ALVEOGYL-hoidon vaikutus potilaille, joilla on poiston jälkeinen kuivapistoke
torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Septodont
Tuleva, monikeskuskliininen tutkimus, jossa mitataan ALVEOGYL-hoidon vaikutusta potilailla, joilla on poiston jälkeinen kuivapistoke
Alveogyl (Septodont, Saint-Maur-des-Fossés - Ranska) on lääkintälaite, jota käytetään sidoksena kuivan pistorasian varalta.
ALVE-tutkimus on kliininen tutkimus, jossa mitataan Alveogylin suorituskykyä ja turvallisuutta potilailla, joilla on uuton jälkeinen kuivapistoke.
Tutkimus tapahtuu Intiassa ja Ranskassa, jossa Alveogyl on jo markkinoitu, vuodesta 2010 Ranskassa ja vuodesta 2014 Intiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hyderabad, Intia, 500070
- Sri Dental Multispeciality Dental Hospital
-
Hyderabad, Intia, 500079
- Vrisa Dental
-
Hyderabad, Intia, 500085
- Eledent International Digital Dentistry
-
Mumbai, Intia, 421203
- Vardhaman Dental Care
-
Mumbai, Intia, 421501
- Mayur Dental Clinic
-
Pune, Intia, 411004
- Smile Gallery Dental Care Center
-
Pune, Intia, 411016
- Dr. Salke Dental & Implant Centre
-
Tumakuru, Intia, 572107
- Sri Siddhartha Dental College
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560001
- Mallige Hospital
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560024
- Smile Dental Care
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560076
- Perfect Dental Studio
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 56009443
- Cavalier Hospital
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560094
- Smile Dental Clinic
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560098
- The Dental Avenues
-
-
-
-
-
Créteil, Ranska, 94000
- Hospital Henri-Mondor (AP-HP)
-
Paris, Ranska, 75013
- Odontology Department - Pitié-Salpêtrière Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on pysyvän hampaan (kypsän tai epäkypsän) poiston jälkeen esiintyvä kuivuminen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispotilas, aikuinen tai lapsi
- Positiivinen diagnoosi kuivahampaan (kypsän tai epäkypsän) poiston jälkeen
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Vain Ranskassa: Potilas, joka on liittynyt sairausvakuutusjärjestelmään ("sécurité sociale")
Poissulkemiskriteerit:
- Infektion leviäminen keuhkorakkuloissa
- Alveogyl-injektio tehdään välittömästi hampaan poiston jälkeen
- Useita poiston jälkeisiä kuivapistorasia
- Potilas, jota hoidetaan kohdunkaulan ja kasvojen sädehoidolla
- Immuunipuutos, joka liittyy sairauksiin tai nykyisiin hoitoihin
- Psykiatrinen potilas tai potilas, joka ei pysty arvioimaan kipuaan Pain VAS -tutkimuksen avulla
- Potilas, jolla on ollut yliherkkyys jollekin aineosista
- Potilas maitohampaiden poiston jälkeen
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimuspopulaatio
Tutkimuspotilaat ovat potilaita, joilla on poiston jälkeinen kuivapistoke.
|
Potilaita hoitaa Alveogyl. Kuivapistorasian yleinen hoitokäytäntö (kyretti, puhdistus, paikallinen anestesia jne.) on tutkijan harkinnassa. Alveogylä käytetään alveolaarisena sidoksena. Alveogyl (n. 0,2 g tahnaa) asetetaan hammashylsyyn sen ohjeen mukaan, vain hammaslääkärin toimesta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS : 0-10)
Aikaikkuna: 7 päivää hoidon jälkeen
|
Potilaat, joilla ei ole kipua tai on lievä kipu 7. päivänä Kipua mitataan potilaiden päiväkirjassa käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS: 0-10 mm; 0 ei kipua - 10 maksimikipu) 7 päivää Alveogyl-hoidon jälkeen.
|
7 päivää hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alveolaarisen limakalvon paraneminen
Aikaikkuna: 7 päivää hoidon jälkeen
|
Alveolaarisen limakalvon paranemista raportoidaan kliinisesti hammaslääkärin toimesta le Wound healing -indeksin avulla. Haavan paranemisindeksi vaihtelee arvosta 1 (huono paraneminen) arvoon 5 (erinomainen paraneminen), korkeammat pisteet osoittavat parempaa ienhaavan paranemista. |
7 päivää hoidon jälkeen
|
|
Paikallisen tulehduksen oireet
Aikaikkuna: 7 päivää hoidon jälkeen
|
Hammaslääkäri raportoi ienlimakalvon tulehdusmerkit (turvotus, punoitus, arkuus) 7 päivän kuluttua Alveogyl-hoidosta
|
7 päivää hoidon jälkeen
|
|
Antiseptinen vaikutus
Aikaikkuna: 7 päivää hoidon jälkeen
|
Kaikki kliiniset oireet, kuten ikenkipu, turvonneet ikenet, kuume, paha haju suussa,...) ilmoitetaan hammaslääkärin toimesta
|
7 päivää hoidon jälkeen
|
|
Hemostaasi
Aikaikkuna: Välittömästi Alveogyl-sijoituksen jälkeen ja 7. päivä hoidon jälkeen
|
Verenvuodon esiintyminen tai puuttuminen hammaskuopassa.
|
Välittömästi Alveogyl-sijoituksen jälkeen ja 7. päivä hoidon jälkeen
|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Alveogyl-asennuksesta 7 päivään hoidon jälkeen
|
Haittatapahtumat, jotka ilmaantuvat 7 päivän kuluessa hoidosta
|
Alveogyl-asennuksesta 7 päivään hoidon jälkeen
|
|
Analgesian käyttö
Aikaikkuna: 3 ja 5 päivää hoidon jälkeen
|
Potilas raportoi kipulääkkeen käytöstä.
Potilas raportoi päiväkirjassa kipulääkkeen käytön 3 ja 5 päivää Alveogyl-hoidon jälkeen.
|
3 ja 5 päivää hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Géraldine Lescaille, DDS, PhD, Odontology Department - Pitié-Salpêtrière Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 10. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALVE 2022-01
- 2022-A00208-35 (Rekisterin tunniste: ID RCB number (French))
- CI/MD/2022/66273 (Rekisterin tunniste: CI MD number (India))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .