Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

@neurIST : Integroitu biolääketieteellinen informatiikka aivojen aneurysmien hoitoon (@neurIST)

keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Philippe Bijlenga, University Hospital, Geneva

@neurIST : Informatique biomedicale intégrée Pour la Gestion Des anévrismes cérébraux

SwissNeuroFoundation AneurysmDataBase -projektin ensisijaisena tavoitteena on ottaa käyttöön tietotekniikkapohjaisia ​​työkaluja kokonaisvaltaisen viitetietokannan luomiseksi ja käyttämiseksi intrakraniaalisille aneurysmille (IA).

SwissNeuroFoundation AneurysmDataBase huolehtii tietojen luomisesta, joilla tämä tietokanta täytetään.

Tietokannan täyttämisen tarkoitus on:

  • Selvitä ja arvioi kallonsisäisen aneurysman muodostumisen ja aneurysman repeämän riskimerkit. Markkereiksi katsotaan seuraavat: geneettiset tekijät, mikrobisto, ympäristötekijät, synnynnäiset tekijät (eli: aivoverenkierron anatomiset variantit), transkriptiomittaiset allekirjoitukset, proteomiset allekirjoitukset, muodon ominaisuudet, hemodynaamiset ominaisuudet.
  • Seuloa ja arvioida eri hoitostrategioihin liittyviä ennustetekijöitä, mukaan lukien tarkkaavainen tarkkailu, mikrokirurginen hoito, endovaskulaarinen hoito tai mikä tahansa näiden yhdistelmä.
  • Ota käyttöön ja arvioi potilaskohtaisia ​​hallintaprotokollia, jotka yhdistävät kaikki saatavilla olevat tiedot.
  • Arvioi tietokannan vaikutusta ja työkalujen käyttöä hoidon parantamiseen, kustannusten vähentämiseen, tiedon löytämisen tukemiseen ja uuden teollisen kehityksen edistämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliininen historia, kuvantamistiedot, biologiset näytteet ja niistä johdetut tiedot ovat tärkeimpiä kohteita, jotka tallennetaan SwissNeuroFoundation AneurysmDataBaseen. Terveiden vapaaehtoisten ja potilastapausten lukumäärälle, joiden tiedot voidaan syöttää SwissNeuroFoundation AneurysmDataBaseen, ei ole asetettu rajoituksia.

Osallistujat rekrytoidaan seuraavista lähteistä:

  • Potilaat, jotka saapuvat kumppanikliinisiin keskuksiin joko äskettäin diagnosoituina (satunnaiset tapaukset) tai sairaudesta jo tiedossa (yleiset tapaukset)
  • Terveet vapaaehtoiset, jotka vastaavat puheluun, satunnaisesti valitut koehenkilöt tunnetusta populaatiosta, jotka suostuvat osallistumaan, tai potilaiden perheenjäsenet, jotka eivät ole geneettisesti sidoksissa osallistumiseen
  • Potilaiden perheenjäsenillä, joilla on todettu suvussa intrakraniaalista aneurysmaa (IA).

Sopimuskohdat:

Tietyt asiat, joihin osallistujilta pyydetään suostumus:

  • hankkeen tavoitteista on kerrottu suullisesti
  • siihen, että olet lukenut hanketta koskevan tietolomakkeen, kyennyt esittämään hanketta koskevia kysymyksiä ja saamaan tyydyttävät vastaukset ja riittävästi aikaa päätöksentekoon.
  • saada tietää, että kaikki vahingot, jotka voivat aiheutua suoraan hankkeeseen osallistumisesta, on vakuutettu.
  • että hankkeen puolesta työskentelevät sairaalahoidon tarjoajat sekä paikallisviranomaisten ja eettisen toimikunnan edustajat pääsevät käsiksi tiukasti luottamuksellisesti raakatietoihin laaduntarkistusta varten.
  • on ilmoitettu, että osallistuminen voidaan peruuttaa milloin tahansa ilman perusteita ja se johtaa lääketieteelliseen arviointiin oman turvallisuuden vuoksi. Peruuttamisella ei ole vaikutusta tulevaan hoitoon.
  • voi vapaasti kieltäytyä vastaamasta kysymyksiin ilman perusteluja, eikä sillä ole vaikutusta tulevaan hoitoon.
  • ymmärtää, että tietoja voidaan käyttää julkaisuun ei-tunnistetussa muodossa.
  • ymmärtää, että toimitetut tiedot voivat olla osa tulevia kaupallisia sovelluksia, eivätkä hyödy tästä taloudellisesti.
  • ymmärtää ja hyväksyä, että koodattua dataa voidaan käyttää myöhempään aivoverisuonitutkimukseen.
  • he ymmärtävät, että koodattuja tietoja hänestä tai biologisia näytteitä voidaan siirtää Euroopan unionin ulkopuolelle.

Tietyt asiat, joista osallistujia pyydetään olemaan samaa mieltä tai eri mieltä:

  • että he suostuvat tarjoamaan pääsyn terveystietoihin, antamaan niistä linkin SwissNeuroFoundation AneurysmDataBaseen ja täyttämään kyselyn kliinisestä historiastaan.
  • antaa suostumuksen kuvatietojen toimittamiseen SwissNeuroFoundation AneurysmDataBaselle.
  • suostua toimittamaan verinäytteitä SwissNeuroFoundation AneurysmDataBaselle.
  • suostua käyttämään terapeuttisista toimenpiteistä saatuja biologisia näytteitä.
  • antaa suostumuksensa käyttää sylki- ja ulostenäytteitä SwissNeuroFoundation AneurysmDataBaselle.
  • suostut siihen, että SwissNeuroFoundation AneurysmDataBase ottaa sinuun uudelleen yhteyttä saadaksesi lisäsuostumuksen tai pyytääksesi lisätietoja.
  • suostua ilmoittamaan yleislääkärille hankkeeseen osallistumisesta.
  • suostut ottamaan yhteyttä yleislääkäriin ja pyytämään tietoja osallistujan olinpaikasta tai rajoitettuja asiaankuuluvia lääketieteellisiä tietoja, jos suora yhteydenotto ei ole onnistunut 3 kuukauden aikana.
  • pyytää vastuuhenkilöltä tietoa hankkeen tuloksena olevista havainnoista, joilla voi olla merkittävää vaikutusta osallistujan terveyteen.
  • pyytää osallistujan yleislääkäriä saamaan tietoa hankkeesta johtuvista havainnoista, joilla voi olla merkittävää vaikutusta osallistujan terveyteen.

Erilliset erityiset suostumuskohdat, jotka liittyvät biologisiin näytteisiin ja genetiikkaan:

  • lukenut geenitestauksen tietolomakkeen, pystynyt esittämään kysymyksiä geenitestauksesta ja ymmärtämään, miksi tutkimusta tehdään ja mitä riskejä siihen liittyy
  • antaa suostumuksensa verinäytteiden toimittamiseen SwissNeuroFoundation AneurysmDataBaselle
  • ymmärtämään, että näytteistä peräisin oleva geneettinen data voi olla osa tulevia kaupallisia sovelluksia ja että he eivät hyödy siitä taloudellista.
  • ymmärtäen, että he voivat vetäytyä milloin tahansa ja pyytää näytteensä tuhoamista silloin tai milloin tahansa.
  • suostuvat siihen, että verinäytteet säilytetään ja niitä käytetään geneettiseen analyysiin.
  • suostuvat siihen, että verta, aneurysmakupua, aivo-selkäydinnestettä (CSF) ja mikrodialyysinäytteitä säilytetään ja käytetään aivoverenkiertoon liittyvissä lisätutkimuksissa.
  • Sopimuksen mukaan verinäytteet voidaan siirtää koodatuilla etiketeillä muihin maailman yliopistoihin.

AneurysmDataBasea varten:

Kliiniset tiedot sisältävät:

  • Väestötiedot (salanimi, ikä, sukupuoli, koko, paino, työ- ja urheilutoiminta, tavat: tupakointi, alkoholin kulutus).
  • Henkilökohtainen sairaushistoria (aikaisemmat aivohalvaukset, edellinen epilepsia, aikaisempi lääkitys)
  • Sukupuu, joka ilmaisee tunnettuja tai todennäköisiä diagnosoituja IA- tai subarachnoidal hemorrhage (SAH) -tapahtumia.
  • Merkit ja oireet (ivustuksen päivämäärä, diagnoosin päivämäärä, mRankin-pisteet, Glasgow Coma Scale (GCS), NIH Stroke Scale (NIHSS), Mini Mental State Exam (MMSE), World Federation of Neurosurgeons Scale WFNS, kraniaalihermovaje)
  • Tunnistetut epidemiologiset tekijät tarkistuslistan mukaan.
  • Kuvausanalyysi (SAH:n esiintyminen, Fisher-aste, kammioiden koko, tyvisäiliöiden koko, hematooman tilavuus ja sijainti, aneurysmien lukumäärä, aneurysmien sijainti, aneurysman koko, aneurysman muoto)
  • Hoito- ja tulostiedot (hoitomenetelmä, menestys)
  • Seuranta- ja tulostiedot (elämänlaadun arviointi, MMSE, mRankin, NIHSS, aivohermon vajaatoiminta, aneurysman tila: vakaa, kasvu, hoidettu, osittain hoidettu)

Kuvaustiedot koostuvat:

  • Pseudonymisoidut DICOM-tiedostot:
  • MRI-angiografia (MRA)
  • Tietokonetomografiaangiografia (CTA)
  • Digitaalisen rotaatioangiografian 3D-rekonstruktio (3D-DRA)

Näytteet koostuvat:

  • Veri DNA-säästöliuoksessa
  • Veri RNA:ta säästävässä liuoksessa
  • Veri EDTA:ssa
  • CSF
  • Aneurysman kupoli
  • Sylki
  • Jakkara
  • Muu biologinen näyte täsmennettävä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sven Hirsch, Dr
  • Puhelinnumero: +41 58 934 54 44
  • Sähköposti: hirc@zhaw.ch

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Rotterdam, Alankomaat
        • Valmis
        • Erasmus Medical Center
      • Utrecht, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • University Medical Center Utrecht
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ynte Ruigrok
      • Barcelona, Espanja
        • Valmis
        • Barcelona Hospital General de Cataluna
      • Barcelona, Espanja
        • Valmis
        • Hospital Clinic Barcelona
      • Barcelona, Espanja
        • Rekrytointi
        • IMIM - Hospital del Mar
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jordi Jimenez Corde
      • Montreal, Kanada
        • Rekrytointi
        • Montreal Neurological Institute and Hospital, McGill University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Guy Rouleau
      • Krakow, Puola
        • Rekrytointi
        • Jagiellonian University Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
          • Joanna Pera
      • Nantes, Ranska
        • Rekrytointi
        • ICAN
        • Ottaa yhteyttä:
          • Romain Bourcier
      • Munich, Saksa
        • Rekrytointi
        • Department of Neurosurgery, Klinikum rechts der Isar, Technical University Munich
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maria Wostrack
        • Alatutkija:
          • Isabel Hostettler
      • Helsinki, Suomi
        • Rekrytointi
        • Helsinki University Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Behman Rezai Jahromi
      • Kuopio, Suomi
        • Rekrytointi
        • Kuopio University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Antti Lindgren
      • Geneva, Sveitsi, 1211
        • Rekrytointi
        • Neurochirurgie / Hôpitaux Universitaire de Genève
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lausanne, Sveitsi, 1011
        • Rekrytointi
        • University Hospital of Lausanne (CHUV), CoLaus Datacenter
        • Ottaa yhteyttä:
          • Peter Vollenweider, Prof
      • Sankt Gallen, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • Department of Neurosurgery, Cantonal Hospital St. Gallen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Isabel Hostettler
      • Zurich, Sveitsi, 8008
      • Pécs, Unkari
        • Valmis
        • University of Pecs
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • University College London
        • Ottaa yhteyttä:
          • David Werring
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Valmis
        • Radcliffe Infirmary
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Valmis
        • Royal Hallamshire Hospital
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat
        • Rekrytointi
        • University of California
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nerissa Ko
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
        • Rekrytointi
        • University of Cincinnati College of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Joseph Broderick
        • Alatutkija:
          • Daniel Woo
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat
        • Rekrytointi
        • University of Virginia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bradford Worrall

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hiljattain diagnosoitujen kallonsisäisten aneurysmien mahdollinen peräkkäinen rekrytointi kussakin osallistuvassa kliinisessä keskuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • voi antaa suostumuksensa tai, jos potilas ei pysty antamaan suostumusta, henkilöllä on laillinen valtuutus antaa se potilaan puolesta sen maan lakisääteisten ja eettisten vaatimusten mukaisesti, jossa kliininen keskus sijaitsee.

Potilaat:

  • tulee olla angiografisesti todistettu kallonsisäinen aneurysma (MRA< CTA< DSA hyväksytty). SAH:n määrittäminen edellyttää subarachnoidaalisen verenvuodon olemassaoloa, joka varmistetaan TT:llä tai lannepunktiolla.

MRA: Magneettiresonanssiangiografia CTA: Tietokonetomografiaangiografia DSA: Digital Subtracted Angiography

Poissulkemiskriteerit:

  • ehdokas ei ole toimittanut kliinisiä tietoja,
  • kieltäytyminen antamasta tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
IA-potilaat
Potilaat, joilla on yksi tai useampi kallonsisäinen aneurysma, joista yhdenkään ei uskota repeytyneen.
IA + SAH -potilaat
Potilaat, joilla on yksi tai useampi tunnistettu kallonsisäinen aneurysma, joista vähintään yhden on todettu radiologisesti tai kirurgisesti repeäneen.
Perheen jäsenet
Potilaan sukupuun tarkastelun perusteella valitut henkilöt, joihin mainittu potilas on ottanut yhteyttä ja jotka suostuvat siihen, että heitä lähestytään rekrytointia varten. Sairastuneessa perheessä jokainen jäsen tunnistetaan: todennäköinen, sairastunut, ei-vaikutteinen, tuntematon tai ei ole geneettisesti linkitetty.
Terveet vapaaehtoiset
Henkilöt, jotka ovat potilaan mukana tai joihin potilas ottaa yhteyttä tai jotka vastaavat avoimeen ilmoitukseen tai jotka on valittu satunnaisesti tietystä joukosta ja jotka suostuvat ottamaan yhteyttä rekrytointiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudin mallin validointi
Aikaikkuna: 5 vuotta
Holistisen sairausmallin validointi ja parantaminen
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elinajanodote
Aikaikkuna: 20 vuotta
Ikä kuollessa
20 vuotta
Vammaisuus
Aikaikkuna: 20 vuotta
Sairauden aiheuttama vammaisuus modifioidulla Rankinin asteikolla ja vamman kestolla
20 vuotta
Parantaa
Aikaikkuna: 20 vuotta
Uusien hoitojen puuttuminen tai verenvuoto ensimmäisen hoidon jälkeen
20 vuotta
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 20 vuotta
Aneurysman repeämä diagnoosin tai hoitoon liittyvien vakavien komplikaatioiden jälkeen
20 vuotta
Aneurysman kasvu
Aikaikkuna: 20 vuotta
Aneurysman kasvun tarkkailu diagnoosin jälkeen
20 vuotta
Radiologisen aneurysman poissulkeminen
Aikaikkuna: 20 vuotta
Kyky sulkea vaurio kokonaan ja pysyvästi pois hoidon avulla
20 vuotta
Toistuminen
Aikaikkuna: 20 vuotta
Aneurysman uusiutuminen tai repermeabilisaatio hoidon jälkeen
20 vuotta
Neo-aneurysman muodostuminen
Aikaikkuna: 20 vuotta
Uusi aneurysman tunnistaminen seurannan aikana, jota ei aiemmin diagnosoitu
20 vuotta
Neurologinen tila
Aikaikkuna: 20 vuotta
NIHSS:n säännöllinen mittaus seurannan aikana
20 vuotta
Aivohermojen tila
Aikaikkuna: 20 vuotta
aivohermon toiminnan säännöllinen arviointi seurannan aikana
20 vuotta
Vesipään esiintyminen
Aikaikkuna: 20 vuotta
tarve sisäisen CSF:n tyhjennysjärjestelmän istuttamiseen
20 vuotta
Vasospasmin esiintyminen
Aikaikkuna: 20 vuotta
aggressiivisen hypertensiivisen hoidon tai endovaskulaarisen pelastushoidon tarve (IA vasodilataattoriinjektio, palloangioplastia)
20 vuotta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 20 vuotta
säännöllinen elämänlaadun mittaaminen seurannan aikana (esim. EQ-5D)
20 vuotta
Neuropsykologinen suorituskyky
Aikaikkuna: 20 vuotta
neuropsykologisen suorituskyvyn säännöllinen mittaus (esim. MMSE, MOCA, oma arviointi)
20 vuotta
Viivästynyt aivovaurio (DCI)
Aikaikkuna: 20 vuotta
Vasospasmiin liittyvä sekundaarinen radiologinen aivovaurio, lukuun ottamatta aneurysman interventioon liittyviä vammoja
20 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Philippe Bijlenga, PD MD PhD, Geneva University
  • Opintojen puheenjohtaja: Sandrine Morel, PD PhD, Hopitaux Universitaire de Geneve

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. maaliskuuta 2040

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. maaliskuuta 2040

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tuntemattomat tiedot asetetaan saataville perustellusta pyynnöstä ja ADB:n hallituksen ja tiedot toimittaneiden laitosten eettisten toimikuntien hyväksynnällä

IPD-jaon aikakehys

Tiedot asetetaan pyynnön esittäneen osapuolen saataville 3 kuukauden kuluessa ja 5 vuoden ajaksi, jota voidaan pyynnöstä jatkaa. Tietojen käyttäjäkuoren saataville asetetut IPD-tiedot tuhotaan tiedonjakosopimuksen päättyessä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki kallonsisäisten aneurysmien tutkimukset

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa