Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskustutkimus, jossa verrataan CAD EYE:n tehokkuutta ja hoitotasoa (valkoinen valo)

maanantai 16. tammikuuta 2023 päivittänyt: Mostafa Ibrahim, Theodor Bilharz Research Institute

Monikeskustutkimustutkimus CADEYE:n tehokkuuden määrittämiseksi paksusuolen polyyppien havaitsemisessa verrattuna hoitostandardiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida CADEYE:n herkkyyttä ja lisäetuja verrattuna tavanomaiseen hoitoon (valkoinen valo) paksusuolen polyyppien havaitsemisessa kolonoskopiaan joutuvilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Epäonnistuminen polyypin tunnistamisessa on pääasiallinen tekijä puuttuvien kolorektaalisten kasvainten suurelle määrälle. Vastauksena tekniikan kehitys on tasoittanut tietä tietokoneavusteisille polyypintunnistusjärjestelmille (CAD-e). Tekoälyjärjestelmät mahdollistavat reaaliaikaisen tietokoneavusteisen polyyppien havaitsemisen erittäin tarkasti. CADEYE on CAD-e-järjestelmä (FUJIFILM), joka mahdollistaa reaaliaikaisen videon käsittelyn samalla nopeudella kuin tavallinen menettely.

Tästä tutkimuksesta saadut tiedot antavat arvion ADR:stä koko Lähi-idässä sekä arvioivat CADEYE:n tarkkuuden adenoomien havaitsemisessa verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti, 12311
        • Rekrytointi
        • Theodor Bilharz Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mostafa Ibrahim, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-80 vuotta vanhoja

  • Koehenkilöt, joille tehdään kolonoskopia seuraavien syiden vuoksi: o Primaarinen CRC-seulonta

    • Polypektomian jälkeinen seuranta
    • Työskentele seuraamalla FIT-positiivisuutta
    • Oireet/merkit CRC-epäilyistä
  • Tutkittavien on oltava halukkaita antamaan kirjallinen tietoinen suostumus kokeeseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi suostua
  • Endoskopian suorittaminen on vasta-aiheista
  • Sairaalapotilas

  • Potilaat, joilla on seuraavat sairaudet:

    • Paksusuolen resektion historia
    • CRC:n historia
    • Antitromboottinen hoito, joka estää paksusuolen resektion o Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD)
    • Familiaalinen adenomatoottinen polypoosi (FAP)
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Huono suolen valmistelu: BBPS 0 tai 1 segmentissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Potilaat, joille tehdään valkoisen valon endoskopia (standardihoito)
Kaikille kokeellisen haaran A kohteille suoritetaan SOC (valkoisen valon endoskopia).
Kokeellinen: Potilaat, joille tehdään CAD EYE -endoskopia
Kaikille kokeellisen haaran B kohteille tehdään CADEYE-endoskopia.
Diagnostinen testi: CAD EYE (tietokoneavusteinen diagnoosi ----?
CADEYE on CAD-e-järjestelmä (FUJIFILM), joka mahdollistaa reaaliaikaisen videon käsittelyn samalla nopeudella kuin tavallinen menettely ja mahdollistaa reaaliaikaisen tietokoneavusteisen polyyppien havaitsemisen suurella tarkkuudella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Adenooman havaitsemisprosentti on ensisijainen päätepiste, joka on niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi histologisesti todistettu adenooma tai karsinooma.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Adenoomia havaittu kolonoskopialla
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Proksimaalisen adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Nostoaika
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Ei-neoplastinen havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Theodor Bilharz Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CADEYE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa