結腸癌手術中のプロポフォールとクロニジンおよびケタミン
結腸癌手術中のプロポフォールとクロニジンおよびケタミンの同時投与の結果
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、クロニジンとケタミンを組み合わせたプロポフォール注入が、IL-8 のレベルを下げ、手術の安定性を維持し、術後の痛みとモルヒネの摂取量を減らすのにより効果的かどうかを判断することでした。
プロポフォール単独と並行して、プロポフォール注入を術前のクロニジンおよびケタミンと併用する TIVA は、血行動態の安定性を維持し、術後の痛みを軽減し、モルヒネの摂取量を減らすのに効果的です。
この研究では、年齢が 35 歳から 65 歳までの ASA 身体ステータス I および II の 60 人の参加者が、120 分以上続く結腸癌手術を受ける予定でした。 この研究では、心臓、腎および肝細胞障害の病歴、研究対象の薬物に対するアレルギー反応、およびてんかん、血行動態不安定性、慢性疼痛、または精神疾患の病歴を持つ参加者を除外しました。 コンピューターで生成されたランダム化リストを使用して、患者はランダムに 2 つのグループ (各 30 人の患者) に割り当てられました。
クロニジンとケタミンを混合したTCIプロポフォールで静脈麻酔を受けた治療群(グループT)、プラセボ(NaCl 0.9%)と混合したTCIプロポフォールで静脈麻酔を受けた対照群(グループC)。この研究に含まれているため、研究者も研究対象者も、患者が受けた介入を認識していません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
-
-
Cairo
-
Giza、Cairo、エジプト、11311
- October 6 university hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASA 物理ステータス I および II
- 大腸がん患者
除外基準:
- -心臓、腎臓、および肝細胞障害の病歴を持つ参加者。
- 治験薬に対するアレルギー反応、およびてんかんの病歴、
- 流体力学的不安定性、
- 慢性の痛み。
- 精神疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:クロニジンおよびケタミンと混合したTCIプロポフォール
クロニジンとケタミンを混合したTCIプロポフォールで静脈麻酔を受けた患者グループ
|
がん結腸手術後の術後疼痛を軽減するために
他の名前:
|
実験的:プラセボと混合されたTCIプロポフォール
プラセボ(NaCl 0.9%)と混合したTCIプロポフォールによる静脈麻酔を受けた対照群
|
がん結腸手術後の術後疼痛を軽減するために
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
術後の痛みの測定
時間枠:術後24時間鎮痛剤
|
痛みスコアが次の小児患者における術後の痛みの評価: 合計スコアは、この方法では 0 から 10 まで変化し、スコアが高いほど、より激しい痛みを示し、左端のバーから子供が付けたマークまでミリメートルで測定されます。幸せそうな顔 (痛みなし) から悲しい顔 (激しい痛み) までを結ぶ 10 cm の線上。
|
術後24時間鎮痛剤
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 消化器系疾患
- 病理学的プロセス
- 新生物
- 部位別新生物
- 術後合併症
- 痛み
- 神経症状
- 消化器腫瘍
- 消化器系腫瘍
- 消化器疾患
- 結腸疾患
- 腸の病気
- 腸の腫瘍
- 結腸直腸腫瘍
- 痛み、術後
- 結腸新生物
- 薬の生理作用
- アドレナリン作動薬
- 神経伝達物質のエージェント
- 薬理作用の分子機構
- 降圧剤
- 中枢神経系抑制剤
- 自律神経剤
- 末梢神経系エージェント
- 鎮痛剤
- 感覚系エージェント
- 麻酔薬、解離性
- 麻酔薬、静脈内
- 麻酔科一般
- 麻酔薬
- 興奮性アミノ酸拮抗薬
- 興奮性アミノ酸剤
- アドレナリン α-2 受容体アゴニスト
- アドレナリンα作動薬
- アドレナリン作動薬
- 催眠薬と鎮静薬
- 交感神経遮断薬
- ケタミン
- プロポフォール
- クロニジン
その他の研究ID番号
- Nirvana Ahmed
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
結腸がんの臨床試験
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
TCIプロポフォール注射の臨床試験
-
Tianjin Medical University General Hospitalまだ募集していません
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...わからない
-
University Hospital, Toulouseわからない
-
University of LouisvilleUniversity of Utah募集
-
Novartis Pharmaceuticals終了しましたアトピー性皮膚炎イギリス, ドイツ, ロシア連邦, 台湾, ベルギー, オランダ, 日本, フィンランド, スロバキア, アメリカ, アイスランド, カナダ, ポーランド
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...完了