Vaiheen 1 tutkimus ONO-2020:sta terveillä osallistujilla
sunnuntai 7. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ono Pharmaceutical Co. Ltd
Vaihe 1, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, viisiosainen tutkimus ONO-2020:n yksittäisten ja useiden suun kautta otettavien annosten turvallisuuden, siedettävyyden ja farmakokinetiikkaan arvioimiseksi terveillä osallistujilla
Tämän FIH-tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ONO-2020:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa terveillä aikuisilla osallistujilla.
Tämä FIH-tutkimus koostuu viidestä osasta (osat A-E), joissa tutkitaan kerta- tai toistuvia ONO-2020-annoksia terveillä osallistujilla, mukaan lukien iäkkäät ja japanilaiset osallistujat, sekä ruoan vaikutusta ONO-2020:n PK:hen.
Nämä tiedot tukevat kliinistä kehitysohjelmaa ja auttavat annoksen valinnassa tulevissa tutkimuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
132
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Cypress, California, Yhdysvallat, 90630
- Altasciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–55-vuotias (osat A, B, C ja E) tai ≥ 65-vuotias (osa D) tietoisen suostumuksen ajankohtana.
- Mies- ja naispuolinen osallistuja ei ole japanilainen (osat A, B, C ja D) tai japanilainen (osa E).
- Ei kliinisesti merkittävää sairaushistoriaa eikä poikkeavia fyysisiä tutkimuksia, laboratorioprofiileja, elintoimintoja tai EKG-poikkeavuuksia seulontatutkimuksen perusteella.
- Painoindeksi ≥18,5 - <30 kg/m2 ja ruumiinpaino vähintään 50 kg miehillä ja 45 kg naisilla enintään 100 kg seulontahetkellä.
- Hyväksy tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttämisen.
- Pystyy ja haluaa antaa tietoon perustuvan suostumuksen luettuaan tieto- ja suostumuslomakkeen ja saatuaan tilaisuuden keskustella tutkimuksesta tutkijan tai nimetyn kanssa.
- Arvioitu kreatiniinipuhdistuma (CrCL, Cockcroft-Gault-yhtälö) ≥90 ml/min seulonnassa. Vain osassa D arviolta ≥60 ml/min seulonnassa.
- Täysin rokotettu SARS-CoV-2:ta vastaan (saanut COVID-19-rokotteen ensisijaisen sarjan) ennen seulontaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkisesti tai laillisesti työkyvytön tai hänellä on merkittäviä emotionaalisia ongelmia seulontakäynnin aikana tai odotettavissa tutkimuksen suorittamisen aikana.
- Kliinisesti merkittävä lääketieteellinen, kirurginen tai psykiatrinen tila tai sairaus, joka tutkijan tai sponsorin lääketieteellisen tarkkailijan näkemyksen mukaan saattaa sekoittaa tutkimuksen tuloksia tai aiheuttaa lisäriskin osallistujalle tutkimukseen osallistumisen vuoksi, on olemassa tai on olemassa.
- yliherkkyys tai idiosynkraattinen reaktio tutkimuksen interventioihin, apuaineisiin tai vastaaviin yhdisteisiin tai vakavat ruoka-aineallergiat.
- alkoholismi tai huumeiden/kemikaalien/päihteiden väärinkäyttö viimeisen 2 vuoden aikana ennen ensimmäistä annosta.
- Minkä tahansa lääkkeen käyttö, mukaan lukien reseptilääkkeet ja reseptivapaat lääkkeet, rohdosvalmisteet tai vitamiinilisät, mukaan lukien mäkikuisma, 14 päivän tai viiden puoliintumisajan (sen mukaan, kumpi on pidempi) sisällä ensimmäisestä annoksesta ja koko tutkimuksen ajan.
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään olevan merkittäviä sytokromi P450 (CYP) -entsyymien ja/tai lääkekuljettaja-substraattien indusoijia tai estäjiä 28 päivän ajan ennen ensimmäistä annosta ja koko tutkimuksen ajan.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 120 päivän sisällä (tai viiden puoliintumisajan kuluessa tutkimustoimenpiteestä sen mukaan, kumpi on pidempi) ennen ensimmäistä annosta.
- Maksan toimintatestin arvot ovat epänormaalilla alueella ennen sisällyttämistä.
- Positiiviset virtsan huume-, alkoholi- tai kotiniinitulokset seulonnassa tai sisäänkirjautumisessa.
- Positiiviset tulokset aktiivisen virusinfektion seulonnassa, mukaan lukien HIV, HBV, HCV ja SARS-CoV-2.
- Istuvan lepoverenpaine on alle 90/40 mmHg tai suurempi kuin 140/90 mmHg seulonnassa.
- Istuvan lepopulssi on alle 40 lyöntiä minuutissa (bpm) tai yli 100 lyöntiä minuutissa seulonnassa.
- Kliinisesti merkittävä historia tai EKG-löydösten olemassaolo.
- Osallistuja on tupakoinut tai on tupakoinut 3 kuukauden sisällä seulonnasta tai hänellä on positiivinen virtsan kotiniini seulonnassa tai vastaanotolla.
- Raskaana oleva tai imettävä nainen.
- Verenluovutus tai vähintään 400 ml:n merkittävä verenhukka 90 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta tai vähintään 200 ml:n verenluovutus 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta tai veriplasman tai verihiutaleiden luovutus 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta ensimmäinen annos tai verensiirto 90 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta.
Osallistujat, jotka tutkijan mielestä ovat sopimattomia jostain muusta syystä.
Poissulkemiskriteerit, joita sovelletaan kaikkiin osallistujiin, jotka osallistuvat osan A ruokavaikutuskohorttiin:
Osallistujat, jotka ovat kasvissyöjiä tai vegaaneja tai eivät halua syödä rasvaista aamiaista.
Poissulkemiskriteerit, joita sovelletaan kaikkiin osallistujiin, joille tehdään lannepunktio CSF:n keräämistä varten (osa C):
- Aiempi merkittävä selkäkipu, merkittävä kyfoosi ja/tai skolioosi tai muut selkärangan epämuodostumat.
- Historia huonosta laskimoiden pääsystä.
- Yliherkkyys paikallispuudutteille (lidokaiini).
- Anamneesi tai todisteet tai fundoskooppiset löydökset, jotka viittaavat kohonneeseen kallonsisäiseen paineeseen.
- Anamneesissa tai todisteita laboratorioarvojen poikkeavuuksista hyytymisparametreissa tai sellaisten lääkkeiden käytöstä, jotka voivat lisätä verenvuotoriskiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osa A: Kohortti A1 ONO-2020 tai lumelääke – paasto
Yksittäiset nousevat annokset ONO-2020:ta suun kautta paasto-olosuhteissa
|
ONO-2020 tabletit
ONO-2020 tabletteja vastaavat lumetabletit
|
|
Kokeellinen: Osa A: Kohortti A2 ONO-2020 tai lumelääke – paasto ja ruokittu
Yksittäiset nousevat annokset ONO-2020:ta suun kautta paasto- ja ruokailuolosuhteissa
|
ONO-2020 tabletit
ONO-2020 tabletteja vastaavat lumetabletit
|
|
Kokeellinen: Osa A: Kohortti A3 ONO-2020 tai lumelääke – paasto
Yksittäiset nousevat annokset ONO-2020:ta suun kautta paasto-olosuhteissa
|
ONO-2020 tabletit
ONO-2020 tabletteja vastaavat lumetabletit
|
|
Kokeellinen: Osa A: Kohortti A4 ONO-2020 tai lumelääke – paasto ja ruokittu
Yksittäiset nousevat annokset ONO-2020:ta suun kautta paasto- ja ruokailuolosuhteissa
|
ONO-2020 tabletit
ONO-2020 tabletteja vastaavat lumetabletit
|
|
Kokeellinen: Osa A: Kohortti A5 ONO-2020 tai lumelääke – paasto
Yksittäiset nousevat annokset ONO-2020:ta suun kautta paasto-olosuhteissa
|
ONO-2020 tabletit
ONO-2020 tabletteja vastaavat lumetabletit
|
|
Kokeellinen: Osa A: Kohortti A6 ONO-2020 tai lumelääke – paasto
Yksittäiset nousevat annokset ONO-2020:ta suun kautta paasto-olosuhteissa
|
ONO-2020 tabletit
ONO-2020 tabletteja vastaavat lumetabletit
|
|
Kokeellinen: Osa B: Kohortti B1 ONO-2020 tai plasebo
Useita nousevia ONO-2020-annoksia suun kautta 14 päivän ajan
|
ONO-2020 tabletit
ONO-2020 tabletteja vastaavat lumetabletit
|
|
Kokeellinen: Osa B: Kohortti B2 ONO-2020 tai lumelääke
Useita nousevia ONO-2020-annoksia suun kautta 14 päivän ajan
|
ONO-2020 tabletit
ONO-2020 tabletteja vastaavat lumetabletit
|
|
Kokeellinen: Osa B: Kohortti B3 ONO-2020 tai lumelääke
Useita nousevia ONO-2020-annoksia suun kautta 14 päivän ajan
|
ONO-2020 tabletit
ONO-2020 tabletteja vastaavat lumetabletit
|
|
Kokeellinen: Osa B: Kohortti B4 ONO-2020 tai plasebo
Useita nousevia ONO-2020-annoksia suun kautta 14 päivän ajan
|
ONO-2020 tabletit
ONO-2020 tabletteja vastaavat lumetabletit
|
|
Kokeellinen: Osa B: Kohortti B5 ONO-2020 tai plasebo
Useita nousevia ONO-2020-annoksia suun kautta 14 päivän ajan
|
ONO-2020 tabletit
ONO-2020 tabletteja vastaavat lumetabletit
|
|
Kokeellinen: Osa C: Kohortti C1 ONO-2020
ONO-2020:n kerta-annos suun kautta aivo-selkäydinnesteen näytteenottoa varten
|
ONO-2020 tabletit
|
|
Kokeellinen: Osa C: Kohortti C2 ONO-2020
ONO-2020:n kerta-annos suun kautta aivo-selkäydinnesteen näytteenottoa varten
|
ONO-2020 tabletit
|
|
Kokeellinen: Osa D: Kohortti D1 ONO-2020 tai plasebo
ONO-2020:n kerta-annos suun kautta iäkkäille terveille vapaaehtoisille
|
ONO-2020 tabletit
ONO-2020 tabletteja vastaavat lumetabletit
|
|
Kokeellinen: Osa E: Kohortti E1 ONO-2020 tai plasebo
Useita nousevia annoksia ONO-2020:ta suun kautta 14 päivän ajan terveille japanilaisille vapaaehtoisille
|
ONO-2020 tabletit
ONO-2020 tabletteja vastaavat lumetabletit
|
|
Kokeellinen: Osa E: Kohortti E2 ONO-2020 tai plasebo
Useita nousevia annoksia ONO-2020:ta suun kautta 14 päivän ajan terveille japanilaisille vapaaehtoisille
|
ONO-2020 tabletit
ONO-2020 tabletteja vastaavat lumetabletit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmaantuvuus, vakavuus ja hoitoon liittyvät haittatapahtumat (TEAE)
Aikaikkuna: Osa A, C ja D: Esityksestä päivään 7, osa B ja E: Näytöstä päivään 21
|
TEAE:iden ilmaantuvuus tehdään yhteenveto yleisellä tasolla sekä tutkimusosittain ja annosryhmittäin käyttäen esiintymistiheyttä ja prosenttiosuutta.
|
Osa A, C ja D: Esityksestä päivään 7, osa B ja E: Näytöstä päivään 21
|
|
Elintoiminnot (verenpaine)
Aikaikkuna: Osa A, C ja D: Esityksestä päivään 7, osa B ja E: Näytöstä päivään 21
|
Havaitut arvot ja muutokset lähtötilanteen tuloksista kootaan yhteen analyysin ajankohdan mukaan, ja yhteenvedot kliinisesti merkittävistä ja ei-kliinisesti merkittävistä poikkeavuuksista toimitetaan kullekin ajankohdalle.
|
Osa A, C ja D: Esityksestä päivään 7, osa B ja E: Näytöstä päivään 21
|
|
Elintoiminnot (pulssi)
Aikaikkuna: Osa A, C ja D: Esityksestä päivään 7, osa B ja E: Näytöstä päivään 21
|
Havaitut arvot ja muutokset lähtötilanteen tuloksista kootaan yhteen analyysin ajankohdan mukaan, ja yhteenvedot kliinisesti merkittävistä ja ei-kliinisesti merkittävistä poikkeavuuksista toimitetaan kullekin ajankohdalle.
|
Osa A, C ja D: Esityksestä päivään 7, osa B ja E: Näytöstä päivään 21
|
|
Elintoiminnot (kehon lämpötila)
Aikaikkuna: Osa A, C ja D: Esityksestä päivään 7, osa B ja E: Näytöstä päivään 21
|
Havaitut arvot ja muutokset lähtötilanteen tuloksista kootaan yhteen analyysin ajankohdan mukaan, ja yhteenvedot kliinisesti merkittävistä ja ei-kliinisesti merkittävistä poikkeavuuksista toimitetaan kullekin ajankohdalle.
|
Osa A, C ja D: Esityksestä päivään 7, osa B ja E: Näytöstä päivään 21
|
|
Elintoiminnot (hengitysnopeus)
Aikaikkuna: Osa A, C ja D: Esityksestä päivään 7, osa B ja E: Näytöstä päivään 21
|
Havaitut arvot ja muutokset lähtötilanteen tuloksista kootaan yhteen analyysin ajankohdan mukaan, ja yhteenvedot kliinisesti merkittävistä ja ei-kliinisesti merkittävistä poikkeavuuksista toimitetaan kullekin ajankohdalle.
|
Osa A, C ja D: Esityksestä päivään 7, osa B ja E: Näytöstä päivään 21
|
|
Kliinisesti merkittävät epänormaalit telemetriset elektrokardiogrammit (EKG)
Aikaikkuna: Osa A ja D: Päivä 1
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä ja prosenttiosuus, joilla on normaalit, epänormaalit, ei kliinisesti merkittävät ja epänormaalit kliinisesti merkittävät telemetria-EKG-tulokset, esitetään taulukkona jokaisessa ajankohtana.
|
Osa A ja D: Päivä 1
|
|
Kliiniset laboratoriopoikkeamat (hematologia, kliininen kemia, koagulaatio ja virtsan analyysi)
Aikaikkuna: Osa A, C ja D: Esityksestä päivään 7, osa B ja E: Näytöstä päivään 21
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä ja prosenttiosuus, joilla on poikkeavia laboratoriotuloksia milloin tahansa tutkimuksen aikana, esitetään taulukossa.
|
Osa A, C ja D: Esityksestä päivään 7, osa B ja E: Näytöstä päivään 21
|
|
Oftalmologisen tutkimuksen löydökset (pupillin koko ja pupillien valorefleksi)
Aikaikkuna: Osa A, C ja D: päivästä 1 päivään 7, osa B ja E: päivästä 1 päivään 21
|
Mioosia sairastavien koehenkilöiden lukumäärä ja prosenttiosuus lasketaan yhteen lateraalisuuden mukaan kunkin ajankohdan mukaan.
|
Osa A, C ja D: päivästä 1 päivään 7, osa B ja E: päivästä 1 päivään 21
|
|
Kliinisesti epänormaalit löydökset Mini-International Neuropsychiatric Interview -näytössä (M.I.N.I.-Screen)
Aikaikkuna: Osa A, C ja D: Esityksestä päivään 7, osa B ja E: Näytöstä päivään 21
|
Vastaukset M.I.N.I.-näytölle luetellaan.
|
Osa A, C ja D: Esityksestä päivään 7, osa B ja E: Näytöstä päivään 21
|
|
Kliinisesti epänormaalit löydökset Columbia Suicide Severity Rating Scale -asteikossa (C-SSRS)
Aikaikkuna: Osa A, C ja D: Esityksestä päivään 7, osa B ja E: Näytöstä päivään 21
|
Vastaukset itsemurha-arviointiasteikolle (C-SSRS) luetellaan.
|
Osa A, C ja D: Esityksestä päivään 7, osa B ja E: Näytöstä päivään 21
|
|
12-kytkentäisen EKG:n parametrit, kuten syke, RR, PR, QRS, QT ja korjatut QT-välit (QTcF), mutta niihin rajoittumatta
Aikaikkuna: Osa A, C ja D: Esityksestä päivään 7, osa B ja E: Näytöstä päivään 21
|
Niiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, joiden EKG-tulokset ovat normaalit, epänormaalit, ei kliinisesti merkittävät ja epänormaalit kliinisesti merkittävät, esitetään taulukossa jokaisena ajankohtana.
|
Osa A, C ja D: Esityksestä päivään 7, osa B ja E: Näytöstä päivään 21
|
|
Kliinisesti merkittävät epänormaalit fyysisen tutkimuksen löydökset
Aikaikkuna: Osa A, C ja D: Esityksestä päivään 7, osa B ja E: Näytöstä päivään 21
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä ja prosenttiosuus, joilla on normaalit, epänormaalit, ei kliinisesti merkittävät ja epänormaalit kliinisesti merkittävät fyysisen tarkastuksen tulokset, esitetään taulukkona jokaisessa ajankohtana.
|
Osa A, C ja D: Esityksestä päivään 7, osa B ja E: Näytöstä päivään 21
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Farmakokinetiikka (Cmax plasmassa)
Aikaikkuna: Osa A, C ja D: päivä 1–4, osa B ja E: päivä 1–19
|
Osa A, C ja D: päivä 1–4, osa B ja E: päivä 1–19
|
|
Farmakokinetiikka (Tmax plasmassa)
Aikaikkuna: Osa A, C ja D: päivä 1–4, osa B ja E: päivä 1–19
|
Osa A, C ja D: päivä 1–4, osa B ja E: päivä 1–19
|
|
Farmakokinetiikka (AUClast plasmassa)
Aikaikkuna: Osa A, C ja D: päivä 1–4, osa B ja E: päivä 1–19
|
Osa A, C ja D: päivä 1–4, osa B ja E: päivä 1–19
|
|
Farmakokinetiikka (AUCinf plasmassa)
Aikaikkuna: Osa A, C ja D: päivä 1–4, osa B ja E: päivä 1–19
|
Osa A, C ja D: päivä 1–4, osa B ja E: päivä 1–19
|
|
Farmakokinetiikka (T1/2 plasmassa)
Aikaikkuna: Osa A, C ja D: päivä 1–4, osa B ja E: päivä 1–19
|
Osa A, C ja D: päivä 1–4, osa B ja E: päivä 1–19
|
|
Farmakokinetiikka (CL/F plasmassa)
Aikaikkuna: Osa A, C ja D: päivä 1–4, osa B ja E: päivä 1–19
|
Osa A, C ja D: päivä 1–4, osa B ja E: päivä 1–19
|
|
Farmakokinetiikka (Aet virtsassa)
Aikaikkuna: Osa A ja D: Päivä 1 - Päivä 4
|
Osa A ja D: Päivä 1 - Päivä 4
|
|
Farmakokinetiikka (fe/F virtsassa)
Aikaikkuna: Osa A ja D: Päivä 1 - Päivä 4
|
Osa A ja D: Päivä 1 - Päivä 4
|
|
Farmakokinetiikka (CLR virtsassa)
Aikaikkuna: Osa A ja D: Päivä 1 - Päivä 4
|
Osa A ja D: Päivä 1 - Päivä 4
|
|
Farmakokinetiikka (Ctrough plasmassa)
Aikaikkuna: Osa B ja E: Päivä 2 - Päivä 13
|
Osa B ja E: Päivä 2 - Päivä 13
|
|
Farmakokinetiikka (ONO-2020-pitoisuus aivo-selkäydinnesteessä)
Aikaikkuna: Osa C: Päivä 2
|
Osa C: Päivä 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Project Leader, Ono Pharma USA Inc
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 24. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 24. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONO-2020-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .