- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05533606
Rizikové faktory a model strojového učení pro akutní poškození ledvin související s beta-laktamovými léky
15. listopadu 2023 aktualizováno: Xiao Li,MD, Qianfoshan Hospital
Analýza rizikových faktorů akutního poškození ledvin u hospitalizovaných pacientů s beta-laktamovými léky a vývoj modelu strojového učení
Akutní poškození ledvin (AKI), také známé jako akutní selhání ledvin (ARF), je běžné a komplexní onemocnění ledvin v klinické praxi a důležitý faktor související se špatnou prognózou pacientů na klinice.
V této studii byla v našem centru provedena jednocentrická retrospektivní studie.
Retrospektivně byla analyzována klinická data hospitalizovaných pacientů užívajících β-Laktamové léky od ledna 2018 do prosince 2020.
Vícenásobná logistická regresní analýza naznačila, že komplikované s hypertenzí, anémií, pneumonií, šokem, sepsí, srdečním selháním, kombinovaným užíváním inhibitorů protonové pumpy (PPI), inhibitorem angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACEI), antagonistou receptoru angiotensinu Ⅱ (ARB) byly nezávislé rizikové faktory pro AKI související s β-laktamovými léky.
V klinické praxi by pacienti s rizikovými faktory akutního poškození ledvin měli být pečlivě sledováni z hlediska změn jejich kreatininu v krvi a výdeje moči, aby se předešlo akutnímu poškození ledvin.
U pacientů, kteří utrpěli akutní poškození ledvin, je třeba včas odstranit příčinu a zahájit odpovídající symptomatickou léčbu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
19000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250014
- Xiao Li,MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Byli zařazeni pacienti, kteří byli léčeni β-laktamovými léky a byli propuštěni z nemocnice mezi 1. lednem 2018 a 31. prosincem 2020
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni hospitalizovaní pacienti, kteří během hospitalizace užívali β-laktamové léky
- Pobyt v nemocnici ≥ 48 hodin
- Věk ≥18 let
- Během hospitalizace jsou dva nebo více krevních testů kreatininu
Kritéria vyloučení:
- Pobyt v nemocnici < 48h
- Věk <18 let
- Rychlost glomerulární filtrace (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2 do 48 hodin po přijetí
- AKI byla diagnostikována při příjmu
- Méně než dva výsledky testu Scr během hospitalizace
- Hodnoty Scr byly během hospitalizace vždy nižší než 40 μmol/l
- Případy s neúplnými informacemi o anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina AKI
|
Během hospitalizace pacienti užívali beta-laktamové léky.
|
|
Skupina mimo AKI
|
Během hospitalizace pacienti užívali beta-laktamové léky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt akutního poškození ledvin u hospitalizovaných pacientů léčených β-laktamovými léky
Časové okno: Po ukončení studia až půl roku.
|
Analyzovat výskyt akutního poškození ledvin u hospitalizovaných pacientů po užití β-laktamových léků a sestavit predikční model.
|
Po ukončení studia až půl roku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Renální insuficience
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Rány a zranění
- Akutní poškození ledvin
- Antiinfekční látky
- Antibakteriální látky
- Laktamy
- beta-laktamy
Další identifikační čísla studie
- LCYY-LX-20220103
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Beta-laktamové léky
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoObezitaSpojené státy
-
Mackay Medical CollegeNábor
-
JSR Medical Co., Ltd.NáborKolorektální karcinom | Kolorektální chirurgie | Ileostomie – Stomie | Rektální/anální | Anastomický únikSpojené státy
-
NImmune BiopharmaStaženoEozinofilní ezofagitida
-
Biora Therapeutics, Inc.Dokončeno
-
NImmune BiopharmaDokončenoUlcerózní kolitidaSpojené státy, Bosna a Hercegovina, Chorvatsko, Polsko, Ukrajina
-
Fujian Cancer HospitalDokončenoRecidivující rakovina nosohltanuČína
-
University Children's Hospital, ZurichDokončenoČas do identifikace definovaného parametruŠvýcarsko
-
Ankara Training and Research HospitalDokončeno
-
Better TherapeuticsCatalyst Health NetworkUkončenoCukrovka typu 2Spojené státy