- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05536362
Propofol avec clonidine et kétamine tout au long de la chirurgie du cancer du côlon
Conséquences de la co-administration du propofol avec la clonidine et la kétamine tout au long de la chirurgie du cancer du côlon
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude visait à déterminer si la perfusion de propofol associée à la clonidine et à la kétamine est plus efficace pour abaisser le niveau d'IL-8, préserver la stabilité de l'opération et réduire la douleur postopératoire et la consommation de morphine.
Lorsqu'elle est mise en parallèle avec le propofol seul, la TIVA utilisant une perfusion de propofol avec de la clonidine et de la kétamine préopératoire est efficace pour préserver la stabilité hémodynamique, réduire la douleur postopératoire et réduire l'apport de morphine.
Pour cette étude, soixante candidats avec un statut physique ASA I et II, âgés de 35 à 65 ans, ont été programmés pour une opération du cancer du côlon d'une durée supérieure à 120 minutes. Cette étude a exclu les participants ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque, rénale et hépatique, de réaction allergique aux médicaments étudiés et d'antécédents d'épilepsie, d'instabilité hémodynamique, de douleur chronique ou de maladie mentale. À l'aide d'une liste de randomisation générée par ordinateur, les patients ont été répartis au hasard en deux groupes (30 patients chacun).
Le groupe traité (groupe T), qui a reçu une anesthésie intraveineuse avec du propofol TCI mélangé à de la clonidine et de la kétamine, le groupe témoin (groupe C), qui a reçu une anesthésie intraveineuse avec du propofol TCI mélangé à un placebo (NaCl 0,9%). Un tiers était inclus dans cette étude afin que ni les chercheurs ni les sujets de recherche ne soient au courant de l'intervention dont les patients ont bénéficié.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypte, 11311
- October 6 university hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique ASA I et II
- Patients atteints de cancer du côlon
Critère d'exclusion:
- participants ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque, rénale et hépatique.
- réaction allergique aux médicaments étudiés et antécédents d'épilepsie,
- instabilité hydrodynamique,
- la douleur chronique.
- maladie mentale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: TCI propofol mélangé avec de la clonidine et de la kétamine
Groupe de patients, dans lequel ils ont reçu une anesthésie intraveineuse avec du propofol TCI mélangé à de la clonidine et de la kétamine
|
Pour diminuer la douleur postopératoire après une chirurgie du cancer du côlon
Autres noms:
|
Expérimental: TCI propofol mélangé à un placebo
Groupe témoin, dans lequel ils ont reçu une anesthésie intraveineuse avec du propofol TCI mélangé à un placebo (NaCl 0,9 %)
|
Pour diminuer la douleur postopératoire après une chirurgie du cancer du côlon
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mesure de la douleur post-opératoire
Délai: Analgésique 24 heures après la chirurgie
|
Évaluation de la douleur post-opératoire chez les patients pédiatriques avec un score de douleur comme : les scores totaux varient de 0 à 10 dans cette méthode, un score plus élevé indiquant une douleur plus intense, mesurée en millimètres de la barre d'extrémité gauche à la marque placée par l'enfant sur la ligne de 10 cm ancrée par des visages heureux (pas de douleur) à des visages tristes (douleur intense).
|
Analgésique 24 heures après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies du côlon
- Maladies intestinales
- Tumeurs intestinales
- Tumeurs colorectales
- Douleur, Postopératoire
- Tumeurs du côlon
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antihypertenseurs
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques, Dissociatif
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
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- Antagonistes des acides aminés excitateurs
- Agents d'acides aminés excitateurs
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Hypnotiques et sédatifs
- Sympatholytiques
- Kétamine
- Propofol
- Clonidine
Autres numéros d'identification d'étude
- Nirvana Ahmed
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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