- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05536362
Propofol com clonidina e cetamina durante a cirurgia de câncer de cólon
Consequências da coadministração de propofol com clonidina e cetamina durante a cirurgia de câncer de cólon
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo determinar se a infusão de propofol combinada com clonidina e cetamina é mais eficiente na redução do nível de IL-8, preservando a estabilidade da operação, diminuindo a dor pós-operatória e a ingestão de morfina.
Quando comparado ao propofol sozinho, TIVA empregando infusão de propofol junto com clonidina e cetamina pré-operatória é eficaz em preservar a estabilidade hemodinâmica, diminuir a dor pós-operatória e diminuir a ingestão de morfina.
Para este estudo, sessenta competidores com estado físico ASA I e II, com idade variando de 35 a 65 anos, foram agendados para operação de câncer de cólon com duração superior a 120 minutos. Este estudo excluiu participantes com histórico de insuficiência cardíaca, renal e hepática, reação alérgica aos medicamentos estudados e histórico de epilepsia, instabilidade hemodinâmica, dor crônica ou doença mental. Usando uma lista de randomização gerada por computador, os pacientes foram alocados aleatoriamente em dois grupos (30 pacientes cada).
O grupo tratado (Grupo T), que recebeu anestesia intravenosa com propofol TCI misturado com clonidina e cetamina, o grupo controle (Grupo C), que recebeu anestesia intravenosa com propofol TCI misturado com placebo (NaCl 0,9%). incluídos neste estudo para que nem os pesquisadores nem os sujeitos da pesquisa tenham conhecimento da intervenção que os pacientes receberam.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Cairo
-
Giza, Cairo, Egito, 11311
- October 6 university hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA I e II
- Pacientes com câncer de cólon
Critério de exclusão:
- participantes com histórico de insuficiência cardíaca, renal e hepática.
- reação alérgica às drogas estudadas e história de epilepsia,
- instabilidade hidrodinâmica,
- dor crônica.
- doença mental.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TCI propofol misturado com clonidina e cetamina
Grupo de pacientes, no qual receberam anestesia intravenosa com TCI propofol misturado com clonidina e cetamina
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Para diminuir a dor pós-operatória após cirurgia de câncer de cólon
Outros nomes:
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Experimental: TCI propofol misturado com placebo
Grupo controle, no qual receberam anestesia venosa com TCI propofol misturado a placebo (NaCl 0,9%)
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Para diminuir a dor pós-operatória após cirurgia de câncer de cólon
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da dor pós-operatória
Prazo: Analgésico 24 horas após a cirurgia
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Avaliação da dor no pós-operatório em pacientes pediátricos com pontuação de dor como: Os escores totais variam de 0 a 10 neste método, com uma pontuação mais alta indicando dor mais intensa, medida em milímetros desde a barra da extremidade esquerda até a marca colocada pela criança na linha de 10 cm ancorada por rostos felizes (sem dor) a rostos tristes (dor intensa).
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Analgésico 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
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- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
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- Hipnóticos e Sedativos
- Simpaticolíticos
- Cetamina
- Propofol
- Clonidina
Outros números de identificação do estudo
- Nirvana Ahmed
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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