- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05533606
Riskitekijät ja koneoppimismalli beetalaktaamilääkkeisiin liittyvälle akuutille munuaisvauriolle
keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: Xiao Li,MD, Qianfoshan Hospital
Beta-laktaamilääkkeisiin liittyvien akuuttien munuaisvaurioiden riskitekijöiden analyysi sairaalahoidossa olevilla potilailla ja koneoppimismallin kehitys
Akuutti munuaisvaurio (AKI), joka tunnetaan myös nimellä akuutti munuaisten vajaatoiminta (ARF), on yleinen ja monimutkainen munuaissairaus klinikalla ja tärkeä tekijä, joka liittyy klinikan potilaiden huonoon ennusteeseen.
Tässä tutkimuksessa keskuksessamme tehtiin yhden keskuksen retrospektiivinen tutkimus.
Kliiniset tiedot sairaalahoidossa olevista potilaista, jotka olivat saaneet β-laktaamilääkkeitä tammikuusta 2018 joulukuuhun 2020, analysoitiin takautuvasti.
Moninkertainen logistinen regressioanalyysi osoitti, että verenpainetauti, anemia, keuhkokuume, sokki, sepsis, sydämen vajaatoiminta, protonipumpun estäjien (PPI), angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjien (ACEI) ja angiotensiini Ⅱ -reseptorin antagonistien (ARB) yhdistetty käyttö olivat riippumattomia. β-laktaamilääkkeisiin liittyviä AKI:n riskitekijöitä.
Kliinisessä käytännössä potilaita, joilla on akuutin munuaisvaurion riskitekijöitä, tulee seurata tarkasti veren kreatiniini- ja virtsanerityksen muutosten varalta akuutin munuaisvaurion välttämiseksi.
Akuutista munuaisvauriosta kärsineiden potilaiden syy tulee poistaa ajoissa ja vastaava oireenmukainen hoito tulee antaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250014
- Xiao Li,MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat otettiin mukaan, jos he olivat saaneet β-laktaamihoitoa ja kotiutuneet sairaalasta 1.1.2018-31.12.2020 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka käyttivät β-laktaamilääkkeitä sairaalahoidon aikana
- Sairaalassa oleskelu ≥ 48h
- Ikä ≥18 vuotta
- Sairaalahoidon aikana tehdään kaksi tai useampia veren kreatiniinitestejä
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalahoito < 48h
- Ikä <18 vuotta
- Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2 48 tunnin kuluessa sisäänpääsystä
- AKI diagnosoitiin vastaanoton yhteydessä
- Alle kaksi Scr-testitulosta sairaalahoidon aikana
- Scr-arvot olivat aina alle 40 μmol/L sairaalahoidon aikana
- Tapaukset, joissa sairaushistoriatiedot ovat puutteelliset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AKI Group
|
Sairaalahoidon aikana potilaat käyttivät beetalaktaamilääkkeitä.
|
|
Ei-AKI-konserni
|
Sairaalahoidon aikana potilaat käyttivät beetalaktaamilääkkeitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus sairaalapotilailla, joita hoidetaan β-laktaamilääkkeillä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta, jopa puoli vuotta.
|
Analysoida akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuutta sairaalapotilailla β-laktaamilääkkeiden käytön jälkeen ja rakentaa ennustemalli.
|
Opintojen suorittamisen kautta, jopa puoli vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 16. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Haavat ja vammat
- Akuutti munuaisvaurio
- Infektiota estävät aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Laktaamit
- beeta-laktaamit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCYY-LX-20220103
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .