- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05536362
Propofoli klonidiinin ja ketamiinin kanssa koko paksusuolensyövän leikkauksen ajan
Propofolin ja klonidiinin ja ketamiinin yhteiskäytön seuraukset paksusuolensyöpäleikkauksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, onko propofoli-infuusio yhdistettynä klonidiiniin ja ketamiiniin tehokkaampi IL-8:n tason alentamisessa, leikkauksen vakauden säilyttämisessä sekä leikkauksen jälkeisen kivun ja morfiinin saannin vähentämisessä.
Pelkän propofolin rinnalla TIVA, jossa käytetään propofoli-infuusiota yhdessä leikkausta edeltävän klonidiinin ja ketamiinin kanssa, on tehokas hemodynaamisen vakauden säilyttämisessä, leikkauksen jälkeisen kivun vähentämisessä ja morfiinin saannin vähentämisessä.
Tätä tutkimusta varten kuusikymmentä kilpailijaa, joilla oli ASA fyysinen tila I ja II, iältään 35–65, määrättiin paksusuolensyöpäleikkaukseen, joka kesti yli 120 minuuttia. Tästä tutkimuksesta suljettiin pois osallistujat, joilla on ollut sydämen, munuaisten ja maksan solujen vajaatoiminta, allerginen reaktio tutkituille lääkkeille ja epilepsia, hemodynaaminen epävakaus, krooninen kipu tai mielisairaus. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (kumpikin 30 potilasta) käyttämällä tietokoneella luotua satunnaistuslistaa.
Käsitelty ryhmä (ryhmä T), joka sai suonensisäisen anestesian TCI-propofolilla sekoitettuna klonidiiniin ja ketamiiniin, kontrolliryhmä (ryhmä C), joka sai suonensisäisen anestesian TCI-propofolilla sekoitettuna lumelääkkeeseen (NaCl 0,9 %). Kolmas osapuoli oli mukana tässä tutkimuksessa, joten tutkijat tai tutkittavat eivät ole tietoisia potilaiden saamasta interventiosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypti, 11311
- October 6 university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen tila I ja II
- Potilaat, joilla on paksusuolensyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujat, joilla on ollut sydämen, munuaisten ja maksasolujen vajaatoiminta.
- allerginen reaktio tutkituille lääkkeille ja epilepsiahistoria,
- hydrodynaaminen epävakaus,
- krooninen kipu.
- mielisairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TCI-propofoli sekoitettuna klonidiiniin ja ketamiiniin
Potilasryhmä, jossa he saivat suonensisäisen anestesian TCI-propofolilla sekoitettuna klonidiiniin ja ketamiiniin
|
Vähentää leikkauksen jälkeistä kipua syövän paksusuolen leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: TCI propofoli sekoitettuna lumelääkkeeseen
Kontrolliryhmä, jossa he saivat suonensisäisen anestesian TCI-propofolilla sekoitettuna lumelääkkeeseen (NaCl 0,9 %)
|
Vähentää leikkauksen jälkeistä kipua syövän paksusuolen leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun mittaus
Aikaikkuna: 24 tunnin kipulääke leikkauksen jälkeen
|
Arvio leikkauksen jälkeisestä kivusta lapsipotilailla, joilla on kipupisteet seuraavasti: Kokonaispisteet vaihtelevat 0–10 tässä menetelmässä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampaa kipua, mitattuna millimetreinä vasemmasta päätypalkista lapsen osoittamaan merkkiin. 10 cm:n linjalla, jonka ankkuroivat iloiset kasvot (ei kipua) surullisiin kasvoihin (kova kipu).
|
24 tunnin kipulääke leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Paksusuolen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Sympatolyytit
- Ketamiini
- Propofol
- Klonidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nirvana Ahmed
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .