- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05533606
Risikofaktorer og maskinlæringsmodel for beta-lactam-lægemiddelrelateret akut nyreskade
15. november 2023 opdateret af: Xiao Li,MD, Qianfoshan Hospital
Analyse af risikofaktorer for beta-lactam-lægemidler relateret akut nyreskade hos indlagte patienter og udvikling af maskinlæringsmodellen
Akut nyreskade (AKI), også kendt som akut nyresvigt (ARF), er en almindelig og kompleks nyresygdom i klinikken og en vigtig faktor relateret til dårlig prognose for patienter i klinikken.
I denne undersøgelse blev der udført et enkelt-center retrospektivt studie i vores center.
De kliniske data fra indlagte patienter, der modtog β-Lactam-lægemidler fra januar 2018 til december 2020, blev analyseret retrospektivt.
Den multiple logistiske regressionsanalyse antydede, at kompliceret med hypertension, anæmi, lungebetændelse, shock, sepsis, hjertesvigt, kombineret brug af protonpumpehæmmere (PPI), angiotensin-konverterende enzymhæmmer (ACEI), angiotensin Ⅱ receptorantagonist (ARB) var uafhængige risikofaktorer for AKI relateret til β-Lactam-lægemidler.
I klinisk praksis bør patienter med risikofaktorer for akut nyreskade overvåges nøje for ændringer i deres blodkreatinin og urinproduktion for at undgå akut nyreskade.
For patienter, der har lidt af akut nyreskade, bør årsagen fjernes i tide, og der bør gives tilsvarende symptomatisk behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
19000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250014
- Xiao Li,MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne blev inkluderet, hvis de modtog behandling med β-laktamlægemidler og blev udskrevet fra hospitalet mellem 1. januar 2018 og 31. december 2020
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle indlagte patienter, der brugte β-lactam-lægemidler under indlæggelse
- Hospitalsophold ≥ 48 timer
- Alder ≥18 år
- Der er to eller flere blodkreatininprøver under indlæggelse
Ekskluderingskriterier:
- Hospitalsophold < 48 timer
- Alder <18 år
- Glomerulær filtrationshastighed (GFR)< 30ml/min/1,73m2 inden for 48 timer efter indlæggelsen
- AKI blev diagnosticeret ved indlæggelsen
- Mindre end to Scr-testresultater under indlæggelse
- Scr-værdierne var altid lavere end 40 μmol/L under indlæggelse
- Sager med ufuldstændige sygehistorieoplysninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AKI Group
|
Under indlæggelse brugte patienter Beta-Lactam-lægemidler.
|
|
Ikke-AKI gruppe
|
Under indlæggelse brugte patienter Beta-Lactam-lægemidler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af akut nyreskade hos indlagte patienter behandlet med β-laktamlægemidler
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til et halvt år.
|
At analysere forekomsten af akut nyreskade hos indlagte patienter efter brug af β-lactam-lægemidler og at opbygge en forudsigelsesmodel.
|
Gennem studieafslutning, op til et halvt år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2022
Først opslået (Faktiske)
9. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LCYY-LX-20220103
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut nyreskade
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutteringMetaboliske sygdomme | Kronisk nyresygdom | Hjerte-kar-sygdomme (CVD) | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromKina
Kliniske forsøg med Beta-lactam lægemidler
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSepsis | Septisk chok
-
Singapore General HospitalRekruttering
-
Chris GossMedical University of South Carolina; University of Washington; Cystic Fibrosis...RekrutteringCystisk fibrose | Cystisk fibrose LungeeksacerbationForenede Stater, Canada
-
Mahidol UniversityIkke rekrutterer endnuBakteriæmi | Streptococcus infektionThailand
-
Erasmus Medical CenterAlbert Schweitzer Hospital; Maasstad HospitalRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis - for at reducere dødeligheden på intensivafdelingenHolland
-
Michael Garron HospitalUniversity Health Network, Toronto; The Ottawa Hospital Research InstituteRekrutteringOsteomyelitis - Fod | Osteomyelitis i foden | Osteomyelitis af nedre ekstremiteterCanada
-
Complexo Hospitalario Universitario de A CoruñaHospital Clínico Universitario de Santiago de CompostelaIkke rekrutterer endnuBakteriel sepsisSpanien
-
Suzhou Erye Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuInfektioner | Hjertestop | Kardiogent stød | Ekstrakorporal membraniltningskomplikation | Post-hjertekirurgiFrankrig
-
Meir Medical CenterAfsluttetBeta-lactam allergiIsrael