- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05534334
Kortikosteroid intralæsional injektion som en alternativ behandling ved oralt pyogent granulom i den æstetiske zone.
Kortikosteroid intralæsional injektion som en alternativ behandling ved oralt pyogent granulom i den æstetiske zone
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I vores praksis har efterforskerne fundet, at brugen af topiske steroider effektivt inducerede regression af PG'er. Denne protokol er blevet foreslået af offentliggjorte case-rapporter understøttet af den anti-inflammatoriske virkning kortikosteroid.
Dette er en særlig værdifuld tilgang til patienter, der har PG i den æstetiske zone, hvilket gør det muligt for kirurgen at beholde den maksimale mængde parodontale væv.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eman Magdy, PhD
- Telefonnummer: 01001077882
- E-mail: emysanfora82@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Eman Magdy, PhD
- Telefonnummer: 01142131053
- E-mail: dentistsherif@gmail.com
Studiesteder
-
-
Bani Suwayf
-
Banī Suwayf, Bani Suwayf, Egypten, 1172
- Rekruttering
- Beni_Suef university
-
Kontakt:
- Eman Magsy, Lecturer
- Telefonnummer: 01001077882
- E-mail: emanmagdy@dent.bsu.edu.eg
-
-
Benisuef
-
Banī Suwayf, Benisuef, Egypten, 1178
- Rekruttering
- Eman Ahmed
-
Kontakt:
- Eman Ahmed, PhD
- Telefonnummer: 01001077882
- E-mail: emanmagdy@dent.bsu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med oralt pyogent granulom i den æstetiske zone
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke var i overensstemmelse med mundhygiejneinstruktionerne og ikke kan motiveres
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolarm
Kirurgisk udskæring af gingival pyogent granulom
|
Et hætteglas sol.
bruges til intramaskulær injektion
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Intervention
Intralesional injektion med kortikosteroidopløsning (1,8 ml 100 mg hydrocortison)
|
Et hætteglas sol.
bruges til intramaskulær injektion
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resterende bredde af den vedhæftede gingiva
Tidsramme: 6 måneder
|
Resterende bredde af den vedhæftede gingival måles ved hjælp af gradueret probe
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagelse af læsionen
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurderet som klinisk gentagelse af læsionen på samme sted
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eman Magdy, PhD, Lecturer
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17/4/21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oralt pyogent granulom
-
Cairo UniversityRekrutteringOral slimhindesygdom | Oral slimhindelidelseEgypten
-
University of HohenheimGerman Federal Ministry of Economics and TechnologyAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of HohenheimAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of HohenheimAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of PalermoRekrutteringOral Lichen Planus | Oral slimhindesygdom | Oral Lichen Planus-relateret stress | Oral smerteItalien
-
University of HohenheimUniversität TübingenAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelse | Immuncellers aktivitetTyskland
-
University Medical Center GoettingenRekrutteringPalliativ pleje | Palliativ pleje, patientbehandling | Oral sundhedspleje | Oral sundhedsrelateret livskvalitetTyskland
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Khon Kaen UniversityIkke rekrutterer endnuOral slimhindeThailand
-
Colgate PalmoliveAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med Solu-Cortef
-
Haukeland University HospitalAfsluttet
-
Srinakharinwirot UniversityAfsluttet
-
Haukeland University HospitalAfsluttetType 1 diabetes | Addisons sygdomNorge
-
Cairo UniversityRekruttering
-
The George InstituteNational Health and Medical Research Council, Australia; Australian and...AfsluttetSeptisk chokAustralien, Danmark, Saudi Arabien, New Zealand, Det Forenede Kongerige
-
Haukeland University HospitalAfsluttetAddisons sygdom | Adrenal hyperplasi medfødtNorge
-
Scandinavian Critical Care Trials GroupAarhus University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetMedfødt kompleks med hjertesygdommeForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttet
-
Baylor College of MedicineAfsluttetAdrenal hyperplasi, medfødtForenede Stater