Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intralesionale injectie met corticosteroïden als alternatieve behandeling bij oraal pyogeen granuloom in de esthetische zone.

12 september 2022 bijgewerkt door: Eman Magdy Ahmed, Beni-Suef University

Intralesionale injectie met corticosteroïden als alternatieve behandeling bij oraal pyogeen granuloom in de esthetische zone

Tandvlees Pyogeen granuloom in de esthetische zone vormt een esthetisch probleem. Hoewel chirurgische behandeling mogelijk niet voldoet aan de hoogste esthetische eisen, kan corticosteroïden dit evenwicht wel bereiken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In onze praktijk hebben de onderzoekers ontdekt dat het gebruik van lokale steroïden effectief leidde tot regressie van PG's. Dit protocol is gesuggereerd door gepubliceerde casusrapporten die worden ondersteund door de ontstekingsremmende werking van corticosteroïden.

Dit is een bijzonder waardevolle benadering voor patiënten met PG in de esthetische zone, waardoor de chirurg een maximale hoeveelheid parodontaal weefsel kan behouden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
    • Bani Suwayf
      • Banī Suwayf, Bani Suwayf, Egypte, 1172
    • Benisuef
      • Banī Suwayf, Benisuef, Egypte, 1178

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met oraal pyogeen granuloom in de esthetische zone

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die de instructies voor mondhygiëne niet naleefden en niet gemotiveerd konden worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Bedieningsarm
Chirurgische excisie van het gingivale pyogene granuloom
Geneesmiddel: Solu-Cortef
Een flesje sol. gebruikt voor intramasculaire injectie
Andere namen:
  • Hydrocortison
Experimenteel: Interventie
Intralesionale injectie met corticosteroïdenoplossing (1,8 ml van 100 mg hydrocortison)
Geneesmiddel: Solu-Cortef
Een flesje sol. gebruikt voor intramasculaire injectie
Andere namen:
  • Hydrocortison

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resterende breedte van de aangehechte gingiva
Tijdsspanne: 6 maanden
De resterende breedte van het aangehechte tandvlees wordt gemeten met behulp van een gegradueerde sonde
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Terugkeer van de laesie
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeeld als klinische herhaling van de laesie op dezelfde plaats
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beni-Suef University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eman Magdy, PhD, lecturer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

29 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

29 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17/4/21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oraal pyogeen granuloom

Klinische onderzoeken op Solu-Cortef

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren