Keliakian sydän- ja verisuoniriskitekijät: tutkimussarja (ARCTIC)
lauantai 18. tammikuuta 2025 päivittänyt: University of Pecs
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan tärkeimpiä kardiovaskulaarisia riskitekijöitä (esim. aineenvaihduntaparametrit, kehon koostumus) ja niiden muutoksia keliakiassa.
Tutkimussarjan avulla voidaan arvioida vasta diagnosoitujen ja hoidettujen keliakiapotilaiden kehon koostumusta ja sydän- ja verisuoniriskiin liittyviä aineenvaihduntaparametreja niiden kompleksisuudessa ja testata muuttuuko ne hoidon aikana.
Tutkimuksen interventio-osassa pyritään vastaamaan kysymykseen, lieventääkö ruokavaliointerventio epätasapainoisen ruokavalion haitallisia vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Keliakian (CD) maailmanlaajuinen esiintyvyys on kasvussa, mikä osaltaan lisää taudin merkittävää julkista terveydenhuoltoa. Keliakiapotilaiden kehon koostumus ja aineenvaihduntaparametrit poikkeavat terveen väestön. Potilaat, joilla on ei-klassinen CD, eivät välttämättä ole laihoja; heillä on yleensä normaali paino, mutta he voivat olla jopa ylipainoisia tai lihavia. Keliakiapotilailla kehonpainolla on taipumus kohota, kun taas kehon koostumus muuttuu epäsuotuisasti gluteenittoman ruokavalion (GFD) aikana. Syynä painonnousuun on imeytymishäiriön paraneminen, mutta tärkeä tekijä on GFD:n ravintoainekoostumus, jolla on yleensä korkea kaloritiheys ja korkea hiilihydraatti- ja rasvapitoisuus, mutta kuitenkin vähäkuituinen. Samalla kun GFD lopettaa tai lievittää tulehdusprosessia - jos sitä tehdään ilman riittävää ruokavalion valvontaa - GFD voi helposti johtaa painonnousuun ja epäedullisiin metabolisiin seurauksiin (esim. dyslipidemia, rasvamaksatauti, insuliiniresistenssi). Seurauksena voi olla kardiovaskulaarisen riskin kasvu CD-potilailla, joilla on normaali tai korkea ruumiinpaino diagnoosin yhteydessä. Keliakian kardiovaskulaarisesta (CV) riskistä on kuitenkin saatavilla vain vähän tietoa, ja tiedot ovat kiistanalaisia. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan unkarilaisen CD-potilasryhmän kehon koostumusta ja sydän- ja verisuoniriskiin liittyviä aineenvaihduntaparametreja diagnoosin yhteydessä ja gluteenittomalla ruokavaliolla. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) tutkii strukturoidun, toistuvan, ryhmäkohtaisen ruokavaliokoulutuksen vaikutusta tutkittuihin aineenvaihduntaparametreihin ja kehon koostumukseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kiinnittää huomiota uuteen näkökulmaan CD-potilaiden hoidossa: metabolisesta ja kardiovaskulaarisesta näkökulmasta. Tulokset auttavat tunnistamaan, mitkä parametrit ovat hyödyllisiä optimoinnissa ja uudelleenarvioinnissa CD:n seurannan aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
190
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Judit Bajor, MD, PhD
- Puhelinnumero: +36 72 536 000
- Sähköposti: bajor.judit@pte.hu
Opiskelupaikat
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Unkari, 7624
- Rekrytointi
- First Department of Medicine, Medical School, University of Pécs
-
Ottaa yhteyttä:
- Judit Bajor, MD, PhD
- Puhelinnumero: +36 72 536 000
- Sähköposti: bajor.judit@pte.hu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (koskee kaikkia aineita):
- Iän tulee olla yli 18 vuotta.
- Verenotto on osoitettava lääketieteellisten sairauksien yhteydessä.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Osallistumiskriteerit (koskee tiettyjä potilasryhmiä):
- CD-taudin diagnoosi tulee määrittää nykyisten ohjeiden mukaisesti (perustuu serologiaan ja histologiaan aikuisilla tai Euroopan lasten gastroenterologian hepatologian ja ravitsemusyhdistyksen (ESPGHAN) ohjeiden mukaisesti lapsille).
- Äskettäin diagnosoitujen CD-potilaiden tulee noudattaa gluteenia sisältävää ruokavaliota.
- Potilaiden, jotka ovat seuranneet GFD:tä vähintään vuoden ajan, tulee noudattaa hyvää ruokavaliota.
- Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tiukka ruokavalion noudattaminen vahvistetaan CD-spesifisen serologian (normaali vasta-ainetaso), virtsan gluteeni-immunogeenisten peptidien (negatiivinen virtsatesti) ja ruokavaliohaastattelun (vakuuttava tieto GFD:stä ja positiivinen asenne tiukkaa noudattamista kohtaan) perusteella. ).
- Kontrollihenkilöiden tulee olla CD-vapaita viimeaikaisten ohjeiden mukaan ja heidän tulee noudattaa gluteenia sisältävää ruokavaliota.
Poissulkemiskriteerit:
Krooniset sairaudet:
- Arvioitu munuaiskerästen suodatusnopeus kroonisen munuaissairauden epidemiologisen yhteistyön (CKD-EPI) kaavalla laskettuna on <60 ml/min/1,73 m2 (CKD3 tai vaikeampi munuaisten vajaatoiminta).
- Maksakirroosi Child-Pugh B-C.
- Sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association (NYHA) III-IV).
- Aktiiviset pahanlaatuiset sairaudet.
- Kaikki akuutit sairaudet tai kroonisten perussairauksien akuutti paheneminen.
- Sairaudet, jotka voivat liittyä kliinisesti merkittävään imeytymishäiriöön.
- Tulenkestävä CD.
- Raskaus, imetys.
- Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään tietoisen suostumuksen olennaisia asioita.
- Suostumuksen puute tai suostumuksen peruuttaminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ruokavalion interventio
Potilaat satunnaistettiin ruokavaliointerventioryhmään.
|
Antropometriset mittaukset (kehon pituus, kehon koostumuksen arviointi - InBody 770), kyselyt (oireet, elämänlaatu, ruokavalion noudattaminen, ruokavalion laatu, sydän- ja verisuoniriski), sarkopenian arviointi (kädensijadynamometri), virtsan keräys (ruokavalion noudattaminen - virtsan gluteeni immunogeeninen peptidi havaitseminen), verenotto (immunologiset testit, hormonitasot täydennettynä rutiininomaisella laboratoriopaneelilla), transabdominaalinen US-tutkimus rasvamaksasairauden laajuuden arvioimiseksi.
Potilaat osallistuvat jäsenneltyyn, ryhmäpohjaiseen ravitsemusneuvontaan.
Konsultaatiot järjestetään verkossa (Zoom-kokous) kesto noin 60 min/kerta.
Interventio sisältää 6 istuntoa 1 vuoden ajan (kuukausittain 5 kuukauden ajan ja lopuksi 9. kuukaudessa).
Neuvonnan tavoitteena on GFD:n ylläpitäminen ja terveellisten elämäntapojen kehittäminen Välimeren ruokavalion mukaisesti.
|
|
Active Comparator: Hoidon standardi
Potilaat satunnaistettiin hoidon standardiryhmään.
|
Antropometriset mittaukset (kehon pituus, kehon koostumuksen arviointi - InBody 770), kyselyt (oireet, elämänlaatu, ruokavalion noudattaminen, ruokavalion laatu, sydän- ja verisuoniriski), sarkopenian arviointi (kädensijadynamometri), virtsan keräys (ruokavalion noudattaminen - virtsan gluteeni immunogeeninen peptidi havaitseminen), verenotto (immunologiset testit, hormonitasot täydennettynä rutiininomaisella laboratoriopaneelilla), transabdominaalinen US-tutkimus rasvamaksasairauden laajuuden arvioimiseksi.
Potilaat saavat tavanomaista hoitoa ja perusruokavaliokoulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kehon rasvaprosentti prosentteina mitattuna InBody 770 -kehonkoostumusanalysaattorilla.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
CV:n riskiarviointi suoritetaan mittaamalla vyötärön ympärysmitta senttimetreinä.
|
1 vuosi
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
CV-riskin arviointi tehdään mittaamalla verenpaine Hgmm.
|
1 vuosi
|
|
Rasvainen maksasairaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Transabdominaalista ultraäänitutkimusta käytetään rasvamaksasairauden laajuuden arvioimiseen (perustuu alkoholittomaan rasvamaksatauti-maksarasvapisteisiin (NAFLD-LFS), pisteet vaihtelevat 0-3).
|
1 vuosi
|
|
Kardiovaskulaarisen riskin arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
CV:n riskiarviointi suoritetaan Systematic Coronary Risk Evaluation (SCORE) -kaavion avulla.
|
1 vuosi
|
|
Keliakiaan liittyvät oireet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
CD:hen liittyvät oireet arvioidaan keliakian oireindeksillä (CSI).
|
1 vuosi
|
|
Keliakiakohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Käytetään myös CD-kohtaista elämänlaatukyselyä (Celiac Disease Quality of Life (CD-QoL).
|
1 vuosi
|
|
Taudin aktiivisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Taudin aktiivisuus arvioidaan kudosten transglutaminaasi (tTG) -tasojen perusteella.
|
1 vuosi
|
|
Sarkopenia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sarkopeniaa arvioidaan kehon koostumuksen ja kädensijan vahvuuden perusteella kahvadynamometrillä.
|
1 vuosi
|
|
Triglyseriditaso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Triglyseridipitoisuus mmol/l.
|
1 vuosi
|
|
Kolesterolitaso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kolesterolin (kokonais-, HDL- ja LDL-lipoproteiinit) taso mmol/l.
|
1 vuosi
|
|
Paastoglukoositaso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Paastoglukoositaso mmol/l.
|
1 vuosi
|
|
Paastoinsuliinitaso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Paastoinsuliinitaso mmol/l.
|
1 vuosi
|
|
Hemoglobiini (Hb) A1c-taso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
HbA1c-taso prosentteina.
|
1 vuosi
|
|
Homeostasis Model Assessment (HOMA) -indeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
HOMA-indeksi
|
1 vuosi
|
|
Bilirubiinin taso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Bilirubiinitaso µmol/l.
|
1 vuosi
|
|
Virtsahapon taso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Virtsahappo µmol/l.
|
1 vuosi
|
|
Urean taso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ureapitoisuus mmol/l.
|
1 vuosi
|
|
Kreatiniinitaso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kreatiniinitaso µmol/l.
|
1 vuosi
|
|
Natriumin taso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Natriumpitoisuus mmol/l.
|
1 vuosi
|
|
Kaliumtaso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaliumpitoisuus mmol/l.
|
1 vuosi
|
|
Kalsiumtaso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kalsiumpitoisuus mmol/l.
|
1 vuosi
|
|
D-vitamiini
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
D-vitamiinitaso ng/ml.
|
1 vuosi
|
|
B12-vitamiini
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
B12-vitamiinitaso pg/ml.
|
1 vuosi
|
|
Foolihappotaso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Foolihappotaso µg/l.
|
1 vuosi
|
|
Raudan taso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Rautataso µmol/l.
|
1 vuosi
|
|
Ferritiinitaso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ferritiinitaso µg/l.
|
1 vuosi
|
|
Transferriinitaso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Transferriinitaso g/l.
|
1 vuosi
|
|
Transferriinin kylläisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Transferriinin kylläisyys prosentteina.
|
1 vuosi
|
|
Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
INR
|
1 vuosi
|
|
Aspartaattiaminotransferaasitaso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Aspartaattiaminotransferaasitaso U/L.
|
1 vuosi
|
|
Alaniiniaminotransferaasitaso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Alaniiniaminotransferaasi U/L.
|
1 vuosi
|
|
Fibroosi-4 (FIB-4) -indeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
FIB-4-indeksi maksafibroosille.
|
1 vuosi
|
|
Kokonaisproteiinitaso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kokonaisproteiinitaso g/l.
|
1 vuosi
|
|
Albumiinin taso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Albumiinitaso g/l.
|
1 vuosi
|
|
Immunoglobuliinit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Immunoglobuliinit U/ml.
|
1 vuosi
|
|
Korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP) taso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
hs-CRP-taso mg/l.
|
1 vuosi
|
|
Fibrinogeenitaso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Fibrinogeenitaso g/l.
|
1 vuosi
|
|
Veriarvot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Veriarvot Giga/L.
|
1 vuosi
|
|
Homokysteiinitasot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Homokysteiinitasot µmol/l.
|
1 vuosi
|
|
Interleukiini-6 tasot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Interleukiini-6-tasot ng/l.
|
1 vuosi
|
|
Leptiini tasot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Leptiinitasot ng/ml.
|
1 vuosi
|
|
Greliinitasot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Greliinitasot pg/ml.
|
1 vuosi
|
|
Adiponektiinin tasot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Adiponektiinitasot µg/ml.
|
1 vuosi
|
|
Galectin-3 tasot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Galektiini-3-tasot ng/ml.
|
1 vuosi
|
|
Ruokavaliohaastattelu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ruokavalion noudattaminen määräytyy asiantuntevan ravitsemusterapeutin haastattelussa.
|
1 vuosi
|
|
Keliakiatartuntatesti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ruokavalion noudattaminen määräytyy keliakian tarttumistestillä (CDAT).
|
1 vuosi
|
|
Keliakiaspesifiset vasta-aineet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ruokavalion noudattaminen määritetään keliakia-spesifisten vasta-aineiden (kudoksen transglutaminaasi (tTG) immunoglobuliinin (Ig) A/IgG ja endomysiumin vasta-ainetasojen (EMA) IgA avulla U/ml.
|
1 vuosi
|
|
Virtsan gluteeni-immunogeeninen peptidi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ruokavalion noudattaminen määritetään virtsan gluteeni-immunogeenisen peptidin (GIP) mittauksella.
|
1 vuosi
|
|
Ruokavalion koostumus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
GFD:n koostumusta arvioidaan Välimeren ruokavalion noudattamisen indikaattorilla, Mediterranean Diet Score (MDS) -arvolla.
|
1 vuosi
|
|
Kehon korkeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Korkeus senttimetreinä mitattuna stadiometrillä.
|
1 vuosi
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Paino kilogrammoina mitattuna InBody 770 -kehonkoostumusanalysaattorilla.
|
1 vuosi
|
|
Kehon massaindeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
InBody 770 -kehonkoostumusanalysaattorilla laskettu kehon massaindeksi kg/m2.
|
1 vuosi
|
|
Kehon rasvamassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kehon rasvamassa kilogrammoina mitattuna InBody 770 -kehonkoostumusanalysaattorilla.
|
1 vuosi
|
|
Luuston lihasmassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Luuston lihasmassa kilogrammoina mitattuna InBody 770 -kehonkoostumusanalysaattorilla.
|
1 vuosi
|
|
Viskeraalinen rasva-alue
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Viskeraalinen rasvapinta-ala cm2 mitattuna InBody 770 -kehonkoostumusanalysaattorilla.
|
1 vuosi
|
|
Koko kehon vesi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kehon kokonaisvesi litroina mitattuna InBody 770 -kehonkoostumusanalysaattorilla.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Judit Bajor, MD, PhD, Division of Gastroenterology, First Department of Medicine, University of Pécs, 7624 Pécs, Hungary
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Capristo E, Addolorato G, Mingrone G, De Gaetano A, Greco AV, Tataranni PA, Gasbarrini G. Changes in body composition, substrate oxidation, and resting metabolic rate in adult celiac disease patients after a 1-y gluten-free diet treatment. Am J Clin Nutr. 2000 Jul;72(1):76-81. doi: 10.1093/ajcn/72.1.76.
- Newnham ED, Shepherd SJ, Strauss BJ, Hosking P, Gibson PR. Adherence to the gluten-free diet can achieve the therapeutic goals in almost all patients with coeliac disease: A 5-year longitudinal study from diagnosis. J Gastroenterol Hepatol. 2016 Feb;31(2):342-9. doi: 10.1111/jgh.13060.
- Nunes-Silva JG, Nunes VS, Schwartz RP, Mlss Trecco S, Evazian D, Correa-Giannella ML, Nery M, Queiroz MS. Impact of type 1 diabetes mellitus and celiac disease on nutrition and quality of life. Nutr Diabetes. 2017 Jan 9;7(1):e239. doi: 10.1038/nutd.2016.43.
- Villanueva M, Oyarzun A, Leyton B, Gonzalez M, Navarro E, Canales P, Ossa C, Munoz MP, Bascunan KA, Araya M. Changes in Age at Diagnosis and Nutritional Course of Celiac Disease in the Last Two Decades. Nutrients. 2020 Jan 6;12(1):156. doi: 10.3390/nu12010156.
- Melini V, Melini F. Gluten-Free Diet: Gaps and Needs for a Healthier Diet. Nutrients. 2019 Jan 15;11(1):170. doi: 10.3390/nu11010170.
- Costa A, Brito GAP. Anthropometric Parameters in Celiac Disease: A Review on the Different Evaluation Methods and Disease Effects. J Nutr Metab. 2019 Sep 9;2019:4586963. doi: 10.1155/2019/4586963. eCollection 2019.
- Tucker E, Rostami K, Prabhakaran S, Al Dulaimi D. Patients with coeliac disease are increasingly overweight or obese on presentation. J Gastrointestin Liver Dis. 2012 Mar;21(1):11-5.
- Suarez-Gonzalez M, Bousono Garcia C, Jimenez Trevino S, Iglesias Cabo T, Diaz Martin JJ. Influence of nutrition education in paediatric coeliac disease: impact of the role of the registered dietitian: a prospective, single-arm intervention study. J Hum Nutr Diet. 2020 Dec;33(6):775-785. doi: 10.1111/jhn.12800. Epub 2020 Aug 12.
- Marciniak M, Szymczak-Tomczak A, Mahadea D, Eder P, Dobrowolska A, Krela-Kazmierczak I. Multidimensional Disadvantages of a Gluten-Free Diet in Celiac Disease: A Narrative Review. Nutrients. 2021 Feb 16;13(2):643. doi: 10.3390/nu13020643.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27521-5/2022/EÜIG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .