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Propofol com clonidina e cetamina durante a cirurgia de câncer de cólon

24 de outubro de 2022 atualizado por: Egymedicalpedia

Consequências da coadministração de propofol com clonidina e cetamina durante a cirurgia de câncer de cólon

O estudo mostrou que a combinação de clonidina e cetamina pode aumentar a probabilidade de atingir um nível suficiente de anestesia, minimizando o desconforto pós-operatório e a inflamação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo teve como objetivo determinar se a infusão de propofol combinada com clonidina e cetamina é mais eficiente na redução do nível de IL-8, preservando a estabilidade da operação, diminuindo a dor pós-operatória e a ingestão de morfina.

Quando comparado ao propofol sozinho, TIVA empregando infusão de propofol junto com clonidina e cetamina pré-operatória é eficaz em preservar a estabilidade hemodinâmica, diminuir a dor pós-operatória e diminuir a ingestão de morfina.

Para este estudo, sessenta competidores com estado físico ASA I e II, com idade variando de 35 a 65 anos, foram agendados para operação de câncer de cólon com duração superior a 120 minutos. Este estudo excluiu participantes com histórico de insuficiência cardíaca, renal e hepática, reação alérgica aos medicamentos estudados e histórico de epilepsia, instabilidade hemodinâmica, dor crônica ou doença mental. Usando uma lista de randomização gerada por computador, os pacientes foram alocados aleatoriamente em dois grupos (30 pacientes cada).

O grupo tratado (Grupo T), que recebeu anestesia intravenosa com propofol TCI misturado com clonidina e cetamina, o grupo controle (Grupo C), que recebeu anestesia intravenosa com propofol TCI misturado com placebo (NaCl 0,9%). incluídos neste estudo para que nem os pesquisadores nem os sujeitos da pesquisa tenham conhecimento da intervenção que os pacientes receberam.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egito, 11311
        • October 6 university hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

31 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Estado físico ASA I e II
  2. Pacientes com câncer de cólon

Critério de exclusão:

  1. participantes com histórico de insuficiência cardíaca, renal e hepática.
  2. reação alérgica às drogas estudadas e história de epilepsia,
  3. instabilidade hidrodinâmica,
  4. dor crônica.
  5. doença mental.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TCI propofol misturado com clonidina e cetamina
Grupo de pacientes, no qual receberam anestesia intravenosa com TCI propofol misturado com clonidina e cetamina
Para diminuir a dor pós-operatória após cirurgia de câncer de cólon
Outros nomes:
  • Cetamina e clonidina
Experimental: TCI propofol misturado com placebo
Grupo controle, no qual receberam anestesia venosa com TCI propofol misturado a placebo (NaCl 0,9%)
Para diminuir a dor pós-operatória após cirurgia de câncer de cólon
Outros nomes:
  • Cetamina e clonidina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da dor pós-operatória
Prazo: Analgésico 24 horas após a cirurgia
Avaliação da dor no pós-operatório em pacientes pediátricos com pontuação de dor como: Os escores totais variam de 0 a 10 neste método, com uma pontuação mais alta indicando dor mais intensa, medida em milímetros desde a barra da extremidade esquerda até a marca colocada pela criança na linha de 10 cm ancorada por rostos felizes (sem dor) a rostos tristes (dor intensa).
Analgésico 24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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