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Inyección intralesional de corticoides como alternativa de tratamiento en el granuloma piógeno oral en la zona estética.

12 de septiembre de 2022 actualizado por: Eman Magdy Ahmed, Beni-Suef University

Inyección intralesional de corticoides como tratamiento alternativo en el granuloma piógeno oral en la zona estética

El granuloma piógeno gingival en la zona estética representa un problema estético. Si bien es posible que el tratamiento quirúrgico no satisfaga las demandas estéticas superiores, los corticosteroides pueden lograr este equilibrio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En nuestra práctica, los investigadores han encontrado que el uso de esteroides tópicos indujo efectivamente la regresión de los PG. Este protocolo ha sido sugerido por informes de casos publicados respaldados por las acciones antiinflamatorias de los corticosteroides.

Este es un enfoque particularmente valioso para los pacientes que tienen PG en la zona estética, lo que permite al cirujano mantener la máxima cantidad de tejido periodontal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Bani Suwayf
      • Banī Suwayf, Bani Suwayf, Egipto, 1172
        • Reclutamiento
        • Beni_Suef University
        • Contacto:
    • Benisuef
      • Banī Suwayf, Benisuef, Egipto, 1178
        • Reclutamiento
        • Eman Ahmed
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con granuloma piógeno oral en la zona estética

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no cumplieron con las instrucciones de higiene oral y no pueden ser motivados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo de control
Escisión quirúrgica del granuloma piógeno gingival
Droga: Solu-Cortef
Un vial de sol. utilizado para inyección intramascular
Otros nombres:
  • Hidrocortisona
Experimental: Intervención
Inyección intralesional con solución de corticoides (1,8 mL de 100 mg de hidrocortisona)
Droga: Solu-Cortef
Un vial de sol. utilizado para inyección intramascular
Otros nombres:
  • Hidrocortisona

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Anchura restante de la encía adherida
Periodo de tiempo: 6 meses
El ancho restante de la encía adherida se mide con una sonda graduada
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recurrencia de la lesión
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluado como recurrencia clínica de la lesión en el mismo sitio
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Beni-Suef University

Investigadores

  • Investigador principal: Eman Magdy, PhD, lecturer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

29 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

29 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17/4/21

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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