Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortikosteroid intralesional injeksjon som en alternativ behandling ved oralt pyogent granulom i den estetiske sonen.

12. september 2022 oppdatert av: Eman Magdy Ahmed, Beni-Suef University

Kortikosteroid intralesional injeksjon som en alternativ behandling ved oralt pyogent granulom i den estetiske sonen

Gingival pyogent granulom i den estetiske sonen representerer et estetisk problem. Selv om kirurgisk behandling kanskje ikke gir de beste estetiske kravene, kan kortikosteroid oppnå denne balansen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I vår praksis har etterforskerne funnet at bruken av aktuelle steroider effektivt induserte regresjon av PG-er. Denne protokollen har blitt foreslått av publiserte kasusrapporter støttet av den antiinflammatoriske virkningen kortikosteroid.

Dette er en spesielt verdifull tilnærming for pasienter som har PG i den estetiske sonen som lar kirurgen beholde maksimal mengde periodontalvev.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
    • Bani Suwayf
      • Banī Suwayf, Bani Suwayf, Egypt, 1172
        • Rekruttering
        • Beni_Suef university
        • Ta kontakt med:
    • Benisuef
      • Banī Suwayf, Benisuef, Egypt, 1178

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med oralt pyogent granulom i den estetiske sonen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke fulgte munnhygieneinstruksjonene og kan ikke motiveres

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollarm
Kirurgisk eksisjon av gingival pyogent granulom
Legemiddel: Solu-Cortef
En hetteglasssol. brukes til intramaskulær injeksjon
Andre navn:
  • Hydrokortison
Eksperimentell: Innblanding
Intralesional injeksjon med kortikosteroidløsning (1,8 ml 100 mg hydrokortison)
Legemiddel: Solu-Cortef
En hetteglasssol. brukes til intramaskulær injeksjon
Andre navn:
  • Hydrokortison

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjenværende bredde på vedlagt gingiva
Tidsramme: 6 måneder
Gjenværende bredde av den vedlagte gingivalen måles ved hjelp av gradert probe
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakefall av lesjonen
Tidsramme: 6 måneder
Vurdert som klinisk gjentakelse av lesjonen på samme sted
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beni-Suef University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eman Magdy, PhD, Lecturer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

29. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

29. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17/4/21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere