- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05508022
Bepaling van het effect van ademhalingsoefening toegepast op kinderen van 6-12 jaar vóór klysma op angst, angst en pijn
Bepaling van het effect van ademhalingsoefeningstechniek toegepast op kinderen van 6-12 jaar vóór klysma op angst, angst en pijn
In deze studie was het doel om het effect te bepalen van ademhalingsoefeningen voorafgaand aan de klysma-procedure, die angst, pijn en angst veroorzaakt bij kinderen van 6-12 jaar die zich aanmeldden bij de pediatrische spoedeisende hulp, op angst, pijn en angst bij kinderen . Dit onderzoek is in pretest-posttest, parallelle groep, gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel ontwerp.
Het universum van het onderzoek bestaat uit kinderen van 6-12 jaar die zich tussen mei 2022 en juni 2022 hebben aangemeld bij de afdeling pediatrische spoedeisende hulp van het Iğdır State Hospital (Turkije).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek was het doel om het effect te bepalen van ademhalingsoefeningen vóór de klysmaprocedure, die angst, pijn en ongerustheid veroorzaken bij kinderen van 6 tot 12 jaar die zich aanmelden bij de kinderhulpdienst, op angst, pijn en ongerustheid bij kinderen. . Dit onderzoek vindt plaats in een pretest-posttest, parallelle groep, gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel ontwerp.
Het universum van het onderzoek bestaat uit kinderen van 6 tot 12 jaar die zich tussen mei 2022 en juni 2022 hebben aangemeld bij de kinderafdeling spoedeisende hulp van het Iğdır Staatsziekenhuis (Turkije).
In het onderzoek werden de pre-testscores van de pijn-, angst- en angstniveaus van de kinderen vergeleken en bleek dat de pijn-, angst- en angstniveaus van de interventie- en controlegroepen matig waren en dat er geen verschil was tussen de kinderen. groepen. Dit resultaat is belangrijk voor de evaluatie van de doeltreffendheid van het initiatief.
In het onderzoek werd een significant verschil gevonden tussen de pijn-, angst- en angstniveaus van de interventie- en controlegroepen na ademhalingsoefeningen. Dienovereenkomstig waren de pijn-, angst- en angstniveaus van de interventiegroep significant lager dan die van de controlegroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen
- KTO Karatay University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klysma besteld bij het kind door de arts
- De toestemming van het kind en het gezin om deel te nemen aan het onderzoek
- De openheid van het kind voor communicatie
- Het vermogen van het kind om de angstschaal waar te nemen
- Het kind heeft geen andere aandoening die de pijn beïnvloedt
- Het kind heeft de afgelopen zes uur geen pijnstillers gebruikt
Uitsluitingscriteria:
- Het kind heeft een verstandelijke en/of lichamelijke beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ademhalingsoefening
Ademhalingsoefeningen zullen worden toegepast op de deelnemers in de experimentele groep.
|
Voordat het klysma wordt aangebracht, worden er ademhalingsoefeningen gedaan bij de deelnemers aan de interventiegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van het angstniveau van de experimentele groep waarin ademhalingsoefeningen werden toegepast
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Voorafgaand aan het aanbrengen van het klysma krijgen de deelnemers in de experimentele groep ademhalingsoefeningen.
Het is dus bedoeld om te voorkomen dat het kind angst ervaart die het gevolg kan zijn van het aanbrengen van een klysma.
Met deze applicatie wordt het effect van ademhalingsoefeningen op angst gemonitord.
|
20 minuten
|
|
Vergelijking van het angstniveau van de experimentele groep waarin ademhalingsoefeningen werden toegepast.
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Voorafgaand aan het aanbrengen van het klysma krijgen de deelnemers in de experimentele groep ademhalingsoefeningen.
Het is dus bedoeld om te voorkomen dat het kind angst ervaart die kan voortvloeien uit het aanbrengen van een klysma.
Met deze applicatie wordt het effect van ademhalingsoefeningen op angst gemonitord.
|
20 minuten
|
|
Vergelijking van het pijnniveau van de experimentele groep waarin ademhalingsoefeningen werden toegepast
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Voorafgaand aan het aanbrengen van het klysma krijgen de deelnemers in de experimentele groep ademhalingsoefeningen.
Het is dus bedoeld om te voorkomen dat het kind pijn ervaart die kan voortvloeien uit het aanbrengen van een klysma.
Met deze applicatie wordt het effect van ademhalingsoefeningen op pijn gemonitord.
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Zeynep Padir, Msc, Igdır State Hospital, Turkey
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
- Comparing the Effect of Two Methods of Distraction on the Pain Intensity Venipuncture in School-age Children: A Randomized Clinical Trial
- Constipation and paediatric emergency department utilization
- Association between abdominal pain and fecal impaction grade assessed through radiography in constipated patients at a pediatric emergency service
- Soap Suds Enemas Are Efficacious and Safe for Treating Fecal Impaction in Children With Abdominal Pain
- Developing a New One-Dimensional Scale to Measure Pain in Children: Pencil Pain Scale
- The Effect of Breathing Exercise Using Bubble Blower on Anxiety and Pain during Inferior Alveolar Nerve Block in Children Aged 7 to 10 Years: A Crossover Randomized Clinical Trial
- The effectiveness of a health promotion and stress-management intervention program in a sample of obese children and adolescents
- Effects of breathing exercise techniques on the pain and anxiety of burn patients: A systematic review and meta-analysis
- Relaxation-guided imagery reduces perioperative anxiety and pain in children: a randomized study
- Effects of virtual reality on pain, fear and anxiety during blood draw in children aged 5-12 years old: A randomised controlled study
- The Effects of Cartoon Assisted Endoscopy Preparation Package on Children's Fear and Anxiety Levels and Parental Satisfaction in Turkey
- Soap bubbles as a distraction technique in the management of pain, anxiety, and fear in children at the paediatric emergency room: A pilot study.
- Medical management of constipation
- Psychosocial factors impacting antegrade continence enema outcomes in pediatric patients
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KaratayUF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .