- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05533606
Facteurs de risque et modèle d'apprentissage automatique pour les lésions rénales aiguës liées aux bêta-lactamines
15 novembre 2023 mis à jour par: Xiao Li,MD, Qianfoshan Hospital
Analyse des facteurs de risque de lésions rénales aiguës liées aux bêta-lactamines chez les patients hospitalisés et développement d'un modèle d'apprentissage automatique
L'insuffisance rénale aiguë (IRA), également connue sous le nom d'insuffisance rénale aiguë (IRA), est une maladie rénale courante et complexe en clinique et un facteur important lié au mauvais pronostic des patients en clinique.
Dans la présente étude, une étude rétrospective monocentrique a été menée dans notre centre.
Les données cliniques des patients hospitalisés ayant reçu des médicaments β-lactamines de janvier 2018 à décembre 2020 ont été analysées rétrospectivement.
L'analyse de régression logistique multiple a suggéré que l'hypertension, l'anémie, la pneumonie, le choc, la septicémie, l'insuffisance cardiaque, l'utilisation combinée d'inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), d'inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACEI), d'antagoniste des récepteurs de l'angiotensine Ⅱ (ARB) étaient indépendants facteurs de risque d'IRA liés aux β-lactamines.
Dans la pratique clinique, les patients présentant des facteurs de risque d'insuffisance rénale aiguë doivent faire l'objet d'une surveillance étroite afin de détecter toute modification de leur créatinine sanguine et de leur diurèse afin d'éviter une insuffisance rénale aiguë.
Pour les patients qui ont souffert d'une lésion rénale aiguë, la cause doit être éliminée à temps et un traitement symptomatique correspondant doit être administré.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
19000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250014
- Xiao Li,MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients ont été inclus s'ils recevaient un traitement avec des médicaments β-lactamines et étaient sortis de l'hôpital entre le 1er janvier 2018 et le 31 décembre 2020
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients hospitalisés qui ont utilisé des β-lactamines pendant leur hospitalisation
- Séjour hospitalier ≥ 48h
- Âge ≥18 ans
- Il y a deux ou plusieurs tests de créatinine sanguine pendant l'hospitalisation
Critère d'exclusion:
- Séjour hospitalier < 48h
- Âge <18 ans
- Débit de filtration glomérulaire (GFR)< 30ml/min/1.73m2 dans les 48 heures suivant l'admission
- L'IRA a été diagnostiquée à l'admission
- Moins de deux résultats de test Scr pendant l'hospitalisation
- Les valeurs de Scr étaient toujours inférieures à 40 μmol/L pendant l'hospitalisation
- Cas dont les antécédents médicaux sont incomplets
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe AKI
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Pendant l'hospitalisation, les patients ont utilisé des médicaments bêta-lactamines.
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Groupe non-AKI
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Pendant l'hospitalisation, les patients ont utilisé des médicaments bêta-lactamines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'incidence des lésions rénales aiguës chez les patients hospitalisés traités avec des médicaments à base de β-lactamines
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, jusqu'à six mois.
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Analyser l'incidence des lésions rénales aiguës chez les patients hospitalisés après avoir utilisé des médicaments à base de β-lactamines et construire un modèle de prédiction.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, jusqu'à six mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2022
Première publication (Réel)
9 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Insuffisance rénale
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Blessures et Blessures
- Lésion rénale aiguë
- Agents anti-infectieux
- Agents antibactériens
- Lactames
- bêta-lactamines
Autres numéros d'identification d'étude
- LCYY-LX-20220103
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .