- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05533606
Факторы риска и модель машинного обучения для острого повреждения почек, связанного с бета-лактамными препаратами
15 ноября 2023 г. обновлено: Xiao Li,MD, Qianfoshan Hospital
Анализ факторов риска острого повреждения почек, связанного с бета-лактамными препаратами, у госпитализированных пациентов и разработка модели машинного обучения
Острое повреждение почек (ОПП), также известное как острая почечная недостаточность (ОПН), является распространенным и сложным заболеванием почек в клинике и важным фактором, связанным с плохим прогнозом пациентов в клинике.
В настоящем исследовании в нашем центре было проведено одноцентровое ретроспективное исследование.
Ретроспективно проанализированы клинические данные госпитализированных пациентов, получавших препараты β-лактамов с января 2018 г. по декабрь 2020 г.
Множественный логистический регрессионный анализ показал, что осложненные гипертензией, анемией, пневмонией, шоком, сепсисом, сердечной недостаточностью сочетанное применение ингибиторов протонной помпы (ИПП), ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ), антагониста рецептора ангиотензина Ⅱ (БРА) были независимыми факторы риска ОПП, связанные с приемом β-лактамных препаратов.
В клинической практике пациентов с факторами риска острого повреждения почек следует тщательно контролировать на предмет изменений уровня креатинина в крови и диуреза, чтобы избежать острого повреждения почек.
У пациентов, перенесших острую почечную недостаточность, следует своевременно устранить причину и провести соответствующее симптоматическое лечение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
19000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250014
- Xiao Li,MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Включены пациенты, получавшие лечение бета-лактамными препаратами и выписанные из стационара в период с 1 января 2018 г. по 31 декабря 2020 г.
Описание
Критерии включения:
- Все стационарные пациенты, принимавшие β-лактамные препараты во время госпитализации
- Пребывание в больнице ≥ 48 часов
- Возраст ≥18 лет
- Во время госпитализации проводится два и более анализа крови на креатинин.
Критерий исключения:
- Пребывание в больнице < 48 часов
- Возраст <18 лет
- Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 30 мл/мин/1,73 м2 в течение 48 часов после поступления
- ОПП диагностирован при поступлении
- Менее двух результатов теста Scr во время госпитализации
- Значения Scr всегда были ниже 40 мкмоль/л во время госпитализации.
- Случаи с неполной историей болезни
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
АКИ Групп
|
Во время госпитализации больные применяли препараты Бета-Лактам.
|
|
Не-AKI Group
|
Во время госпитализации больные применяли препараты Бета-Лактам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота острого повреждения почек у госпитализированных больных, получавших β-лактамные препараты
Временное ограничение: По окончании обучения, до полугода.
|
Провести анализ частоты острого повреждения почек у госпитализированных больных после применения β-лактамных препаратов и построить прогностическую модель.
|
По окончании обучения, до полугода.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Почечная недостаточность
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Раны и травмы
- Острое повреждение почек
- Противоинфекционные агенты
- Антибактериальные агенты
- Лактамы
- бета-лактамы
Другие идентификационные номера исследования
- LCYY-LX-20220103
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .