Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Propofol con clonidina y ketamina durante la cirugía de cáncer de colon

24 de octubre de 2022 actualizado por: Egymedicalpedia

Consecuencias de la coadministración de propofol con clonidina y ketamina durante la cirugía del cáncer de colon

El estudio demostró que la combinación de clonidina y ketamina puede aumentar la probabilidad de lograr un nivel suficiente de anestesia y minimizar la inflamación y las molestias posoperatorias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tuvo como objetivo determinar si la infusión de propofol combinada con clonidina y ketamina es más eficiente para reducir el nivel de IL-8, preservar la estabilidad de la operación y disminuir el dolor postoperatorio y la ingesta de morfina.

Cuando se combina con propofol solo, la TIVA que emplea una infusión de propofol junto con clonidina y ketamina antes de la operación es eficaz para preservar la estabilidad hemodinámica, disminuir el dolor posoperatorio y reducir la ingesta de morfina.

Para este estudio, sesenta participantes con estado físico ASA I y II, con edades comprendidas entre 35 y 65 años, fueron programados para una operación de cáncer de colon con una duración superior a 120 minutos. Este estudio excluyó a los participantes con antecedentes de insuficiencia cardíaca, renal y hepática, reacción alérgica a los medicamentos estudiados y antecedentes de epilepsia, inestabilidad hemodinámica, dolor crónico o enfermedad mental. Usando una lista de aleatorización generada por computadora, los pacientes fueron asignados al azar en dos grupos (30 pacientes cada uno).

El grupo tratado (Grupo T), que recibió anestesia endovenosa con propofol TCI mezclado con clonidina y ketamina, el grupo control (Grupo C), que recibió anestesia endovenosa con propofol TCI mezclado con placebo (NaCl 0,9%). incluidos en este estudio, por lo que ni los investigadores ni los sujetos de investigación conocen la intervención que recibieron los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egipto, 11311
        • October 6 university hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

31 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Estado físico ASA I y II
  2. Pacientes con cáncer de colon

Criterio de exclusión:

  1. participantes con antecedentes de insuficiencia cardíaca, renal y hepática.
  2. reacción alérgica a los medicamentos estudiados y antecedentes de epilepsia,
  3. inestabilidad hidrodinámica,
  4. dolor crónico.
  5. enfermedad mental.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TCI propofol mezclado con clonidina y ketamina
Grupo de pacientes, en los que recibieron anestesia endovenosa con TCI propofol mezclado con clonidina y ketamina
Para disminuir el dolor postoperatorio después de la cirugía de cáncer de colon
Otros nombres:
  • Ketamina y clonidina
Experimental: TCI propofol mezclado con un placebo
Grupo control, en el que recibieron anestesia endovenosa con TCI propofol mezclado con placebo (NaCl 0,9%)
Para disminuir el dolor postoperatorio después de la cirugía de cáncer de colon
Otros nombres:
  • Ketamina y clonidina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Analgésico 24 horas después de la cirugía
Evaluación del dolor posoperatorio en pacientes pediátricos con puntaje de dolor como: Los puntajes totales varían de 0 a 10 en este método, con un puntaje más alto que indica un dolor más intenso, medido en milímetros desde la barra del extremo izquierdo hasta la marca colocada por el niño. en la línea de 10 cm anclada por caras felices (sin dolor) a caras tristes (dolor severo).
Analgésico 24 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir