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結腸癌手術中のプロポフォールとクロニジンおよびケタミン

2022年10月24日 更新者:Egymedicalpedia

結腸癌手術中のプロポフォールとクロニジンおよびケタミンの同時投与の結果

この研究は、クロニジンとケタミンを一緒に組み合わせることで、術後の不快感と炎症を最小限に抑えながら、十分なレベルの麻酔を達成する可能性を高めることができることを示しました.

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、クロニジンとケタミンを組み合わせたプロポフォール注入が、IL-8 のレベルを下げ、手術の安定性を維持し、術後の痛みとモルヒネの摂取量を減らすのにより効果的かどうかを判断することでした。

プロポフォール単独と並行して、プロポフォール注入を術前のクロニジンおよびケタミンと併用する TIVA は、血行動態の安定性を維持し、術後の痛みを軽減し、モルヒネの摂取量を減らすのに効果的です。

この研究では、年齢が 35 歳から 65 歳までの ASA 身体ステータス I および II の 60 人の参加者が、120 分以上続く結腸癌手術を受ける予定でした。 この研究では、心臓、腎および肝細胞障害の病歴、研究対象の薬物に対するアレルギー反応、およびてんかん、血行動態不安定性、慢性疼痛、または精神疾患の病歴を持つ参加者を除外しました。 コンピューターで生成されたランダム化リストを使用して、患者はランダムに 2 つのグループ (各 30 人の患者) に割り当てられました。

クロニジンとケタミンを混合したTCIプロポフォールで静脈麻酔を受けた治療群(グループT)、プラセボ(NaCl 0.9%)と混合したTCIプロポフォールで静脈麻酔を受けた対照群(グループC)。この研究に含まれているため、研究者も研究対象者も、患者が受けた介入を認識していません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Cairo
      • Giza、Cairo、エジプト、11311
        • October 6 university hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

33年~63年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. ASA 物理ステータス I および II
  2. 大腸がん患者

除外基準:

  1. -心臓、腎臓、および肝細胞障害の病歴を持つ参加者。
  2. 治験薬に対するアレルギー反応、およびてんかんの病歴、
  3. 流体力学的不安定性、
  4. 慢性の痛み。
  5. 精神疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:クロニジンおよびケタミンと混合したTCIプロポフォール
クロニジンとケタミンを混合したTCIプロポフォールで静脈麻酔を受けた患者グループ
がん結腸手術後の術後疼痛を軽減するために
他の名前:
  • ケタミンとクロニジン
実験的:プラセボと混合されたTCIプロポフォール
プラセボ(NaCl 0.9%)と混合したTCIプロポフォールによる静脈麻酔を受けた対照群
がん結腸手術後の術後疼痛を軽減するために
他の名前:
  • ケタミンとクロニジン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛みの測定
時間枠:術後24時間鎮痛剤
痛みスコアが次の小児患者における術後の痛みの評価: 合計スコアは、この方法では 0 から 10 まで変化し、スコアが高いほど、より激しい痛みを示し、左端のバーから子供が付けたマークまでミリメートルで測定されます。幸せそうな顔 (痛みなし) から悲しい顔 (激しい痛み) までを結ぶ 10 cm の線上。
術後24時間鎮痛剤

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (実際)

2022年1月1日

研究の完了 (実際)

2022年2月28日

試験登録日

最初に提出

2022年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月7日

最初の投稿 (実際)

2022年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月24日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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