prematuros de bruços durante o tempo de clampeamento tardio do cordão melhorará a respiração de bebês prematuros e reduzirá a necessidade de suporte adicional de oxigênio com um tubo respiratório (intubação endotraqueal).
Dependendo dos resultados do estudo, os pesquisadores esperam determinar qual posição resulta em melhores resultados para os bebês, tanto na sala de parto quanto na unidade de terapia intensiva neonatal.
Se os investigadores forem capazes de determinar a posição ideal neste estudo, eles esperam melhorar os resultados para futuros bebês que nascerem prematuros, colocando o bebê na posição ideal durante o clampeamento tardio do cordão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
89
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- West Penn Hospital-Allegheny Health Network
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 51 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente grávida internada por diagnóstico que pode resultar em parto prematuro
- A idade gestacional prevista para o parto pode ser entre 25s+0d e 29s+6d
- Feto sem grandes anomalias ou condição genética conhecida que possa afetar o estado respiratório ou necessidade de intubação ao nascer
- Gestação única ou gemelar
- Recém-nascido elegível para clampeamento tardio do cordão com base no protocolo institucional
- O paciente é capaz de entender os procedimentos do estudo e está disposto e capaz de consentir
Critério de exclusão:
- Gestação trigêmea ou de ordem superior
- Contraindicação materna ou fetal/neonatal ao clampeamento tardio do cordão
Anomalia fetal importante que seria esperada impactar as taxas de intubação na sala de parto, como:
- Defeito cardíaco congênito maior (não defeito do septo atrial isolado/defeito do septo ventricular)
- Arritmia fetal significativa no momento do parto
- Tumor fetal
- Anidrâmnio renal (não dilatação isolada do trato urinário com líquido normal)
- Hérnia Diafragmática Congênita
- heterotaxia
- Ventriculomegalia moderada a grave ou outra malformação cerebral importante (não ventriculomegalia isolada leve)
- Obstrução de vias aéreas
- Doença genética subjacente que pode afetar a função respiratória no momento do parto
- Artrogripose (pé torto aparentemente não isolado)
- displasia esquelética
- A paciente grávida não consegue entender os materiais do estudo ou não quer ou não pode consentir
- Emergência obstétrica materna aguda que impossibilita tempo ou foco materno para que o processo de consentimento ocorra
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Posicionamento de bruços durante o clampeamento tardio do cordão
Recém-nascidos nascidos entre 25s+0d e 29s+6d de gestação que foram randomizados de forma 1:1 para posição prona durante o clampeamento tardio do cordão de rotina.
|
O recém-nascido ficará em decúbito ventral por 30 a 60 segundos durante o clampeamento tardio do cordão umbilical
|
|
Comparador Ativo: Posicionamento supino durante o clampeamento tardio do cordão
Recém-nascidos nascidos entre 25s+0d e 29s+6d de gestação que foram randomizados de forma 1:1 para posição supina durante o clampeamento tardio do cordão de rotina.
|
O recém-nascido ficará em posição supina por 30 a 60 segundos durante o clampeamento tardio do cordão umbilical
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de recém-nascidos pré-termo que necessitam de intubação endotraqueal
Prazo: 30-60 segundos imediatamente após o nascimento do recém-nascido
|
Determinar se a posição propensa deliberada de neonatos prematuros durante o clampeamento tardio do cordão reduz a necessidade de intubação endotraqueal na sala de parto.
|
30-60 segundos imediatamente após o nascimento do recém-nascido
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katelyn Uribe, MD, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Trabalho de parto prematuro
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Complicações na Gravidez
- Nascimento prematuro
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Postura
- Posição propensa
Outros números de identificação do estudo
- IRB00307467
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .