- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05508022
Determinación del efecto del ejercicio respiratorio aplicado a niños de 6 a 12 años antes del enema sobre la ansiedad, el miedo y el dolor
Determinación del efecto de la técnica del ejercicio respiratorio aplicada a niños de 6 a 12 años antes del enema sobre la ansiedad, el miedo y el dolor
En este estudio se tuvo como objetivo determinar el efecto del ejercicio respiratorio aplicado antes del procedimiento del enema, que provoca miedo, dolor y ansiedad en niños de 6 a 12 años que acudieron al servicio de urgencias pediátricas, sobre el miedo, dolor y ansiedad en los niños. . Esta investigación es en pretest-postest, grupos paralelos, diseño experimental controlado al azar.
El universo de la investigación está formado por niños de 6 a 12 años que solicitaron ingreso en el departamento de emergencias pediátricas del Hospital Estatal de Iğdır (Turquía) entre mayo de 2022 y junio de 2022.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se tuvo como objetivo determinar el efecto del ejercicio respiratorio aplicado antes del procedimiento de enema, que provoca miedo, dolor y ansiedad en niños de 6 a 12 años que acudieron al servicio de urgencias pediátricas, sobre el miedo, dolor y ansiedad en niños. . Esta investigación se realiza en un diseño experimental controlado aleatorio, de grupos paralelos, pretest-postest.
El universo de la investigación está formado por niños de 6 a 12 años que acudieron al servicio de urgencias pediátricas del Hospital Estatal de Iğdır (Turquía) entre mayo de 2022 y junio de 2022.
En el estudio, se compararon las puntuaciones previas a la prueba de los niveles de dolor, miedo y ansiedad de los niños y se encontró que los niveles de dolor, miedo y ansiedad de los grupos de intervención y control eran moderados, y no hubo diferencias entre los grupos. Este resultado es importante en términos de evaluar la efectividad de la iniciativa.
En el estudio, se encontró una diferencia significativa entre los niveles de dolor, miedo y ansiedad de los grupos de intervención y control después del ejercicio de respiración. En consecuencia, los niveles de dolor, miedo y ansiedad del grupo de intervención fueron significativamente más bajos que los del grupo de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Konya, Pavo
- KTO Karatay University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enema ordenado al niño por el médico
- El consentimiento del niño y la familia para participar en el estudio.
- La apertura del niño a la comunicación.
- La capacidad del niño para percibir la escala de ansiedad
- El niño no tiene ninguna otra condición que afecte el dolor.
- El niño no ha usado analgésicos en las últimas seis horas.
Criterio de exclusión:
- El niño tiene una discapacidad mental y/o física.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicio de respiración
Se aplicarán ejercicios de respiración a los participantes del grupo experimental.
|
Antes de aplicar el enema, se aplicarán ejercicios de respiración a los participantes del grupo de intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación del nivel de ansiedad del grupo experimental en el que se aplicó ejercicio respiratorio
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Antes de la aplicación del enema, los participantes del grupo experimental realizarán ejercicios de respiración.
Por lo tanto, tiene como objetivo evitar que el niño experimente la ansiedad que puede resultar de la aplicación del enema.
Con esta aplicación se monitorizará el efecto del ejercicio respiratorio sobre la ansiedad.
|
20 minutos
|
|
Comparación del nivel de miedo del grupo experimental en el que se aplicó ejercicio de respiración.
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Antes de la aplicación del enema, los participantes del grupo experimental realizarán ejercicios de respiración.
Por lo tanto, se pretende evitar que el niño experimente el miedo que puede surgir de la aplicación del enema.
Con esta aplicación se monitorizará el efecto del ejercicio respiratorio sobre el miedo.
|
20 minutos
|
|
Comparación del nivel de dolor del grupo experimental en el que se aplicó ejercicio respiratorio
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Antes de la aplicación del enema, los participantes del grupo experimental realizarán ejercicios de respiración.
Por lo tanto, tiene como objetivo evitar que el niño experimente el dolor que puede resultar de la aplicación del enema.
Con esta aplicación, se controlará el efecto del ejercicio respiratorio sobre el dolor.
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Zeynep Padir, Msc, Igdır State Hospital, Turkey
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
- Comparing the Effect of Two Methods of Distraction on the Pain Intensity Venipuncture in School-age Children: A Randomized Clinical Trial
- Constipation and paediatric emergency department utilization
- Association between abdominal pain and fecal impaction grade assessed through radiography in constipated patients at a pediatric emergency service
- Soap Suds Enemas Are Efficacious and Safe for Treating Fecal Impaction in Children With Abdominal Pain
- Developing a New One-Dimensional Scale to Measure Pain in Children: Pencil Pain Scale
- The Effect of Breathing Exercise Using Bubble Blower on Anxiety and Pain during Inferior Alveolar Nerve Block in Children Aged 7 to 10 Years: A Crossover Randomized Clinical Trial
- The effectiveness of a health promotion and stress-management intervention program in a sample of obese children and adolescents
- Effects of breathing exercise techniques on the pain and anxiety of burn patients: A systematic review and meta-analysis
- Relaxation-guided imagery reduces perioperative anxiety and pain in children: a randomized study
- Effects of virtual reality on pain, fear and anxiety during blood draw in children aged 5-12 years old: A randomised controlled study
- The Effects of Cartoon Assisted Endoscopy Preparation Package on Children's Fear and Anxiety Levels and Parental Satisfaction in Turkey
- Soap bubbles as a distraction technique in the management of pain, anxiety, and fear in children at the paediatric emergency room: A pilot study.
- Medical management of constipation
- Psychosocial factors impacting antegrade continence enema outcomes in pediatric patients
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KaratayUF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .