Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PERIoperatiivinen kokonaisvaltainen riskitekijän seulonta jatkuvan kivun ehkäisyssä (PERISCOPEcare)

perjantai 7. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Antwerp

Arviointi ja hallinta elektiivisen leikkauksen jälkeisen hyvinvoinnin parantamiseksi (PERISCOP³E-Care) Diagnostisen arviointityökalun arviointi ja rajan määritys transmuraaliseen perioperatiiviseen hoito-ohjelmaan osallistumiselle

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Kipu, krooninen leikkauksen jälkeinen

Interventio / Hoito

Muut: PERISCOPE-hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikuiset (≥ 18-vuotiaat) potilaat, joille suunnitellaan valinnaista leikkausta Antwerpenin yliopistolliseen sairaalaan, kutsutaan osallistumaan. Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen heitä pyydetään täyttämään kyselylomakkeet (PERISCOP3E-care; Kalkman & modified-Althaus, DN4, HADS, Stait-trait, NRS, MPIn EQ-5D-5L), joihin sisältyy jatkuvan kehittymisen riskin seulonta. postoperatiivinen kipu (PPSP).

Kyselylomakkeet täytetään kyselylinkin kautta RedCap-alustalle. Kutsut lähetetään potilaan sähköpostiin.

Demografiset tiedot ja asiaankuuluva sairaushistoria, leikkaushistoria, samanaikainen lääkitys rekisteröidään.

kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta potilaisiin otetaan yhteyttä sen selvittämiseksi, kehittyivätkö he PPSP:tä. Heitä pyydetään myös täyttämään kyselylomakkeet (MPI, HADS, Stai-Trait, NRS, MPI, DN4). Näiden tietojen perusteella määritellään leikkausta edeltävälle kyselylle raja-arvo. Analysoidaan kyselylomakkeiden herkkyys ja spesifisyys.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

660

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Belgia
- - Antwerp, Belgia
    - University Hospital Antwerp
- Antwerp
  - Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
    - UZA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ensimmäiset 560 potilasta, jotka joutuvat valinnaiseen leikkaukseen ja joutuvat ennen leikkausta konsultaatioon kipulääkärin kanssa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuiset potilaat (≥ 18 vuotta)
suunniteltu valinnainen leikkaus @ University Hospital Antwerpen

Poissulkemiskriteerit:

työkyvytön
kognitiivinen puute, joka tekee kyselyiden täyttämisen mahdottomaksi
kielimuuri

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Katkaisun määrittäminen Aikaikkuna: ennen leikkausta	Kalkmanin ja modifioidun Althaus-riskin raja-arvojen määritys jatkuvan kivun ehkäisyssä op. Transmuraalisen hoitopolun sisällyttämisen ja poissulkemisen määrittäminen	ennen leikkausta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu Aikaikkuna: postoperatiivinen (päivä 0 tai 1 päivä leikkauksen jälkeen)	Määritys numeerisella luokitusasteella, NRS (numeerinen luokitusasteikko). Arvot 0-10 ja 10 on suurin mahdollinen kipu.	postoperatiivinen (päivä 0 tai 1 päivä leikkauksen jälkeen)
Jatkuva postoperatiivinen kipu Aikaikkuna: 1 kk ja 3 kk leikkauksen jälkeen	Jatkuvan postoperatiivisen kivun määritys NRS:n (numeerinen arviointiasteikko) avulla. Arvot 0-10 ja 10 on suurin mahdollinen kipu.	1 kk ja 3 kk leikkauksen jälkeen
Opioidien käyttö Aikaikkuna: 1kk ja 3kk leikkauksen jälkeen	Opioidien päivittäisen saannin tarve (aloitettu leikkauksen jälkeen) leikkauksen jälkeen	1kk ja 3kk leikkauksen jälkeen
Potilaiden hyvinvointi Aikaikkuna: ennen leikkausta, 1 kk ja 3 kk leikkauksen jälkeen	EQ-5D-5L kyselylomakkeella mitatun hyvinvoinnin arviointi (5-tasoinen EQ-5D versio). Jokaisella ulottuvuudella on 5 vastetasoa. (Taso 1); lievä; kohtalainen; vakava; ja äärimmäiset ongelmat (taso 5). tässä on 3 125 mahdollista terveydentilaa, jotka on määritelty yhdistämällä yksi taso kustakin ulottuvuudesta, välillä 11111 (täysi terveys) 55555 (huonoin terveys).	ennen leikkausta, 1 kk ja 3 kk leikkauksen jälkeen
Pelko ja masennus Aikaikkuna: ennen leikkausta, 1 kk ja 3 kk leikkauksen jälkeen	Arvioi pelon ja masennuksen keskeisiä valituksia (ilman fyysisiä valituksia) HADS-kyselylomakkeella. Seitsemän pelkoon liittyvää kysymystä ja seitsemän masennukseen liittyvää kysymystä. Jokaiseen kysymykseen voidaan vastata numerolla 0-1-2-3. Jos pelkoa sisältävien kysymysten pistemäärä on >8, tämä tarkoittaa psykiatrista tilaa. Jos masennukseen liittyvien kysymysten pistemäärä on >8, tämä tarkoittaa psykiatrista tilaa.	ennen leikkausta, 1 kk ja 3 kk leikkauksen jälkeen
Tilan ahdistus- ja pelkoalttius Aikaikkuna: ennen leikkausta, 1 kk ja 3 kk leikkauksen jälkeen	Tilan ahdistuneisuus- ja pelkoalttiuden arviointi Stai-Trait-kyselylomakkeella. Pistemäärä vaihtelee vähintään 20 pisteestä maksimipistemäärään 80. STAI-pisteet luokitellaan yleensä "ei tai vähäinen ahdistus" (20-37), "kohtalainen ahdistus" (38-44) ja "korkea ahdistus". (45-80)	ennen leikkausta, 1 kk ja 3 kk leikkauksen jälkeen
Kipuvalituksia Aikaikkuna: ennen leikkausta, 1 kuukausi ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, jos NRS ≥ 3	MPI-kyselyn osassa 1 mitataan kivun vaikutusta yksilön elämään, sosiaalisen tuen laatua ja yleistä aktiivisuutta. Jokainen kohta arvostellaan asteikolla 0–6, ja kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan lisäämällä kunkin ala-asteikon pisteet, jotka jaetaan niiden kohteiden lukumäärällä, jotka aliasteikolla tuottavat keskimääräisen pistemäärän.	ennen leikkausta, 1 kuukausi ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, jos NRS ≥ 3
Neuropaattinen kipu Aikaikkuna: ennen leikkausta, 1 kuukausi ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, jos NRS ≥ 3	Neuropaattisten kipukomponenttien läsnäolon arviointi DN4-kyselylomakkeella. Kun pistemäärä on ≥ 4, neuropaattinen kipu on todennäköistä.	ennen leikkausta, 1 kuukausi ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, jos NRS ≥ 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Antwerp

Tutkijat

Päätutkija: Davina Wildemeersch, Staff Member

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit