- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05533606
Risicofactoren en machine learning-model voor bèta-lactamgeneesmiddelen gerelateerd acuut nierletsel
15 november 2023 bijgewerkt door: Xiao Li,MD, Qianfoshan Hospital
Analyse van risicofactoren van bètalactamgeneesmiddelen gerelateerd acuut nierletsel bij gehospitaliseerde patiënten en ontwikkelingen van het machine learning-model
Acuut nierletsel (AKI), ook bekend als acuut nierfalen (ARF), is een veel voorkomende en complexe nierziekte in de kliniek en een belangrijke factor die verband houdt met een slechte prognose van patiënten in de kliniek.
In de huidige studie werd een retrospectieve studie in één centrum uitgevoerd in ons centrum.
De klinische gegevens van gehospitaliseerde patiënten die β-Lactam-geneesmiddelen kregen van januari 2018 tot december 2020 werden retrospectief geanalyseerd.
De meervoudige logistische regressieanalyse suggereerde dat gecompliceerd met hypertensie, bloedarmoede, longontsteking, shock, sepsis, hartfalen, gecombineerd gebruik van protonpompremmers (PPI), angiotensine-converterende enzymremmer (ACEI), angiotensine Ⅱ-receptorantagonist (ARB) onafhankelijk waren risicofactoren voor AKI gerelateerd aan β-Lactam-geneesmiddelen.
In de klinische praktijk moeten patiënten met risicofactoren voor acuut nierletsel nauwlettend worden gecontroleerd op veranderingen in hun bloedcreatinine en urineproductie om acuut nierletsel te voorkomen.
Voor patiënten die aan acuut nierletsel hebben geleden, moet de oorzaak tijdig worden weggenomen en moet een overeenkomstige symptomatische behandeling worden gegeven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
19000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250014
- Xiao Li,MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten werden opgenomen als ze tussen 1 januari 2018 en 31 december 2020 werden behandeld met β-lactam-geneesmiddelen en uit het ziekenhuis werden ontslagen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle opgenomen patiënten die β-lactam-geneesmiddelen gebruikten tijdens ziekenhuisopname
- Ziekenhuisverblijf ≥ 48 uur
- Leeftijd ≥18 jaar
- Er zijn twee of meer creatininetesten in het bloed tijdens de ziekenhuisopname
Uitsluitingscriteria:
- Ziekenhuisopname < 48u
- Leeftijd <18 jaar
- Glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2 binnen 48 uur na opname
- AKI werd gediagnosticeerd bij opname
- Minder dan twee Scr-testresultaten tijdens ziekenhuisopname
- Tijdens de ziekenhuisopname waren de Scr-waarden altijd lager dan 40 μmol/L
- Gevallen met onvolledige informatie over de medische geschiedenis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
AKI-groep
|
Tijdens ziekenhuisopname gebruikten patiënten bètalactammedicijnen.
|
|
Niet-AKI-groep
|
Tijdens ziekenhuisopname gebruikten patiënten bètalactammedicijnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van acuut nierletsel bij gehospitaliseerde patiënten die worden behandeld met β-lactam-geneesmiddelen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, tot een half jaar.
|
Analyseren van de incidentie van acuut nierletsel bij gehospitaliseerde patiënten na gebruik van β-lactam-geneesmiddelen en het bouwen van een voorspellingsmodel.
|
Door afronding van de studie, tot een half jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Nierinsufficiëntie
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Wonden en verwondingen
- Acuut nierletsel
- Anti-infectieuze middelen
- Antibacteriële middelen
- Lactamen
- beta-Lactams
Andere studie-ID-nummers
- LCYY-LX-20220103
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .