Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пропофол с клонидином и кетамином во время операции по поводу рака толстой кишки

24 октября 2022 г. обновлено: Egymedicalpedia

Последствия совместного применения пропофола с клонидином и кетамином во время операции по поводу рака толстой кишки

Исследование показало, что сочетание клонидина и кетамина вместе может увеличить вероятность достижения достаточного уровня анестезии при минимизации послеоперационного дискомфорта и воспаления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование было направлено на определение того, является ли инфузия пропофола в сочетании с клонидином и кетамином более эффективной в снижении уровня IL-8, сохранении стабильности операции и уменьшении послеоперационной боли и потребления морфина.

При параллельном применении только пропофола TIVA с использованием инфузии пропофола вместе с предоперационным клонидином и кетамином эффективна для сохранения гемодинамической стабильности, снижения послеоперационной боли и снижения потребления морфина.

В этом исследовании шестидесяти участникам с физическим статусом I и II по ASA в возрасте от 35 до 65 лет была назначена операция по поводу рака толстой кишки продолжительностью более 120 минут. В это исследование не включались участники с сердечной, почечной и печеночно-клеточной недостаточностью в анамнезе, аллергическими реакциями на изучаемые препараты, эпилепсией, гемодинамической нестабильностью, хроническими болями или психическими заболеваниями в анамнезе. С помощью составленного компьютером списка рандомизации пациенты были случайным образом распределены на две группы (по 30 человек в каждой).

Группа, получавшая лечение (группа T), которой вводили внутривенную анестезию пропофолом TCI, смешанным с клонидином и кетамином, контрольная группа (группа C), которая получала внутривенную анестезию пропофолом TCI, смешанным с плацебо (NaCl 0,9%). Третьей стороной был включены в это исследование, поэтому ни исследователи, ни испытуемые не знают о вмешательстве, которое получили пациенты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Cairo
      • Giza, Cairo, Египет, 11311
        • October 6 university hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 31 год до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Физический статус ASA I и II
  2. Больные раком толстой кишки

Критерий исключения:

  1. участники с сердечной, почечной и печеночно-клеточной недостаточностью в анамнезе.
  2. аллергическая реакция на исследуемые препараты и эпилепсия в анамнезе,
  3. гидродинамическая неустойчивость,
  4. хроническая боль.
  5. психическое заболевание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: TCI пропофол, смешанный с клонидином и кетамином
Группа пациентов, которым проводили внутривенную анестезию пропофолом ТХИ, смешанным с клонидином и кетамином.
Для уменьшения послеоперационной боли после операции по поводу рака толстой кишки
Другие имена:
  • Кетамин и клонидин
Экспериментальный: TCI пропофол, смешанный с плацебо
Контрольная группа, в которой они получали внутривенную анестезию пропофолом TCI, смешанным с плацебо (NaCl 0,9%).
Для уменьшения послеоперационной боли после операции по поводу рака толстой кишки
Другие имена:
  • Кетамин и клонидин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение послеоперационной боли
Временное ограничение: 24-часовой анальгетик после операции
Оценка боли в послеоперационном периоде у педиатрических пациентов по шкале боли: общая сумма баллов варьируется от 0 до 10 в этом методе, при этом более высокая оценка указывает на более сильную боль, измеренную в миллиметрах от левого концевого стержня до отметки, поставленной ребенком. на линии 10 см, привязанной от счастливых лиц (отсутствие боли) к грустным лицам (сильная боль).
24-часовой анальгетик после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Nirvana Ahmed

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться