Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többközpontú tanulmány, amely összehasonlítja a CAD EYE hatékonyságát és az ellátás színvonalát (fehér fény)

2023. január 16. frissítette: Mostafa Ibrahim, Theodor Bilharz Research Institute

Többközpontú kontrollvizsgálat a CADEYE hatékonyságának meghatározására a vastagbélpolipok kimutatásában a standard ellátáshoz képest

Ez a vizsgálat a CADEYE érzékenységét és hozzáadott előnyeit kívánja felmérni a standard ellátáshoz (fehér fény) képest a vastagbélpolipok kimutatásában kolonoszkópián átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A polipfelismerés kudarca a fő meghatározó tényező a kimaradt vastag- és végbéldaganatok magas arányában. Válaszul a technológiai fejlődés megnyitotta az utat a számítógéppel segített polipfelismerő (CAD-e) rendszerek számára. A mesterséges intelligencia rendszerek lehetővé teszik a polipok valós idejű számítógépes, nagy pontosságú detektálását. A CADEYE egy CAD-e rendszer (FUJIFILM), amely a normál eljárással azonos sebességgel valós idejű videófeldolgozást tesz lehetővé.

Az ebből a tanulmányból származó adatok becslést adnak az ADR-ről a Közel-Keleten, valamint felmérik a CADEYE pontosságát az adenomák kimutatásában a szokásos ellátáshoz képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Giza, Egyiptom, 12311
        • Toborzás
        • Theodor Bilharz Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mostafa Ibrahim, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40-80 éves alanyok

  • Az alábbiak miatt kolonoszkópián átesett alanyok: o Elsődleges CRC szűrés

    • Polipectomia utáni megfigyelés
    • Dolgozz a FIT pozitivitás szerint
    • Tünetek/jelek a CRC gyanújára
  • Az alanyoknak hajlandónak kell lenniük arra, hogy írásos beleegyezést adjanak a vizsgálathoz

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud hozzájárulni
  • Ellenjavallt endoszkópos vizsgálatnak
  • Kórházi beteg

  • A következő betegségekben szenvedő betegek:

    • A vastagbél reszekció története
    • A CRC története
    • Antitrombotikus terápia, amely kizárja a vastagbél reszekcióját o Gyulladásos bélbetegség (IBD)
    • Családi adenomás polipózis (FAP)
  • Terhes vagy szoptató
  • Rossz bélelőkészítés: BBPS 0 vagy 1 egy szegmensben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Fehér fényes endoszkópián átesett betegek (standard ellátás)
Az A kísérleti kar minden alanya SOC-n (fehér fényes endoszkópián) esik át.
Kísérleti: CAD EYE endoszkópián átesett betegek
A B kísérleti karban szereplő összes alany CADEYE endoszkópián esik át.
Diagnosztikai vizsgálat: CAD EYE (számítógéppel támogatott diagnosztika ----?
A CADEYE egy CAD-e rendszer (FUJIFILM), amely a normál eljárással azonos sebességgel valós idejű videofeldolgozást tesz lehetővé, és lehetővé teszi a polipok valós idejű számítógépes, nagy pontosságú detektálását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az adenoma kimutatási aránya
Időkeret: 1 év
Az adenoma kimutatási aránya az elsődleges végpont, amely a legalább 1 szövettanilag igazolt adenomában vagy karcinómában szenvedő betegek százalékos aránya.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kolonoszkópiával kimutatott adenomák
Időkeret: 1 év
1 év
Proximális adenoma kimutatási arány
Időkeret: 1 év
1 év
Visszavonási idő
Időkeret: 1 év
1 év
Nem neoplasztikus észlelési arány
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Theodor Bilharz Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 16.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 29.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CADEYE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Klinikai vizsgálatok a CAD EYE (számítógéppel támogatott diagnosztika ----?

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel