- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05536362
Пропофол с клонидином и кетамином во время операции по поводу рака толстой кишки
Последствия совместного применения пропофола с клонидином и кетамином во время операции по поводу рака толстой кишки
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было направлено на определение того, является ли инфузия пропофола в сочетании с клонидином и кетамином более эффективной в снижении уровня IL-8, сохранении стабильности операции и уменьшении послеоперационной боли и потребления морфина.
При параллельном применении только пропофола TIVA с использованием инфузии пропофола вместе с предоперационным клонидином и кетамином эффективна для сохранения гемодинамической стабильности, снижения послеоперационной боли и снижения потребления морфина.
В этом исследовании шестидесяти участникам с физическим статусом I и II по ASA в возрасте от 35 до 65 лет была назначена операция по поводу рака толстой кишки продолжительностью более 120 минут. В это исследование не включались участники с сердечной, почечной и печеночно-клеточной недостаточностью в анамнезе, аллергическими реакциями на изучаемые препараты, эпилепсией, гемодинамической нестабильностью, хроническими болями или психическими заболеваниями в анамнезе. С помощью составленного компьютером списка рандомизации пациенты были случайным образом распределены на две группы (по 30 человек в каждой).
Группа, получавшая лечение (группа T), которой вводили внутривенную анестезию пропофолом TCI, смешанным с клонидином и кетамином, контрольная группа (группа C), которая получала внутривенную анестезию пропофолом TCI, смешанным с плацебо (NaCl 0,9%). Третьей стороной был включены в это исследование, поэтому ни исследователи, ни испытуемые не знают о вмешательстве, которое получили пациенты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Египет, 11311
- October 6 university hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Физический статус ASA I и II
- Больные раком толстой кишки
Критерий исключения:
- участники с сердечной, почечной и печеночно-клеточной недостаточностью в анамнезе.
- аллергическая реакция на исследуемые препараты и эпилепсия в анамнезе,
- гидродинамическая неустойчивость,
- хроническая боль.
- психическое заболевание.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: TCI пропофол, смешанный с клонидином и кетамином
Группа пациентов, которым проводили внутривенную анестезию пропофолом ТХИ, смешанным с клонидином и кетамином.
|
Для уменьшения послеоперационной боли после операции по поводу рака толстой кишки
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: TCI пропофол, смешанный с плацебо
Контрольная группа, в которой они получали внутривенную анестезию пропофолом TCI, смешанным с плацебо (NaCl 0,9%).
|
Для уменьшения послеоперационной боли после операции по поводу рака толстой кишки
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение послеоперационной боли
Временное ограничение: 24-часовой анальгетик после операции
|
Оценка боли в послеоперационном периоде у педиатрических пациентов по шкале боли: общая сумма баллов варьируется от 0 до 10 в этом методе, при этом более высокая оценка указывает на более сильную боль, измеренную в миллиметрах от левого концевого стержня до отметки, поставленной ребенком. на линии 10 см, привязанной от счастливых лиц (отсутствие боли) к грустным лицам (сильная боль).
|
24-часовой анальгетик после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Колоректальные новообразования
- Боль, Послеоперационный
- Новообразования толстой кишки
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики, Диссоциативные
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Антагонисты возбуждающих аминокислот
- Возбуждающие аминокислотные агенты
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Снотворные и седативные средства
- Симпатолитики
- Кетамин
- Пропофол
- Клонидин
Другие идентификационные номера исследования
- Nirvana Ahmed
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .