Bauchlage während verzögerter Schnurklemmung
2. Oktober 2025 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Bauchlage während verzögerter Schnurklemmung: Eine randomisierte Kontrollpilotstudie zur Ermittlung der optimalen Neugeborenenpositionierung während verzögerter Schnurklemmung
Das verzögerte Abklemmen der Nabelschnur ist eine Routinetechnik, die im Kreißsaal verwendet wird.
Das Baby bleibt für 30-60 Sekunden nach der Geburt an der Nabelschnur und der Plazenta befestigt, um eine maximale Sauerstoff- und Blutübertragung zum Neugeborenen zu ermöglichen.
Diese Studie versucht, die beste Position (auf dem Rücken oder auf dem Bauch) für das Neugeborene während der 30–60 Sekunden des verzögerten Abklemmens der Nabelschnur zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird durchgeführt, um zu sehen, ob das Platzieren von Babys auf dem Bauch oder dem Rücken während des verzögerten Abklemmens der Nabelschnur nach der Geburt die Ergebnisse von Frühgeborenen verbessert.
Studien haben gezeigt, dass in manchen Fällen die Positionierung auf dem Bauch Neugeborenen helfen kann, ihre Atemsekrete zu beseitigen.
Untersuchungen haben gezeigt, dass Frühgeborene besser atmen können und weniger Unterstützung benötigen, wenn sie auf dem Bauch (Bauchlage) statt auf dem Rücken (Rückenlage) platziert werden.
Derzeit gibt es keine Richtlinien für die beste Position für Neugeborene, während sie eine verzögerte Nabelschnurklemmung erhalten.
Die Forscher hoffen, eine Forschungsstudie abzuschließen, um festzustellen, ob das Auflegen von Frühgeborenen auf den Bauch während der Zeit des verzögerten Abklemmens der Nabelschnur die Atmung von Frühgeborenen verbessert und den Bedarf an zusätzlicher Sauerstoffunterstützung mit einem Beatmungsschlauch (endotracheale Intubation) verringert.
Abhängig von den Ergebnissen der Studie hoffen die Forscher festzustellen, welche Position zu besseren Ergebnissen für Babys sowohl im Kreißsaal als auch auf der Neugeborenen-Intensivstation führt.
Wenn die Forscher in dieser Studie die optimale Position bestimmen können, hoffen die Forscher, die Ergebnisse für zukünftige Frühgeborene zu verbessern, indem sie das Baby während des verzögerten Abklemmens der Nabelschnur in die optimale Position bringen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
89
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Johns Hopkins University
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
- West Penn Hospital-Allegheny Health Network
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 51 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Patientin zur Diagnose zugelassen, die zu einer Frühgeburt führen könnte
- Das erwartete Gestationsalter der Geburt könnte zwischen 25 Wochen + 0 Tage - 29 Wochen + 6 Tage liegen
- Fötus ohne größere Anomalien oder bekannte genetische Erkrankung, die den Atemstatus oder die Notwendigkeit einer Intubation bei der Geburt beeinträchtigen könnte
- Einlings- oder Zwillingsschwangerschaft
- Neugeborene, die gemäß dem Protokoll der Institution für eine verzögerte Nabelschnurklemmung geeignet sind
- Der Patient ist in der Lage, die Studienverfahren zu verstehen und ist bereit und in der Lage, zuzustimmen
Ausschlusskriterien:
- Drillingsschwangerschaft oder Schwangerschaft höherer Ordnung
- Mütterliche oder fetale/neonatale Kontraindikation für verzögertes Abklemmen der Nabelschnur
Größere fetale Anomalie, von der erwartet wird, dass sie sich auf die Intubationsraten im Kreißsaal auswirkt, wie z.
- Schwerer angeborener Herzfehler (nicht isolierter Vorhofseptumdefekt/Ventrikelseptumdefekt)
- Signifikante fetale Arrhythmie zum Zeitpunkt der Entbindung
- Fötaler Tumor
- Nierenanhydramnion (nicht isolierte Dilatation der Harnwege mit normaler Flüssigkeit)
- Angeborene Zwerchfellhernie
- Heterotaxie
- Mittelschwere bis schwere Ventrikulomegalie oder andere schwere Fehlbildungen des Gehirns (keine leichte isolierte Ventrikulomegalie)
- Atemwegsobstruktion
- Zugrunde liegende genetische Erkrankung, die die Atemfunktion bei der Entbindung beeinträchtigen könnte
- Arthrogryposis (nicht offensichtlich isolierter Klumpfuß)
- Skelettdysplasie
- Schwangere Patientin ist nicht in der Lage, das Studienmaterial zu verstehen oder ist nicht willens oder nicht in der Lage, zuzustimmen
- Akuter geburtshilflicher Notfall der Mutter, der die Zeit oder den Fokus der Mutter für die Durchführung des Zustimmungsverfahrens verhindert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Bauchlage während verzögerter Schnurklemmung
Neugeborene, die zwischen der 25.+0. und 29.+6. Schwangerschaft geboren wurden und während der routinemäßigen verzögerten Nabelschnurklemmung im Verhältnis 1:1 auf Bauchlage randomisiert wurden.
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Das Neugeborene wird während des verzögerten Abklemmens der Nabelschnur für 30-60 Sekunden in Bauchlage liegen
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Aktiver Komparator: Rückenlage während verzögerter Kabelklemmung
Neugeborene, die zwischen der 25.+0. und 29.+6. Schwangerschaft geboren wurden und die während der routinemäßigen verzögerten Abklemmung der Nabelschnur im Verhältnis 1:1 in Rückenlage randomisiert wurden.
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Das Neugeborene befindet sich während des verzögerten Abklemmens der Nabelschnur für 30-60 Sekunden in Rückenlage
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Frühgeborenen, die eine endotracheale Intubation benötigen
Zeitfenster: 30-60 Sekunden unmittelbar nach der Geburt des Neugeborenen
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Um festzustellen, ob eine absichtliche Bauchlage von Frühgeborenen während einer verzögerten Nabelschnurklemmung die Notwendigkeit einer endotrachealen Intubation im Kreißsaal reduziert.
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30-60 Sekunden unmittelbar nach der Geburt des Neugeborenen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Katelyn Uribe, MD, Johns Hopkins University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. August 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
3. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Geburtshilfe, Frühgeburt
- Geburtsbedingte Geburtskomplikationen
- Schwangerschaftskomplikationen
- Frühgeburt
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Haltung
- Bauchlage
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00307467
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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