Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kortikosteroidní intralezionální injekce jako alternativní léčba u orálního pyogenního granulomu v estetické zóně.

12. září 2022 aktualizováno: Eman Magdy Ahmed, Beni-Suef University

Kortikosteroidní intralezionální injekce jako alternativní léčba u orálního pyogenního granulomu v estetické zóně

Gingivální Pyogenní granulom v estetické zóně představuje estetický problém. Zatímco chirurgická léčba nemusí klást prvotřídní estetické nároky, kortikosteroidy mohou této rovnováhy dosáhnout.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

V naší praxi výzkumníci zjistili, že použití topických steroidů účinně indukuje regresi PG. Tento protokol byl navržen v publikovaných kazuistikách podpořených protizánětlivým působením kortikosteroidů.

Toto je zvláště cenný přístup pro pacienty, kteří mají PG v estetické zóně, což umožňuje chirurgovi zachovat maximální množství parodontálních tkání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Bani Suwayf
      • Banī Suwayf, Bani Suwayf, Egypt, 1172
        • Nábor
        • Beni_Suef University
        • Kontakt:
    • Benisuef
      • Banī Suwayf, Benisuef, Egypt, 1178

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s orálním pyogenním granulomem v estetické zóně

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nedodržovali pokyny pro ústní hygienu a nemohou být motivováni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ovládací rameno
Chirurgická excize gingiválního pyogenního granulomu
Lahvička sol. používá se pro intramaskulární injekci
Ostatní jména:
  • Hydrokortison
Experimentální: Zásah
Injekce do léze s roztokem kortikosteroidů (1,8 ml 100 mg hydrokortizonu)
Lahvička sol. používá se pro intramaskulární injekci
Ostatní jména:
  • Hydrokortison

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zbývající šířka připojené gingivy
Časové okno: 6 měsíců
Zbývající šířka připojené gingivy se měří pomocí graduované sondy
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recidiva léze
Časové okno: 6 měsíců
Hodnoceno jako klinická recidiva léze na stejném místě
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eman Magdy, PhD, lecturer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

29. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

29. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální pyogenní granulom

Klinické studie na Solu-Cortef

3
Předplatit