- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05533606
Czynniki ryzyka i model uczenia maszynowego dla ostrego uszkodzenia nerek związanego z lekami beta-laktamowymi
15 listopada 2023 zaktualizowane przez: Xiao Li,MD, Qianfoshan Hospital
Analiza czynników ryzyka ostrego uszkodzenia nerek związanego z lekami beta-laktamowymi u pacjentów hospitalizowanych oraz rozwój modelu uczenia maszynowego
Ostre uszkodzenie nerek (AKI), znane również jako ostra niewydolność nerek (ARF), jest powszechną i złożoną chorobą nerek w warunkach klinicznych oraz ważnym czynnikiem związanym ze złym rokowaniem pacjentów w warunkach klinicznych.
W niniejszym badaniu w naszym ośrodku przeprowadzono jednoośrodkowe badanie retrospektywne.
Retrospektywnie przeanalizowano dane kliniczne pacjentów hospitalizowanych, otrzymujących leki β-laktamowe od stycznia 2018 do grudnia 2020 roku.
Wielokrotna analiza regresji logistycznej sugerowała, że powikłania związane z nadciśnieniem, niedokrwistością, zapaleniem płuc, wstrząsem, posocznicą, niewydolnością serca, łącznym stosowaniem inhibitorów pompy protonowej (PPI), inhibitora konwertazy angiotensyny (ACEI), antagonisty receptora angiotensyny Ⅱ (ARB) były niezależne czynniki ryzyka AKI związane z lekami β-laktamowymi.
W praktyce klinicznej pacjentów z czynnikami ryzyka ostrego uszkodzenia nerek należy ściśle monitorować pod kątem zmian stężenia kreatyniny we krwi i diurezy, aby uniknąć ostrego uszkodzenia nerek.
W przypadku pacjentów, u których wystąpiło ostre uszkodzenie nerek, przyczynę należy usunąć na czas i zastosować odpowiednie leczenie objawowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
19000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250014
- Xiao Li,MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zostali włączeni, jeśli otrzymali leczenie lekami β-laktamowymi i zostali wypisani ze szpitala w okresie od 1 stycznia 2018 r. do 31 grudnia 2020 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci hospitalizowani, którzy stosowali leki β-laktamowe podczas hospitalizacji
- Pobyt w szpitalu ≥ 48h
- Wiek ≥18 lat
- Podczas hospitalizacji wykonuje się dwa lub więcej testów kreatyniny we krwi
Kryteria wyłączenia:
- Pobyt w szpitalu < 48h
- Wiek <18 lat
- Współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2 w ciągu 48 godzin po przyjęciu
- Przy przyjęciu rozpoznano AKI
- Mniej niż dwa wyniki testu Scr podczas hospitalizacji
- Wartości Scr były zawsze niższe niż 40 μmol/L podczas hospitalizacji
- Przypadki z niepełną historią medyczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa AKI
|
Podczas hospitalizacji chorzy stosowali leki beta-laktamowe.
|
|
Grupa spoza AKI
|
Podczas hospitalizacji chorzy stosowali leki beta-laktamowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek u hospitalizowanych pacjentów leczonych lekami β-laktamowymi
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, do pół roku.
|
Analiza częstości występowania ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów hospitalizowanych po zastosowaniu leków β-laktamowych oraz zbudowanie modelu predykcyjnego.
|
Poprzez ukończenie studiów, do pół roku.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Niewydolność nerek
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Rany i urazy
- Ostre uszkodzenie nerek
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwbakteryjne
- Laktamy
- beta-laktamy
Inne numery identyfikacyjne badania
- LCYY-LX-20220103
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .