- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05508022
Określenie wpływu ćwiczeń oddechowych stosowanych u dzieci w wieku 6-12 lat przed wykonaniem lewatywy na niepokój, strach i ból
Określenie wpływu techniki ćwiczeń oddechowych stosowanych u dzieci w wieku 6-12 lat przed wykonaniem lewatywy na lęk, strach i ból
Celem niniejszej pracy było określenie wpływu ćwiczeń oddechowych stosowanych przed zabiegiem lewatywy, wywołujących lęk, ból i niepokój u dzieci w wieku 6-12 lat, które zgłosiły się do pediatrycznego pogotowia ratunkowego, na strach, ból i niepokój u dzieci . To badanie jest w fazie pretest-post-test, w grupach równoległych, z randomizacją i kontrolowanym projektem eksperymentalnym.
Uniwersum badań obejmuje dzieci w wieku 6-12 lat, które zgłosiły się na pediatryczny oddział ratunkowy Szpitala Stanowego w Iğdır (Turcja) w okresie od maja 2022 r. do czerwca 2022 r.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy było określenie wpływu ćwiczeń oddechowych zastosowanych przed zabiegiem lewatywy, wywołującej strach, ból i niepokój u dzieci w wieku 6-12 lat zgłaszających się na pogotowie pediatryczne, na strach, ból i niepokój u dzieci . Badanie to ma charakter pretest-posttest, w grupach równoległych, z randomizacją i kontrolowanym planem eksperymentalnym.
Źródłem badań są dzieci w wieku 6–12 lat, które zgłosiły się na oddział ratunkowy pediatryczny Państwowego Szpitala w Iğdır (Turcja) w okresie od maja 2022 r. do czerwca 2022 r.
W badaniu porównano przed testem wyniki poziomu bólu, strachu i lęku u dzieci i stwierdzono, że poziom bólu, strachu i lęku w grupie interwencyjnej i kontrolnej był umiarkowany i nie było różnicy pomiędzy grupy. Wynik ten jest ważny z punktu widzenia oceny skuteczności inicjatywy.
W badaniu stwierdzono istotną różnicę pomiędzy poziomem bólu, strachu i lęku w grupie interwencyjnej i kontrolnej po ćwiczeniach oddechowych. W związku z tym poziom bólu, strachu i lęku w grupie interwencyjnej był znacznie niższy niż w grupie kontrolnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk
- KTO Karatay University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lewatywa zlecona dziecku przez lekarza
- Zgoda dziecka i rodziny na udział w badaniu
- Otwartość dziecka na komunikację
- Zdolność dziecka do postrzegania skali lęku
- Dziecko nie ma żadnych innych schorzeń, które wpływają na ból
- Dziecko nie stosowało środków przeciwbólowych w ciągu ostatnich sześciu godzin
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko jest niepełnosprawne umysłowo i/lub fizycznie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie oddechowe
Uczestnikom grupy eksperymentalnej zostaną poddane ćwiczenia oddechowe.
|
Przed zastosowaniem lewatywy uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną poddani ćwiczeniom oddechowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie poziomu lęku grupy eksperymentalnej, w której zastosowano ćwiczenia oddechowe
Ramy czasowe: 20 minut
|
Przed zastosowaniem lewatywy uczestnicy grupy eksperymentalnej zostaną poddani ćwiczeniom oddechowym.
Ma to na celu zapobieganie odczuwaniu przez dziecko niepokoju, który może wynikać z zastosowania lewatywy.
Dzięki tej aplikacji monitorowany będzie wpływ ćwiczeń oddechowych na stany lękowe.
|
20 minut
|
|
Porównanie poziomu lęku grupy eksperymentalnej, w której zastosowano ćwiczenia oddechowe.
Ramy czasowe: 20 minut
|
Przed zastosowaniem lewatywy uczestnicy grupy eksperymentalnej zostaną poddani ćwiczeniom oddechowym.
Ma to na celu zapobieganie odczuwaniu przez dziecko lęku, który może wyniknąć z zastosowania lewatywy.
Dzięki tej aplikacji będzie monitorowany wpływ ćwiczeń oddechowych na strach.
|
20 minut
|
|
Porównanie poziomu bólu w grupie eksperymentalnej, w której zastosowano ćwiczenia oddechowe
Ramy czasowe: 20 minut
|
Przed zastosowaniem lewatywy uczestnicy grupy eksperymentalnej zostaną poddani ćwiczeniom oddechowym.
Tym samym ma to na celu zapobieganie odczuwaniu przez dziecko bólu, który może wyniknąć z zastosowania lewatywy.
Dzięki tej aplikacji będzie monitorowany wpływ ćwiczeń oddechowych na ból.
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Zeynep Padir, Msc, Igdır State Hospital, Turkey
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
- Comparing the Effect of Two Methods of Distraction on the Pain Intensity Venipuncture in School-age Children: A Randomized Clinical Trial
- Constipation and paediatric emergency department utilization
- Association between abdominal pain and fecal impaction grade assessed through radiography in constipated patients at a pediatric emergency service
- Soap Suds Enemas Are Efficacious and Safe for Treating Fecal Impaction in Children With Abdominal Pain
- Developing a New One-Dimensional Scale to Measure Pain in Children: Pencil Pain Scale
- The Effect of Breathing Exercise Using Bubble Blower on Anxiety and Pain during Inferior Alveolar Nerve Block in Children Aged 7 to 10 Years: A Crossover Randomized Clinical Trial
- The effectiveness of a health promotion and stress-management intervention program in a sample of obese children and adolescents
- Effects of breathing exercise techniques on the pain and anxiety of burn patients: A systematic review and meta-analysis
- Relaxation-guided imagery reduces perioperative anxiety and pain in children: a randomized study
- Effects of virtual reality on pain, fear and anxiety during blood draw in children aged 5-12 years old: A randomised controlled study
- The Effects of Cartoon Assisted Endoscopy Preparation Package on Children's Fear and Anxiety Levels and Parental Satisfaction in Turkey
- Soap bubbles as a distraction technique in the management of pain, anxiety, and fear in children at the paediatric emergency room: A pilot study.
- Medical management of constipation
- Psychosocial factors impacting antegrade continence enema outcomes in pediatric patients
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KaratayUF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .