- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05533606
Risikofaktorer og maskinlæringsmodell for beta-laktammedisinrelatert akutt nyreskade
15. november 2023 oppdatert av: Xiao Li,MD, Qianfoshan Hospital
Analyse av risikofaktorer ved beta-laktamedikamentrelatert akutt nyreskade hos sykehusinnlagte pasienter og utvikling av maskinlæringsmodell
Akutt nyreskade (AKI), også kjent som akutt nyresvikt (ARF), er en vanlig og kompleks nyresykdom i klinikken og en viktig faktor knyttet til dårlig prognose for pasienter i klinikken.
I denne studien ble det utført en enkeltsenter retrospektiv studie i vårt senter.
De kliniske dataene fra innlagte pasienter som mottok β-laktamedikamenter fra januar 2018 til desember 2020 ble retrospektivt analysert.
Den multippel logistiske regresjonsanalysen antydet at komplisert med hypertensjon, anemi, lungebetennelse, sjokk, sepsis, hjertesvikt, kombinert bruk av protonpumpehemmere (PPI), angiotensin-konverterende enzymhemmer (ACEI), angiotensin Ⅱ reseptorantagonist (ARB) var uavhengige risikofaktorer for AKI relatert til β-Lactam-medisiner.
I klinisk praksis bør pasienter med risikofaktorer for akutt nyreskade overvåkes nøye for endringer i blodkreatinin og urinproduksjon for å unngå akutt nyreskade.
For pasienter som har lidd av akutt nyreskade, bør årsaken fjernes i tide og tilsvarende symptomatisk behandling gis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
19000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250014
- Xiao Li,MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene ble inkludert hvis de fikk behandling med β-laktammedisiner og ble skrevet ut fra sykehuset mellom 1. januar 2018 og 31. desember 2020
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle innlagte pasienter som brukte β-laktammedisiner under innleggelse
- Sykehusopphold ≥ 48t
- Alder ≥18 år
- Det er to eller flere blodkreatininprøver under sykehusinnleggelse
Ekskluderingskriterier:
- Sykehusopphold < 48t
- Alder <18 år
- Glomerulær filtrasjonshastighet (GFR)< 30ml/min/1,73m2 innen 48 timer etter innleggelse
- AKI ble diagnostisert ved innleggelse
- Mindre enn to Scr-testresultater under sykehusinnleggelse
- Scr-verdiene var alltid lavere enn 40 μmol/L under sykehusinnleggelse
- Saker med ufullstendig sykehistorieinformasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
AKI Group
|
Under sykehusinnleggelse brukte pasienter Beta-Lactam-medisiner.
|
|
Ikke-AKI-gruppe
|
Under sykehusinnleggelse brukte pasienter Beta-Lactam-medisiner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av akutt nyreskade hos sykehusinnlagte pasienter behandlet med β-laktammedisiner
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil et halvt år.
|
Å analysere forekomsten av akutt nyreskade hos innlagte pasienter etter bruk av β-laktammedisiner og å bygge en prediksjonsmodell.
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil et halvt år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
9. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LCYY-LX-20220103
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .