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Intraläsionale Kortikosteroid-Injektion als alternative Behandlung bei oralem pyogenem Granulom in der ästhetischen Zone.

12. September 2022 aktualisiert von: Eman Magdy Ahmed, Beni-Suef University

Intraläsionale Kortikosteroid-Injektion als alternative Behandlung bei oralem pyogenem Granulom in der ästhetischen Zone

Das gingivale pyogene Granulom in der ästhetischen Zone stellt ein ästhetisches Problem dar. Während eine chirurgische Behandlung möglicherweise nicht die höchsten ästhetischen Anforderungen erfüllt, kann Kortikosteroid dieses Gleichgewicht erreichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In unserer Praxis haben die Forscher festgestellt, dass die Verwendung von topischen Steroiden eine effektiv induzierte Regression von PGs bewirkt. Dieses Protokoll wurde durch veröffentlichte Fallberichte vorgeschlagen, die durch die entzündungshemmenden Wirkungen von Kortikosteroiden unterstützt werden.

Dies ist ein besonders wertvoller Ansatz für Patienten mit PG in der ästhetischen Zone, der es dem Chirurgen ermöglicht, eine maximale Menge an parodontalem Gewebe zu erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
    • Bani Suwayf
      • Banī Suwayf, Bani Suwayf, Ägypten, 1172
        • Rekrutierung
        • Beni_Suef University
        • Kontakt:
    • Benisuef
      • Banī Suwayf, Benisuef, Ägypten, 1178

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit oralem pyogenem Granulom in der ästhetischen Zone

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Anweisungen zur Mundhygiene nicht eingehalten haben und nicht motiviert werden können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Steuerarm
Chirurgische Exzision des gingivalen pyogenen Granuloms
Arzneimittel: Solu-Cortef
Ein Fläschchen sol. zur intramaskulären Injektion verwendet
Andere Namen:
  • Hydrocortison
Experimental: Intervention
Intraläsionale Injektion mit Kortikosteroidlösung (1,8 ml von 100 mg Hydrokortison)
Arzneimittel: Solu-Cortef
Ein Fläschchen sol. zur intramaskulären Injektion verwendet
Andere Namen:
  • Hydrocortison

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Restbreite der befestigten Gingiva
Zeitfenster: 6 Monate
Die verbleibende Breite des befestigten Zahnfleisches wird mit einer graduierten Sonde gemessen
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederauftreten der Läsion
Zeitfenster: 6 Monate
Gewertet als klinisches Wiederauftreten der Läsion an derselben Stelle
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beni-Suef University

Ermittler

  • Hauptermittler: Eman Magdy, PhD, lecturer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

29. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

29. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17/4/21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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