Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

JOHTAA SE! Sovellus, jonka avulla varhaisvaiheen dementiaa sairastavat ihmiset voivat johtaa ryhmätoimintaa ikätovereilleen

maanantai 14. lokakuuta 2024 päivittänyt: Hopeful Aging

Ehdotettuun vaiheen 2 hankkeeseen sisältyy LEAD IT!:n jatkokehitys ja arviointi. LEAD IT! on tablettipohjainen sovellus, joka on suunniteltu antamaan dementiasta kärsiville henkilöille mahdollisuuden ohjata toimintaa ikätovereilleen (eli muille dementoituneille henkilöille). Tutkimuksessa tarkastellaan kliinisiä tuloksia sovelluksen pitkäaikaisesta käytöstä sekä Resident Leaders (RL) että Resident Player (RP:t) toimesta.

Ehdotetun vaiheen 2 hankkeen erityistavoitteet ovat:

  1. Kehitä parannettuja beta 1- ja beta 2 -versioita LEAD IT -sovelluksesta! riittävä sisältö mahdollistamaan kuusi toimintaa kahdesti viikossa 4,5 kuukauden ajan.
  2. Tutki, missä määrin RL:t voivat toimia johtajina käytettäessä LEAD IT!
  3. Tutki asukkaiden johtaman LEAD IT:n vaikutuksia! ohjelmointi RP:llä.
  4. Tutki PWD ja henkilöstön tyytyväisyys LEAD IT!

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hän ehdotti vaiheen 2 projektia, joka sisältää LEAD IT!:n jatkokehityksen ja arvioinnin sekä sovelluksen pitkäaikaisen käytön kliinisten tulosten tutkimisen sekä RL:n että RP:n toimesta.

Ehdotetun vaiheen 2 hankkeen erityistavoitteet ovat:

  1. Kehitä parannettuja beta 1- ja beta 2 -versioita LEAD IT -sovelluksesta! riittävä sisältö mahdollistamaan kuusi toimintaa kahdesti viikossa 4,5 kuukauden ajan. Kuukausien 1–7 aikana tutkimuksen kehitystiimi (DT) luo sovelluksen Beta 1 -version. Kuukausina 13–15 DT luo parannetun Beta 2 -version Beta 1 -testauksesta saatujen kokemusten perusteella.
  2. Tutki, missä määrin RL:t voivat toimia johtajina käytettäessä LEAD IT! Kaikkien interventioistuntojen aikana tutkijat seuraavat, missä määrin kukin RL noudattaa kunkin toiminnan johtamiseen liittyviä keskeisiä vaiheita. RL:t katsotaan onnistuneiksi, jos ne noudattavat vaiheita 80 % ajasta ja tarvitsevat vähemmän henkilöstöapua alle 20 %:ssa vaiheista.
  3. Tutki asukkaiden johtaman LEAD IT:n vaikutuksia! ohjelmointi RP:llä. Suoritetaan kaksi näennäiskoetta. Kokeessa 1, jossa testataan LEAD IT!:n beta 1 -versiota, käytetään julkaisua edeltävää suunnittelua. Proksimaaliset (välittömät) vaikutukset arvioidaan tutkimalla RP:n sitoutumistasoa/vaikutustasoa perustoimintojen (standardi) aikana ja uudelleen LEAD IT! toimintaa. Oletetaan, että JOHTA! tuloksena on laadukkaampi sitoutuminen kuin perustoiminnot. Kokeilu 2, jossa testataan sovelluksen Beta 2 -versiota, on klusterisatunnaistettu koe (CRT), joka koostuu hoitoryhmän (TG) ennen ja jälkeen interventiomittauksista – joka koostuu PWD:stä, joka saa interventio - ja kontrolliryhmä (CG), joka koostuu PWD:stä, joka saa normaalia ohjelmointia/hoitoa. Koska koe 2 suoritetaan sen jälkeen, kun kaikki sovelluksen parannukset on tehty, se edustaa lopullista LEAD IT! sovelluksen vaikutus PWD:hen. Proksimaalisten (välittömien) toimenpiteiden osalta on odotettavissa, että ryhmä x aika -vuorovaikutusvaikutus tulee olemaan, jolloin TG-osallistujat osoittavat merkittävästi enemmän positiivisia sitoutumismuotoja verrattuna CG-osallistujiin. Distaalisissa mittauksissa on odotettavissa ryhmä x aika -vuorovaikutusvaikutus, jossa TG-osallistujat osoittavat huomattavasti enemmän elämänlaatua (DEMQOL:in perusteella) hoidon aikana verrattuna CG-osallistujiin.
  4. Tutki PWD ja henkilöstön tyytyväisyys LEAD IT! Tämä saavutetaan saamalla palautetta työntekijöiden ja henkilökunnan jäseniltä. PWD:n ja henkilökunnan jäsenten katsotaan olevan "erittäin tyytyväisiä" sovellukseen, jos 85 % on tyytyväisiä sovellukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

182

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Winchester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01890
        • The Hearthstone Institute, LLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Dementiasta kärsivien henkilöiden osallistumiskriteerit

  • Sinun on asuttava kotiavustetussa asunnossa tai NH:ssa
  • Ikää tulee olla vähintään 65 vuotta
  • Pitää puhua ja lukea englantia
  • Hänellä on oltava kliininen diagnoosi dementiasta (kaiken tyyppinen).
  • Asukaspelaajien tulee saada vähintään viisi MMSE (Mini-Mental State Examination) -testiä.
  • Asukasjohtajien on pisteytettävä vähintään 13 MMSE:ssä
  • Asukasjohtajilla on oltava vähintään 70 % menestyneiden johtajien ominaisuuksista, jotka perustuvat I'm Still Here Skills Inventory, lyhyt painos, muokattu

Dementiaa sairastavien henkilöiden poissulkemiskriteerit - henkilöllä on merkkejä nopeasta kognitiivisesta heikkenemisestä tai fyysisestä heikkenemisestä viimeisen kuuden kuukauden aikana, mikä on todistettu lääketieteellisistä tiedoista.

Henkilöstön osallistumiskriteerit

  • On oltava vähintään 18-vuotias
  • Täytyy puhua englantia

Henkilöstön poissulkemiskriteerit

-n/a

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: Kokeellinen, JOHTA! Ohjelmointi
Osallistujat kokeelliseen / LEAD IT! arm osallistuu LEAD IT! ohjelmointi 18 viikon ajan. Ohjelmointi tapahtuu kahdesti viikossa, yhteensä 36 istuntoa.
Käyttäytyminen: JOHTAA SE! Ohjelmointi
JOHTAA SE! on interventio, jonka avulla dementiasta kärsivät henkilöt voivat johtaa toimintaa ikätovereilleen. Toiminta tapahtuu tableteilla.
Ei väliintuloa: Ei toimenpiteitä: ohjaus, vakiohoito / ohjelmointi
Ohjausvarren osallistujat saavat normaalia hoitoa/ohjelmointia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta hoitoon rakentavaa sitoutumista varten Menorah Parkin sitoutumisasteikolla [Aikakehys: Lähtötilanne (1. kuukausi) ja hoito (2., 3. ja 4. kuukausi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1. kuukausi) ja hoito (2., 3. ja 4. kuukausi)
Rakentava sitoutuminen Menorah Park Engagement Scale -asteikolla määritellään jonkin kohdetoimintaan liittyvän tekemisen tai kommentoimisena. Perustason aikana havaittiin useita havaintoja "tavallisista" toiminnoista ja yksi keskimääräinen pistemäärä laskettiin kaikille kyseisen kuukauden aikana havaituille istunnoille. Sitten taas hoidon aikana havaittiin useita hoitoaktiivisuusistuntoja kolmen kuukauden aikana (kuukaudet 2, 3 ja 4) ja laskettiin yksi keskimääräinen pistemäärä. Rakentavan sitoutumisen vähimmäisarvo on nolla (0) ja enimmäispistemäärä on kaksi (2). Korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne (1. kuukausi) ja hoito (2., 3. ja 4. kuukausi)
Muutos lähtötilanteesta passiivisen sitoutumisen hoitoon Menorah Parkin sitoutumisasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1. kuukausi) ja hoito (2., 3. ja 4. kuukausi)
Passiivinen sitoutuminen Menorah Park Engagement Scale -asteikolla määritellään kohdetoimintaan liittyvän kuunteluksi tai katseluksi. Perustason aikana havaittiin useita "standardi" toimintojen havaintoja ja yksi keskimääräinen pistemäärä laskettiin kaikille kyseisen kuukauden aikana havaituille istunnoille. Sitten taas hoidon aikana havaittiin useita hoitoaktiivisuusistuntoja kolmen kuukauden aikana (kuukaudet 2, 3 ja 4) ja laskettiin yksi keskimääräinen pistemäärä. Passiivisen sitoutumisen vähimmäisarvo on nolla (0) ja enimmäispistemäärä on kaksi (2). Korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne (1. kuukausi) ja hoito (2., 3. ja 4. kuukausi)
Muutos lähtötilanteesta hoitoon muun kihlauksen osalta Menorah Parkin kihlautumisasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1. kuukausi) ja hoito (2., 3. ja 4. kuukausi)
Muu sitoutuminen Menorah Park Engagement Scale -asteikolla määritellään tekemällä, kommentoimalla, kuuntelemalla tai katsomalla jotain EI liity kohdetoimintaan. Perustason aikana havaittiin useita havaintoja "tavallisista" toiminnoista ja yksi keskimääräinen pistemäärä laskettiin kaikille kyseisen kuukauden aikana havaituille istunnoille. Sitten taas hoidon aikana havaittiin useita hoitoaktiivisuusistuntoja kolmen kuukauden aikana (kuukaudet 2, 3 ja 4) ja laskettiin yksi keskimääräinen pistemäärä. Muun sitoutumisen vähimmäisarvo on nolla (0) ja enimmäispistemäärä on kaksi (2). Pienemmät pisteet edustavat parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne (1. kuukausi) ja hoito (2., 3. ja 4. kuukausi)
Muutos lähtötilanteesta kihlautumattomuuden hoitoon Menorah Parkin kihlautumisasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1. kuukausi) ja hoito (2., 3. ja 4. kuukausi)
Kihlautumattomuus Menorah Park Engagement Scale -asteikolla määritellään nukkumiseksi ja/tai avaruuteen tuijottamiseksi. Perustason aikana havaittiin useita havaintoja "tavallisista" toiminnoista ja yksi keskimääräinen pistemäärä laskettiin kaikille kyseisen kuukauden aikana havaituille istunnoille. Sitten taas hoidon aikana havaittiin useita hoitoaktiivisuusistuntoja kolmen kuukauden aikana (kuukaudet 2, 3 ja 4) ja laskettiin yksi keskimääräinen pistemäärä. Sitoutumattomuuden vähimmäisarvo on nolla (0) ja enimmäispistemäärä on kaksi (2). Pienemmät pisteet edustavat parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne (1. kuukausi) ja hoito (2., 3. ja 4. kuukausi)
Vaihda lähtötilanteesta hoitoon nautinnon saamiseksi Menorah Parkin kihlautumisasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1. kuukausi) ja hoito (2., 3. ja 4. kuukausi)
Pleasure on Menorah Park Engagement Scale määritellään selvästi havaittavaksi nauramiseksi tai hymyilemiseksi. Perustason aikana havaittiin useita havaintoja "tavallisista" toiminnoista ja yksi keskimääräinen pistemäärä laskettiin kaikille kyseisen kuukauden aikana havaituille istunnoille. Sitten taas hoidon aikana havaittiin useita hoitoaktiivisuusistuntoja kolmen kuukauden aikana (kuukaudet 2, 3 ja 4) ja laskettiin yksi keskimääräinen pistemäärä. Pleasure-arvon minimiarvo on nolla (0) ja maksimipistemäärä on kaksi (2). Pienemmät pisteet edustavat parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne (1. kuukausi) ja hoito (2., 3. ja 4. kuukausi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta hoitoon dementiaan liittyvässä elämänlaadussa (DEMQOL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1. kuukausi) ja jälkihoito (4. kuukausi)
Dementiaan liittyvä elämänlaatuasteikko on 28 kohdan asteikko, joka tutkii dementiasta kärsivien ihmisten elämänlaatua. Pisteet vaihtelevat 28-112. Korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne (1. kuukausi) ja jälkihoito (4. kuukausi)
Muutos lähtötilanteesta hoitoon neuropsykiatrisen inventaarion hoitokodissa (NPI-NH), frekvenssi x vakavuuspisteet (FxS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1. kuukausi) ja jälkihoito (4. kuukausi)
NPI-NH tutkii 10 tyyppiä dementiapotilaiden neuropsykiatrisia oireita, ja FxS-pisteet muodostavat yhdistelmäpisteen, joka ottaa huomioon oireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden. Pisteet vaihtelevat 0-120. Pienemmät pisteet edustavat parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne (1. kuukausi) ja jälkihoito (4. kuukausi)
Muutos lähtötilanteesta hoitoon geriatrisen depression asteikolla - lyhyt lomake (GDS-SF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1. kuukausi) ja jälkihoito (4. kuukausi)
GDS-SF koostuu 15 kysymyksestä, joihin on vastattava "kyllä" tai "ei". Se on kehitetty erityisesti iäkkäiden aikuisten käyttöön. Henkilöille, jotka eivät pysty vastaamaan kysymyksiin, voidaan käyttää valtakirjaa. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–15, ja pienemmät pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne (1. kuukausi) ja jälkihoito (4. kuukausi)
Muutos lähtötilanteesta hoitoon Cohen Mansfield Agitation Inventoryssa (CMAI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1. kuukausi) ja jälkihoito (4. kuukausi)
14-kohdan CMAI on omaishoitajien arvioitu kyselylomake, jossa käytetään 5-pisteen Likert-asteikkoa dementiassa esiintyvien häiritsevien käytösten, kuten verbaalisen/fyysisen aggression, yleisen levottomuuden, outojen äänien ja niin edelleen arvioimiseksi. Pisteet vaihtelevat 14–70, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne (1. kuukausi) ja jälkihoito (4. kuukausi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hopeful Aging

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Skrajner, MA, Hearthstone

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 11. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 11. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AG059443

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa