- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05534334
Kortikosteroidní intralezionální injekce jako alternativní léčba u orálního pyogenního granulomu v estetické zóně.
12. září 2022 aktualizováno: Eman Magdy Ahmed, Beni-Suef University
Kortikosteroidní intralezionální injekce jako alternativní léčba u orálního pyogenního granulomu v estetické zóně
Gingivální Pyogenní granulom v estetické zóně představuje estetický problém.
Zatímco chirurgická léčba nemusí klást prvotřídní estetické nároky, kortikosteroidy mohou této rovnováhy dosáhnout.
Přehled studie
Detailní popis
V naší praxi výzkumníci zjistili, že použití topických steroidů účinně indukuje regresi PG. Tento protokol byl navržen v publikovaných kazuistikách podpořených protizánětlivým působením kortikosteroidů.
Toto je zvláště cenný přístup pro pacienty, kteří mají PG v estetické zóně, což umožňuje chirurgovi zachovat maximální množství parodontálních tkání.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Eman Magdy, PhD
- Telefonní číslo: 01001077882
- E-mail: emysanfora82@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Eman Magdy, PhD
- Telefonní číslo: 01142131053
- E-mail: dentistsherif@gmail.com
Studijní místa
-
-
Bani Suwayf
-
Banī Suwayf, Bani Suwayf, Egypt, 1172
- Nábor
- Beni_Suef University
-
Kontakt:
- Eman Magsy, Lecturer
- Telefonní číslo: 01001077882
- E-mail: emanmagdy@dent.bsu.edu.eg
-
-
Benisuef
-
Banī Suwayf, Benisuef, Egypt, 1178
- Nábor
- Eman Ahmed
-
Kontakt:
- Eman Ahmed, PhD
- Telefonní číslo: 01001077882
- E-mail: emanmagdy@dent.bsu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s orálním pyogenním granulomem v estetické zóně
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nedodržovali pokyny pro ústní hygienu a nemohou být motivováni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Ovládací rameno
Chirurgická excize gingiválního pyogenního granulomu
|
Lahvička sol.
používá se pro intramaskulární injekci
Ostatní jména:
|
Experimentální: Zásah
Injekce do léze s roztokem kortikosteroidů (1,8 ml 100 mg hydrokortizonu)
|
Lahvička sol.
používá se pro intramaskulární injekci
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zbývající šířka připojené gingivy
Časové okno: 6 měsíců
|
Zbývající šířka připojené gingivy se měří pomocí graduované sondy
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Recidiva léze
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnoceno jako klinická recidiva léze na stejném místě
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eman Magdy, PhD, lecturer
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
29. listopadu 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
29. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17/4/21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Orální pyogenní granulom
-
Alexandria UniversityDokončenoPyogenní granulom gingivyEgypt
-
Children Hospital and Institute of Child Health...Dokončeno
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical UniversityDokončenoPupeční granulomPákistán
-
Phillip Song, MDStaženoGranulom | Kontaktní vřed hlasivek | Granulom hlasivek | Granulom, hrtanSpojené státy
-
Shiraz University of Medical SciencesDokončenoCentrální obří buněčný granulomÍrán, Islámská republika
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
Federal Research Institute of Pediatric Hematology...NeznámýZánětlivý myofibroblastický nádorRuská Federace
-
Medical University of GrazNábor
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical UniversityDokončenoPupeční granulom
Klinické studie na Solu-Cortef
-
Yale UniversityDokončenoFibrózní alopecie | Frontální fibrózní alopecie | Centrální odstředivá jizvatá alopecieSpojené státy
-
Centers for Disease Control and PreventionUniversity of Miami; Nova Southeastern University; DePaul UniversityDokončenoHIV infekceSpojené státy
-
Yale UniversityDokončenoAlopecia areataSpojené státy
-
University of California, Los AngelesUkončenoHypotyreózaSpojené státy
-
Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou...Guangdong Provincial People's Hospital; Zhujiang Hospital; Union hospital of...Zatím nenabíráme
-
Lipum ABQPS Netherlands B.V.NáborRevmatoidní artritidaHolandsko
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkončenoAkutní pyelonefritida bez příznaků závažnosti v důsledku E. Coli produkující ESBLFrancie
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...University of IowaDokončeno
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; The Emmes Company, LLC; Health Resources and... a další spolupracovníciDokončenoNespavost | Poruchou autistického spektraSpojené státy, Kanada
-
Alexandria UniversityLehigh UniversityDokončenoZtráta kostí | Horizontální alveolární ztráta kosti | Vertikální alveolární ztráta kostiEgypt