- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05534334
Iniezione intralesionale di corticosteroidi come trattamento alternativo nel granuloma piogenico orale nella zona estetica.
Iniezione intralesionale di corticosteroidi come trattamento alternativo nel granuloma piogenico orale nella zona estetica
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Nella nostra pratica, i ricercatori hanno scoperto che l'uso di steroidi topici ha indotto efficacemente la regressione dei PG. Questo protocollo è stato suggerito da case report pubblicati supportati dall'azione antinfiammatoria del corticosteroide.
Questo è un approccio particolarmente prezioso per i pazienti che hanno PG nella zona estetica, consentendo al chirurgo di mantenere la massima quantità di tessuti parodontali.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eman Magdy, PhD
- Numero di telefono: 01001077882
- Email: emysanfora82@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Eman Magdy, PhD
- Numero di telefono: 01142131053
- Email: dentistsherif@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Bani Suwayf
-
Banī Suwayf, Bani Suwayf, Egitto, 1172
- Reclutamento
- Beni_Suef university
-
Contatto:
- Eman Magsy, Lecturer
- Numero di telefono: 01001077882
- Email: emanmagdy@dent.bsu.edu.eg
-
-
Benisuef
-
Banī Suwayf, Benisuef, Egitto, 1178
- Reclutamento
- Eman Ahmed
-
Contatto:
- Eman Ahmed, PhD
- Numero di telefono: 01001077882
- Email: emanmagdy@dent.bsu.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con granuloma piogenico orale nella zona estetica
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono stati conformi alle istruzioni di igiene orale e non possono essere motivati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Braccio di controllo
Asportazione chirurgica del granuloma piogenico gengivale
|
Una fiala sol.
utilizzato per l'iniezione intramascolare
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Intervento
Iniezione intralesionale con soluzione di corticosteroidi (1,8 mL di 100 mg di idrocortisone)
|
Una fiala sol.
utilizzato per l'iniezione intramascolare
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Larghezza residua della gengiva aderente
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La larghezza residua della gengiva aderente viene misurata utilizzando una sonda graduata
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Recidiva della lesione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Valutato come recidiva clinica della lesione nello stesso sito
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eman Magdy, PhD, Lecturer
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17/4/21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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