- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05534334
Kortikosteroidien intralesionaalinen injektio vaihtoehtoisena hoitona suun pyogeenisessä granuloomassa esteettisellä alueella.
Kortikosteroidien intralesionaalinen injektio vaihtoehtoisena hoitona suun pyogeenisessä granuloomassa esteettisellä alueella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytännössämme tutkijat ovat havainneet paikallisten steroidien käytön tehokkaasti indusoivan PG:iden regressiota. Tätä protokollaa ovat ehdottaneet julkaistut tapausraportit, jotka tukevat kortikosteroidin anti-inflammatorisia vaikutuksia.
Tämä on erityisen arvokas lähestymistapa potilaille, joilla on PG esteettisellä vyöhykkeellä, jolloin kirurgi voi säilyttää maksimaalisen määrän parodontaalikudoksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eman Magdy, PhD
- Puhelinnumero: 01001077882
- Sähköposti: emysanfora82@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eman Magdy, PhD
- Puhelinnumero: 01142131053
- Sähköposti: dentistsherif@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Bani Suwayf
-
Banī Suwayf, Bani Suwayf, Egypti, 1172
- Rekrytointi
- Beni_Suef university
-
Ottaa yhteyttä:
- Eman Magsy, Lecturer
- Puhelinnumero: 01001077882
- Sähköposti: emanmagdy@dent.bsu.edu.eg
-
-
Benisuef
-
Banī Suwayf, Benisuef, Egypti, 1178
- Rekrytointi
- Eman Ahmed
-
Ottaa yhteyttä:
- Eman Ahmed, PhD
- Puhelinnumero: 01001077882
- Sähköposti: emanmagdy@dent.bsu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on suun pyogeeninen granulooma esteettisellä alueella
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät noudattaneet suuhygieniaohjeita ja joita ei voida motivoida
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausvarsi
Ienen pyogeenisen granulooman kirurginen leikkaus
|
Injektiopullo sol.
käytetään intramaskulaariseen injektioon
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Interventio
Intralesionaalinen injektio kortikosteroidiliuoksella (1,8 ml 100 mg hydrokortisonia)
|
Injektiopullo sol.
käytetään intramaskulaariseen injektioon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinnittyneen ikenen jäljellä oleva leveys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kiinnittyneen ikenen jäljellä oleva leveys mitataan mitta-anturilla
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leesion uusiutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu leesion kliiniseksi uusiutumiseksi samassa paikassa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eman Magdy, PhD, Lecturer
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17/4/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .