- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05533606
Fattori di rischio e modello di apprendimento automatico per lesione renale acuta correlata ai farmaci beta-lattamici
15 novembre 2023 aggiornato da: Xiao Li,MD, Qianfoshan Hospital
Analisi dei fattori di rischio del danno renale acuto correlato ai farmaci beta-lattamici nei pazienti ospedalizzati e sviluppi del modello di apprendimento automatico
Il danno renale acuto (AKI), noto anche come insufficienza renale acuta (IRA), è una malattia renale comune e complessa in clinica e un fattore importante correlato alla prognosi infausta dei pazienti in clinica.
Nel presente studio, nel nostro centro è stato condotto uno studio retrospettivo monocentrico.
Sono stati analizzati retrospettivamente i dati clinici dei pazienti ospedalizzati che hanno ricevuto farmaci β-lattamici da gennaio 2018 a dicembre 2020.
L'analisi di regressione logistica multipla ha suggerito che complicati con ipertensione, anemia, polmonite, shock, sepsi, insufficienza cardiaca, uso combinato di inibitori della pompa protonica (PPI), inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI), antagonista del recettore dell'angiotensina Ⅱ (ARB) erano indipendenti fattori di rischio per AKI correlati ai farmaci β-lattamici.
Nella pratica clinica, i pazienti con fattori di rischio di danno renale acuto devono essere attentamente monitorati per le variazioni della creatinina ematica e della produzione di urina per evitare danno renale acuto.
Per i pazienti che hanno sofferto di danno renale acuto, la causa deve essere rimossa in tempo e deve essere somministrato un corrispondente trattamento sintomatico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
19000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250014
- Xiao Li,MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti sono stati inclusi se sottoposti a trattamento con farmaci β-lattamici e dimessi dall'ospedale tra il 1 gennaio 2018 e il 31 dicembre 2020
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ricoverati che hanno utilizzato farmaci beta-lattamici durante il ricovero
- Degenza ospedaliera ≥ 48 ore
- Età ≥18 anni
- Ci sono due o più test della creatinina nel sangue durante il ricovero
Criteri di esclusione:
- Degenza ospedaliera < 48 ore
- Età <18 anni
- Velocità di filtrazione glomerulare (VFG) < 30 ml/min/1,73 m2 entro 48 ore dal ricovero
- AKI è stato diagnosticato al momento del ricovero
- Meno di due risultati del test Scr durante il ricovero
- I valori di Scr erano sempre inferiori a 40 μmol/L durante il ricovero
- Casi con informazioni anamnestiche incomplete
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo ACI
|
Durante il ricovero, i pazienti hanno utilizzato farmaci beta-lattamici.
|
|
Gruppo non AKI
|
Durante il ricovero, i pazienti hanno utilizzato farmaci beta-lattamici.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'incidenza di danno renale acuto nei pazienti ospedalizzati trattati con farmaci β-lattamici
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a sei mesi.
|
Analizzare l'incidenza di danno renale acuto nei pazienti ospedalizzati dopo l'uso di farmaci beta-lattamici e costruire un modello di previsione.
|
Attraverso il completamento degli studi, fino a sei mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
9 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Insufficienza renale
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Ferite e lesioni
- Danno renale acuto
- Agenti antinfettivi
- Agenti antibatterici
- Lattamici
- beta-lattamici
Altri numeri di identificazione dello studio
- LCYY-LX-20220103
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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