- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05536362
Propofol con clonidina y ketamina durante la cirugía de cáncer de colon
Consecuencias de la coadministración de propofol con clonidina y ketamina durante la cirugía del cáncer de colon
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo determinar si la infusión de propofol combinada con clonidina y ketamina es más eficiente para reducir el nivel de IL-8, preservar la estabilidad de la operación y disminuir el dolor postoperatorio y la ingesta de morfina.
Cuando se combina con propofol solo, la TIVA que emplea una infusión de propofol junto con clonidina y ketamina antes de la operación es eficaz para preservar la estabilidad hemodinámica, disminuir el dolor posoperatorio y reducir la ingesta de morfina.
Para este estudio, sesenta participantes con estado físico ASA I y II, con edades comprendidas entre 35 y 65 años, fueron programados para una operación de cáncer de colon con una duración superior a 120 minutos. Este estudio excluyó a los participantes con antecedentes de insuficiencia cardíaca, renal y hepática, reacción alérgica a los medicamentos estudiados y antecedentes de epilepsia, inestabilidad hemodinámica, dolor crónico o enfermedad mental. Usando una lista de aleatorización generada por computadora, los pacientes fueron asignados al azar en dos grupos (30 pacientes cada uno).
El grupo tratado (Grupo T), que recibió anestesia endovenosa con propofol TCI mezclado con clonidina y ketamina, el grupo control (Grupo C), que recibió anestesia endovenosa con propofol TCI mezclado con placebo (NaCl 0,9%). incluidos en este estudio, por lo que ni los investigadores ni los sujetos de investigación conocen la intervención que recibieron los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo
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Giza, Cairo, Egipto, 11311
- October 6 university hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA I y II
- Pacientes con cáncer de colon
Criterio de exclusión:
- participantes con antecedentes de insuficiencia cardíaca, renal y hepática.
- reacción alérgica a los medicamentos estudiados y antecedentes de epilepsia,
- inestabilidad hidrodinámica,
- dolor crónico.
- enfermedad mental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TCI propofol mezclado con clonidina y ketamina
Grupo de pacientes, en los que recibieron anestesia endovenosa con TCI propofol mezclado con clonidina y ketamina
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Para disminuir el dolor postoperatorio después de la cirugía de cáncer de colon
Otros nombres:
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Experimental: TCI propofol mezclado con un placebo
Grupo control, en el que recibieron anestesia endovenosa con TCI propofol mezclado con placebo (NaCl 0,9%)
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Para disminuir el dolor postoperatorio después de la cirugía de cáncer de colon
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Analgésico 24 horas después de la cirugía
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Evaluación del dolor posoperatorio en pacientes pediátricos con puntaje de dolor como: Los puntajes totales varían de 0 a 10 en este método, con un puntaje más alto que indica un dolor más intenso, medido en milímetros desde la barra del extremo izquierdo hasta la marca colocada por el niño. en la línea de 10 cm anclada por caras felices (sin dolor) a caras tristes (dolor severo).
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Analgésico 24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Neoplasias colorrectales
- Dolor Postoperatorio
- Neoplasias colónicas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
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- Agentes Autonómicos
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- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Simpatolíticos
- Ketamina
- Propofol
- Clonidina
Otros números de identificación del estudio
- Nirvana Ahmed
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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