- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05508022
A beöntés előtt 6-12 éves gyermekeknél alkalmazott légzőgyakorlat szorongásra, félelemre és fájdalomra gyakorolt hatásának meghatározása
A 6-12 éves gyermekeknél a beöntés előtt alkalmazott légzőgyakorlat-technika szorongásra, félelemre és fájdalomra gyakorolt hatásának meghatározása
Ebben a vizsgálatban az volt a célunk, hogy meghatározzuk a beöntés előtt alkalmazott légzőgyakorlat hatását, amely félelmet, fájdalmat és szorongást okoz a gyermekorvosi ügyeletre jelentkezett 6-12 éves gyermekeknél, a gyermekek félelemre, fájdalomra és szorongásra. . Ez a kutatás előteszt-utóteszt, párhuzamos csoportos, randomizált, kontrollált kísérleti tervezésben zajlik.
A kutatás univerzuma 6-12 éves gyermekekből áll, akik 2022 májusa és 2022 júniusa között jelentkeztek az Iğdır Állami Kórház (Törökország) gyermeksürgősségi osztályán.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelen tanulmányban a gyermeksürgősségi ellátásra jelentkezett 6-12 éves gyermekeknél félelmet, fájdalmat és szorongást okozó, beöntés előtt alkalmazott légzőtorna hatását kívántam meghatározni a gyermekek félelemre, fájdalomra és szorongásra. . Ez a kutatás előteszt-utóteszt, párhuzamos csoportos, randomizált, kontrollált kísérleti tervezésben zajlik.
A kutatás univerzuma olyan 6-12 éves gyermekekből áll, akik 2022 májusa és 2022 júniusa között jelentkeztek az Iğdır Állami Kórház (Törökország) gyermeksürgősségi osztályán.
A vizsgálat során a gyerekek fájdalom-, félelem- és szorongásszintjének teszt előtti pontszámait hasonlították össze, és azt találták, hogy a beavatkozás és a kontrollcsoport fájdalom-, félelem- és szorongásszintje mérsékelt, és nem volt különbség a gyermekek fájdalom-, félelem- és szorongásszintjei között. csoportok. Ez az eredmény fontos a kezdeményezés hatékonyságának értékelése szempontjából.
A vizsgálat során szignifikáns különbséget találtak a beavatkozó és a kontrollcsoportok fájdalom, félelem és szorongás szintje között légzőgyakorlat után. Ennek megfelelően az intervenciós csoport fájdalom, félelem és szorongás szintje szignifikánsan alacsonyabb volt, mint a kontrollcsoporté.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Pulyka
- KTO Karatay University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az orvos beöntést rendelt a gyermeknek
- A gyermek és a család beleegyezése a vizsgálatban való részvételhez
- A gyermek nyitottsága a kommunikációra
- A gyermek azon képessége, hogy érzékelje a szorongásos skálát
- A gyermeknek nincs más olyan állapota, amely befolyásolja a fájdalmat
- A gyermek az elmúlt hat órában nem használt fájdalomcsillapítót
Kizárási kritériumok:
- A gyermek szellemi és/vagy testi fogyatékos
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Légzőgyakorlat
A kísérleti csoport résztvevőinél légzőgyakorlatokat alkalmaznak.
|
A beöntés felhelyezése előtt légzőgyakorlatokat végeznek a beavatkozási csoport résztvevőinél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A légzőgyakorlatot alkalmazó kísérleti csoport szorongásos szintjének összehasonlítása
Időkeret: 20 perc
|
A beöntés előtt a kísérleti csoportban résztvevők légzőgyakorlatokat kapnak.
Így a cél annak megakadályozása, hogy a gyermek szorongást tapasztaljon, amely a beöntés alkalmazásából eredhet.
Ezzel az alkalmazással a légzőgyakorlatok szorongásra gyakorolt hatását nyomon követik.
|
20 perc
|
A légzőgyakorlatot alkalmazó kísérleti csoport félelemszintjének összehasonlítása.
Időkeret: 20 perc
|
A beöntés előtt a kísérleti csoportban résztvevők légzőgyakorlatokat kapnak.
Célja tehát, hogy a gyermek ne éljen át félelmet, amely a beöntés alkalmazásából eredhet.
Ezzel az alkalmazással a légzőgyakorlatok félelemre gyakorolt hatása figyelhető meg.
|
20 perc
|
A légzőgyakorlatot alkalmazó kísérleti csoport fájdalomszintjének összehasonlítása
Időkeret: 20 perc
|
A beöntés előtt a kísérleti csoportban résztvevők légzőgyakorlatokat kapnak.
Célja tehát, hogy a gyermek ne érezzen fájdalmat, amely a beöntés alkalmazásából eredhet.
Ezzel az alkalmazással nyomon követhető a légzőgyakorlat fájdalomra gyakorolt hatása.
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Zeynep Padir, Msc, Igdır State Hospital, Turkey
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
- Comparing the Effect of Two Methods of Distraction on the Pain Intensity Venipuncture in School-age Children: A Randomized Clinical Trial
- Constipation and paediatric emergency department utilization
- Association between abdominal pain and fecal impaction grade assessed through radiography in constipated patients at a pediatric emergency service
- Soap Suds Enemas Are Efficacious and Safe for Treating Fecal Impaction in Children With Abdominal Pain
- Developing a New One-Dimensional Scale to Measure Pain in Children: Pencil Pain Scale
- The Effect of Breathing Exercise Using Bubble Blower on Anxiety and Pain during Inferior Alveolar Nerve Block in Children Aged 7 to 10 Years: A Crossover Randomized Clinical Trial
- The effectiveness of a health promotion and stress-management intervention program in a sample of obese children and adolescents
- Effects of breathing exercise techniques on the pain and anxiety of burn patients: A systematic review and meta-analysis
- Relaxation-guided imagery reduces perioperative anxiety and pain in children: a randomized study
- Effects of virtual reality on pain, fear and anxiety during blood draw in children aged 5-12 years old: A randomised controlled study
- The Effects of Cartoon Assisted Endoscopy Preparation Package on Children's Fear and Anxiety Levels and Parental Satisfaction in Turkey
- Soap bubbles as a distraction technique in the management of pain, anxiety, and fear in children at the paediatric emergency room: A pilot study.
- Medical management of constipation
- Psychosocial factors impacting antegrade continence enema outcomes in pediatric patients
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KaratayUF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Légző gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
University of SalfordToborzásDisfunkcionális légzés | Légzési minta zavarEgyesült Királyság
-
The University of Texas Health Science Center at...Toborzás
-
Mayo ClinicAndersen FoundationBefejezve