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Injection intralésionnelle de corticostéroïdes comme traitement alternatif du granulome pyogénique oral dans la zone esthétique.

12 septembre 2022 mis à jour par: Eman Magdy Ahmed, Beni-Suef University

Injection intralésionnelle de corticostéroïdes comme traitement alternatif du granulome pyogénique oral dans la zone esthétique

Le granulome pyogénique gingival dans la zone esthétique représente un problème esthétique. Bien que le traitement chirurgical puisse ne pas répondre aux exigences esthétiques les plus élevées, les corticostéroïdes peuvent atteindre cet équilibre.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans notre pratique, les chercheurs ont découvert que l'utilisation de stéroïdes topiques induisait efficacement la régression des PG. Ce protocole a été suggéré par des rapports de cas publiés appuyés par les actions anti-inflammatoires corticostéroïdes.

Il s'agit d'une approche particulièrement intéressante pour les patients qui ont un PG dans la zone esthétique, permettant au chirurgien de conserver une quantité maximale de tissus parodontaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Bani Suwayf
      • Banī Suwayf, Bani Suwayf, Egypte, 1172
        • Recrutement
        • Beni_Suef University
        • Contact:
    • Benisuef
      • Banī Suwayf, Benisuef, Egypte, 1178

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de granulome oral pyogénique au niveau de la zone esthétique

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui n'ont pas respecté les consignes d'hygiène bucco-dentaire et qui ne peuvent pas être motivés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras de commande
Excision chirurgicale du granulome pyogénique gingival
Médicament: Solu-Cortef
Un flacon sol. utilisé pour l'injection intra-masculaire
Autres noms:
  • Hydrocortisone
Expérimental: Intervention
Injection intralésionnelle avec une solution de corticostéroïdes (1,8 mL de 100 mg d'hydrocortisone)
Médicament: Solu-Cortef
Un flacon sol. utilisé pour l'injection intra-masculaire
Autres noms:
  • Hydrocortisone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Largeur restante de la gencive attachée
Délai: 6 mois
La largeur restante de la gencive attachée est mesurée à l'aide d'une sonde graduée
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récidive de la lésion
Délai: 6 mois
Évalué comme une réapparition clinique de la lésion au même site
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beni-Suef University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eman Magdy, PhD, lecturer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

29 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

29 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2022

Première publication (Réel)

9 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17/4/21

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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