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Propofol avec clonidine et kétamine tout au long de la chirurgie du cancer du côlon

24 octobre 2022 mis à jour par: Egymedicalpedia

Conséquences de la co-administration du propofol avec la clonidine et la kétamine tout au long de la chirurgie du cancer du côlon

L'étude a montré que la combinaison de la clonidine et de la kétamine peut augmenter la probabilité d'atteindre un niveau d'anesthésie suffisant tout en minimisant l'inconfort et l'inflammation postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude visait à déterminer si la perfusion de propofol associée à la clonidine et à la kétamine est plus efficace pour abaisser le niveau d'IL-8, préserver la stabilité de l'opération et réduire la douleur postopératoire et la consommation de morphine.

Lorsqu'elle est mise en parallèle avec le propofol seul, la TIVA utilisant une perfusion de propofol avec de la clonidine et de la kétamine préopératoire est efficace pour préserver la stabilité hémodynamique, réduire la douleur postopératoire et réduire l'apport de morphine.

Pour cette étude, soixante candidats avec un statut physique ASA I et II, âgés de 35 à 65 ans, ont été programmés pour une opération du cancer du côlon d'une durée supérieure à 120 minutes. Cette étude a exclu les participants ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque, rénale et hépatique, de réaction allergique aux médicaments étudiés et d'antécédents d'épilepsie, d'instabilité hémodynamique, de douleur chronique ou de maladie mentale. À l'aide d'une liste de randomisation générée par ordinateur, les patients ont été répartis au hasard en deux groupes (30 patients chacun).

Le groupe traité (groupe T), qui a reçu une anesthésie intraveineuse avec du propofol TCI mélangé à de la clonidine et de la kétamine, le groupe témoin (groupe C), qui a reçu une anesthésie intraveineuse avec du propofol TCI mélangé à un placebo (NaCl 0,9%). Un tiers était inclus dans cette étude afin que ni les chercheurs ni les sujets de recherche ne soient au courant de l'intervention dont les patients ont bénéficié.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypte, 11311
        • October 6 university hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

33 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Statut physique ASA I et II
  2. Patients atteints de cancer du côlon

Critère d'exclusion:

  1. participants ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque, rénale et hépatique.
  2. réaction allergique aux médicaments étudiés et antécédents d'épilepsie,
  3. instabilité hydrodynamique,
  4. la douleur chronique.
  5. maladie mentale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TCI propofol mélangé avec de la clonidine et de la kétamine
Groupe de patients, dans lequel ils ont reçu une anesthésie intraveineuse avec du propofol TCI mélangé à de la clonidine et de la kétamine
Pour diminuer la douleur postopératoire après une chirurgie du cancer du côlon
Autres noms:
  • Kétamine et clonidine
Expérimental: TCI propofol mélangé à un placebo
Groupe témoin, dans lequel ils ont reçu une anesthésie intraveineuse avec du propofol TCI mélangé à un placebo (NaCl 0,9 %)
Pour diminuer la douleur postopératoire après une chirurgie du cancer du côlon
Autres noms:
  • Kétamine et clonidine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la douleur post-opératoire
Délai: Analgésique 24 heures après la chirurgie
Évaluation de la douleur post-opératoire chez les patients pédiatriques avec un score de douleur comme : les scores totaux varient de 0 à 10 dans cette méthode, un score plus élevé indiquant une douleur plus intense, mesurée en millimètres de la barre d'extrémité gauche à la marque placée par l'enfant sur la ligne de 10 cm ancrée par des visages heureux (pas de douleur) à des visages tristes (douleur intense).
Analgésique 24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2022

Première publication (Réel)

10 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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