- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05508022
6–12-vuotiaille lapsille ennen peräruisketta tehdyn hengitysharjoituksen vaikutuksen määrittäminen ahdistukseen, pelkoon ja kipuun
6–12-vuotiaille lapsille ennen peräruisketta sovelletun hengitysharjoitustekniikan vaikutuksen määrittäminen ahdistukseen, pelkoon ja kipuun
Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään lasten päivystykseen hakeutuneiden 6-12-vuotiaiden lasten pelkoa, kipua ja ahdistusta aiheuttavan ennen peräruisketta tehdyn hengitysharjoituksen vaikutus lasten pelkoon, kipuun ja ahdistukseen. . Tämä tutkimus on esitesti-jälkitesti, rinnakkaisryhmä, satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen suunnittelu.
Tutkimuksen universumi koostuu 6-12-vuotiaista lapsista, jotka hakeutuivat Iğdırin osavaltion sairaalan (Turkki) lasten päivystykseen toukokuun 2022 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään lasten päivystykseen hakeutuneiden 6-12-vuotiaiden lasten pelkoa, kipua ja ahdistusta aiheuttavan ennen peräruisketta tehdyn hengitysharjoituksen vaikutus lasten pelkoon, kipuun ja ahdistukseen. . Tämä tutkimus on esitesti-jälkitesti, rinnakkaisryhmä, satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen suunnittelu.
Tutkimuksen universumi koostuu 6–12-vuotiaista lapsista, jotka hakeutuivat Iğdırin osavaltion sairaalan (Turkki) lasten päivystykseen toukokuun 2022 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana.
Tutkimuksessa verrattiin lasten kivun, pelon ja ahdistuneisuuden tasojen testiä edeltäviä pisteitä ja todettiin, että interventio- ja kontrolliryhmien kipu-, pelko- ja ahdistustasot olivat kohtalaisia, eikä eroa lasten välillä ollut. ryhmiä. Tämä tulos on tärkeä aloitteen tehokkuuden arvioinnin kannalta.
Tutkimuksessa havaittiin merkittävä ero interventio- ja kontrolliryhmien kipu-, pelko- ja ahdistustasojen välillä hengitysharjoituksen jälkeen. Vastaavasti interventioryhmän kipu-, pelko- ja ahdistustasot olivat merkittävästi alhaisemmat kuin kontrolliryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki
- KTO Karatay University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärin lapselle määräämä peräruiske
- Lapsen ja perheen suostumus osallistua tutkimukseen
- Lapsen avoimuus kommunikaatiolle
- Lapsen kyky havaita ahdistuneisuusasteikko
- Lapsella ei ole muita kipuun vaikuttavia sairauksia
- Lapsi ei ole käyttänyt kipulääkkeitä viimeisen kuuden tunnin aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsella on henkinen ja/tai fyysinen vamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hengitysharjoitus
Koeryhmän osallistujille tehdään hengitysharjoituksia.
|
Ennen peräruiskeen levittämistä interventioryhmän osallistujille tehdään hengitysharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koeryhmän, jossa hengitysharjoitusta käytettiin, ahdistuneisuustason vertailu
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Ennen peräruiskeen levitystä koeryhmän osallistujille annetaan hengitysharjoituksia.
Siten pyritään estämään lasta kokemasta ahdistusta, joka voi johtua peräruiskeen levittämisestä.
Tällä sovelluksella seurataan hengitysharjoituksen vaikutusta ahdistukseen.
|
20 minuuttia
|
|
Sen koeryhmän pelkotason vertailu, jossa hengitysharjoitusta sovellettiin.
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Ennen peräruiskeen levitystä koeryhmän osallistujille annetaan hengitysharjoituksia.
Näin pyritään estämään lasta kokemasta pelkoa, joka voi syntyä peräruiskeen levittämisestä.
Tällä sovelluksella seurataan hengitysharjoituksen vaikutusta pelkoon.
|
20 minuuttia
|
|
Koeryhmän, jossa hengitysharjoitusta käytettiin, kiputason vertailu
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Ennen peräruiskeen levitystä koeryhmän osallistujille annetaan hengitysharjoituksia.
Siten pyritään estämään lasta kokemasta kipua, joka voi johtua peräruiskeesta.
Tällä sovelluksella seurataan hengitysharjoituksen vaikutusta kipuun.
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zeynep Padir, Msc, Igdır State Hospital, Turkey
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- Comparing the Effect of Two Methods of Distraction on the Pain Intensity Venipuncture in School-age Children: A Randomized Clinical Trial
- Constipation and paediatric emergency department utilization
- Association between abdominal pain and fecal impaction grade assessed through radiography in constipated patients at a pediatric emergency service
- Soap Suds Enemas Are Efficacious and Safe for Treating Fecal Impaction in Children With Abdominal Pain
- Developing a New One-Dimensional Scale to Measure Pain in Children: Pencil Pain Scale
- The Effect of Breathing Exercise Using Bubble Blower on Anxiety and Pain during Inferior Alveolar Nerve Block in Children Aged 7 to 10 Years: A Crossover Randomized Clinical Trial
- The effectiveness of a health promotion and stress-management intervention program in a sample of obese children and adolescents
- Effects of breathing exercise techniques on the pain and anxiety of burn patients: A systematic review and meta-analysis
- Relaxation-guided imagery reduces perioperative anxiety and pain in children: a randomized study
- Effects of virtual reality on pain, fear and anxiety during blood draw in children aged 5-12 years old: A randomised controlled study
- The Effects of Cartoon Assisted Endoscopy Preparation Package on Children's Fear and Anxiety Levels and Parental Satisfaction in Turkey
- Soap bubbles as a distraction technique in the management of pain, anxiety, and fear in children at the paediatric emergency room: A pilot study.
- Medical management of constipation
- Psychosocial factors impacting antegrade continence enema outcomes in pediatric patients
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KaratayUF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .