- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05533606
Riskfaktorer och maskininlärningsmodell för beta-laktamläkemedelsrelaterad akut njurskada
15 november 2023 uppdaterad av: Xiao Li,MD, Qianfoshan Hospital
Analys av riskfaktorer för beta-laktamläkemedelsrelaterad akut njurskada hos sjukhusvårdade patienter och utvecklingen av maskininlärningsmodellen
Akut njurskada (AKI), även känd som akut njursvikt (ARF), är en vanlig och komplex njursjukdom på kliniken och en viktig faktor relaterad till dålig prognos för patienter på kliniken.
I den aktuella studien genomfördes en retrospektiv studie med ett enda center i vårt center.
Kliniska data från inlagda patienter som fått β-laktamläkemedel från januari 2018 till december 2020 analyserades retrospektivt.
Den multipla logistiska regressionsanalysen antydde att komplicerad med högt blodtryck, anemi, lunginflammation, chock, sepsis, hjärtsvikt, kombinerad användning av protonpumpshämmare (PPI), angiotensinomvandlande enzyminhibitor (ACEI), angiotensin Ⅱ receptorantagonist (ARB) var oberoende riskfaktorer för AKI relaterade till β-Lactam läkemedel.
I klinisk praxis bör patienter med riskfaktorer för akuta njurskador övervakas noga med avseende på förändringar i deras blodkreatinin och urinproduktion för att undvika akut njurskada.
För patienter som drabbats av akut njurskada bör orsaken avlägsnas i tid och motsvarande symtomatisk behandling ges.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
19000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250014
- Xiao Li,MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna inkluderades om de fick behandling med β-laktamläkemedel och skrevs ut från sjukhuset mellan 1 januari 2018 och 31 december 2020
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla slutenvårdspatienter som använde β-laktamläkemedel under sjukhusvistelse
- Sjukhusvistelse ≥ 48h
- Ålder ≥18 år
- Det finns två eller flera blodkreatininprov under sjukhusvistelse
Exklusions kriterier:
- Sjukhusvistelse < 48h
- Ålder <18 år
- Glomerulär filtrationshastighet (GFR)< 30ml/min/1,73m2 inom 48 timmar efter intagningen
- AKI diagnostiserades vid inläggningen
- Mindre än två Scr-testresultat under sjukhusvistelse
- Scr-värdena var alltid lägre än 40 μmol/L under sjukhusvistelse
- Fall med ofullständig medicinsk historia information
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AKI Group
|
Under sjukhusvård använde patienter beta-laktam-läkemedel.
|
|
Icke-AKI Group
|
Under sjukhusvård använde patienter beta-laktam-läkemedel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidensen av akut njurskada hos inlagda patienter som behandlats med β-laktamläkemedel
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till ett halvår.
|
Att analysera förekomsten av akut njurskada hos inlagda patienter efter användning av β-laktamläkemedel och att bygga en prediktionsmodell.
|
Genom avslutad studie, upp till ett halvår.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2022
Första postat (Faktisk)
9 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
16 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LCYY-LX-20220103
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .