- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05533606
Fatores de risco e modelo de aprendizado de máquina para lesão renal aguda relacionada a medicamentos beta-lactâmicos
15 de novembro de 2023 atualizado por: Xiao Li,MD, Qianfoshan Hospital
Análise de Fatores de Risco de Lesão Renal Aguda Relacionada a Medicamentos Beta-Lactâmicos em Pacientes Hospitalizados e Desenvolvimentos de Modelo de Aprendizado de Máquina
A lesão renal aguda (LRA), também conhecida como insuficiência renal aguda (IRA), é uma doença renal comum e complexa na clínica e um importante fator relacionado ao mau prognóstico dos pacientes na clínica.
No presente estudo, um estudo retrospectivo de centro único foi realizado em nosso centro.
Os dados clínicos de pacientes hospitalizados que receberam medicamentos β-lactâmicos de janeiro de 2018 a dezembro de 2020 foram analisados retrospectivamente.
A análise de regressão logística múltipla sugeriu que complicado com hipertensão, anemia, pneumonia, choque, sepse, insuficiência cardíaca, uso combinado de inibidores da bomba de prótons (IBP), inibidor da enzima conversora de angiotensina (IECA), antagonista do receptor de angiotensina Ⅱ (BRA) foram independentes fatores de risco para LRA relacionados a drogas β-lactâmicas.
Na prática clínica, os pacientes com fatores de risco de lesão renal aguda devem ser monitorados de perto quanto a alterações na creatinina sanguínea e no débito urinário para evitar lesão renal aguda.
Para pacientes que sofreram lesão renal aguda, a causa deve ser removida a tempo e o tratamento sintomático correspondente deve ser administrado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
19000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250014
- Xiao Li,MD
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes foram incluídos se receberam tratamento com medicamentos β-lactâmicos e tiveram alta hospitalar entre 1º de janeiro de 2018 e 31 de dezembro de 2020
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes internados que usaram medicamentos β-lactâmicos durante a internação
- Internação hospitalar ≥ 48h
- Idade ≥18 anos
- Existem dois ou mais testes de creatinina no sangue durante a hospitalização
Critério de exclusão:
- Internação hospitalar < 48h
- Idade <18 anos
- Taxa de filtração glomerular (TFG) < 30ml/min/1,73m2 dentro de 48 horas após a admissão
- AKI foi diagnosticada na admissão
- Menos de dois resultados do teste Scr durante a hospitalização
- Os valores de Scr foram sempre menores que 40 μmol/L durante a internação
- Casos com informações incompletas do histórico médico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo AKI
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Durante a internação, os pacientes usaram medicamentos beta-lactâmicos.
|
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Grupo não AKI
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Durante a internação, os pacientes usaram medicamentos beta-lactâmicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de lesão renal aguda em pacientes hospitalizados tratados com drogas β-lactâmicas
Prazo: Através da conclusão do estudo, até meio ano.
|
Analisar a incidência de lesão renal aguda em pacientes hospitalizados após o uso de β-lactâmicos e construir um modelo de predição.
|
Através da conclusão do estudo, até meio ano.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Insuficiência renal
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Ferimentos e Lesões
- Lesão Renal Aguda
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes antibacterianos
- Lactâmicos
- beta-lactâmicos
Outros números de identificação do estudo
- LCYY-LX-20220103
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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