@neurIST : 脳動脈瘤の管理のための統合された生物医学情報学 (@neurIST)

SwissNeuroFoundation AneurysmDataBase に取り込まれる主な項目は、病歴、画像データ、生物学的サンプル、およびそこから得られる情報です。 SwissNeuroFoundation AneurysmDataBase にデータを入力できる健康なボランティアと患者の症例数に制限はありません。

参加者は、次のソースから募集されます。

• 新たに診断された患者（偶発的な症例）またはすでに疾患が判明している患者（一般的な症例）としてパートナーの臨床センターに到着した患者
• 電話に応答する健康なボランティア、参加に同意した既知の集団から無作為に選択された被験者、または参加に同意した患者の遺伝的に関連のない家族
• 頭蓋内動脈瘤（IA）の家族歴があると特定された患者の家族。

同意事項:

参加者に同意を求める具体的な項目:

• プロジェクトの目的を口頭で知らされたことに
• プロジェクトに関する情報シートを読み、プロジェクトに関する質問をすることができ、満足のいく回答と決定を下すのに十分な時間を得ることができました。
• プロジェクトへの参加によって直接生じる可能性のある損害は保険でカバーされることを知らされたことに。
• プロジェクトに代わって働く病院のケア提供者、地方自治体および倫理委員会の代表者は、品質チェックのために極秘の条件で生データにアクセスすることができます。
• 参加は正当な理由なしにいつでも取り消すことができ、自分自身の安全のための医学的評価が行われることを知らされたことに。 離脱による今後のケアへの影響はありません。
• 正当な理由を必要とせずに質問への回答を自由に拒否でき、今後のケアに影響を与えることはありません。
• データが公開のために非識別形式で使用される可能性があることを理解する。
• 提供されたデータは、将来の商用アプリケーションの一部を形成する可能性があり、それによって経済的な利益を得られないことを理解すること。
• コード化されたデータが脳血管関連のさらなる研究に使用される可能性があることを理解し、同意すること。
• 彼らまたは生物学的サンプルに関するコード化されたデータが欧州連合の外に転送される可能性があることを彼らが理解していること。

参加者に同意または同意を求められる特定の項目:

• 健康記録へのアクセスを提供し、そこから SwissNeuroFoundation AneurysmDataBase へのリンクを提供し、病歴に関するアンケートに回答することに同意すること。
• SwissNeuroFoundation AneurysmDataBase に画像データを提供することに同意します。
• SwissNeuroFoundation AneurysmDataBase に血液サンプルを提供することに同意します。
• 治療介入から得られた生物学的サンプルを使用することに同意します。
• SwissNeuroFoundation AneurysmDataBase に唾液と便のサンプルを使用することに同意します。
• SwissNeuroFoundation AneurysmDataBase からさらなる同意またはさらなる情報を要求するために再度連絡を受けることに同意します。
• プロジェクトへの参加について一般開業医に通知することに同意します。
• 3 か月間に直接連絡が取れなかった場合、一般開業医に連絡して、参加者の居場所に関する情報または限られた関連する医療情報を要求することに同意します。
• 参加者の健康に重大な影響を与える可能性のあるプロジェクトから生じる観察について、担当の臨床医から通知を受けるように要求します。
• 参加者の一般開業医に、参加者の健康に重大な影響を与える可能性のあるプロジェクトから生じる観察について通知されるように要求します。

生物学的サンプルと遺伝学に関連する同意の特定のポイントを分離します。

• 遺伝子検査情報シートを読み、遺伝子検査について質問することができ、研究が行われている理由と関連するリスクを理解する
• SwissNeuroFoundation AneurysmDataBase に血液サンプルを提供することに同意する
• サンプルから得られた遺伝子データが将来の商用アプリケーションの一部を形成する可能性があり、それによって金銭的な利益が得られないことを理解しています。
• 彼らはいつでも自由に撤回することができ、その時、またはいつでもサンプルの破棄を要求できることを理解しています。
• 血液サンプルを保存し、遺伝子解析に使用することに同意します。
• 血液、動脈瘤ドーム、脳脊髄液 (CSF)、およびマイクロダイアリシスのサンプルを保管し、脳血管関連のさらなる研究に使用することに同意します。
• 血液サンプルがコード化されたラベルとともに世界中の他の大学に転送される可能性があることに同意します。

AneurysmDataBase の目的:

臨床情報は次のもので構成されます。

• 人口統計情報 (仮名、年齢、性別、サイズ、体重、仕事とスポーツ活動、習慣: 喫煙、飲酒)。
• 個人の病歴（以前の脳卒中、以前のてんかん、以前の投薬）
• 既知の、または診断される可能性が高い IA またはくも膜下出血 (SAH) イベントを示す家系図。
• 兆候と症状 (発作日、診断日、mRankin スコア、グラスゴー昏睡スケール (GCS)、NIH 脳卒中スケール (NIHSS)、ミニ精神状態検査 (MMSE)、世界神経外科連盟スケール WFNS、脳神経障害)
• チェックリストに従って特定された疫学的要因。
• 画像解析（SAHの有無、Fisherグレード、心室の大きさ、大脳槽の大きさ、血腫の量と位置、動脈瘤の数、動脈瘤の位置、動脈瘤の大きさ、動脈瘤の形状）
• 治療・転帰情報（治療方法、成功）
• フォローアップと転帰情報 (生活の質の評価、MMSE、mRankin、NIHSS、脳神経障害、動脈瘤の状態: 安定、成長、治療済み、部分治療済み)

画像データは次のもので構成されます。

• 以下の仮名化された DICOM ファイル:
• MRI血管造影（MRA）
• コンピュータ断層撮影血管造影 (CTA)
• Digital Rotation Angiography (3D-DRA) の 3D 再構成

サンプルは次のもので構成されています。

• DNA保存液中の血液
• RNA保存液中の血液
• EDTA 中の血液
• CSF
• 動脈瘤ドーム
• 唾液
• スツール
• その他指定する生体試料