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Propofol mit Clonidin und Ketamin während der Darmkrebsoperation

24. Oktober 2022 aktualisiert von: Egymedicalpedia

Folgen der gleichzeitigen Verabreichung von Propofol mit Clonidin und Ketamin während der Darmkrebsoperation

Die Studie zeigte, dass die Kombination von Clonidin und Ketamin die Wahrscheinlichkeit erhöhen kann, ein ausreichendes Anästhesieniveau zu erreichen, während postoperative Beschwerden und Entzündungen minimiert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielte darauf ab festzustellen, ob eine Propofol-Infusion in Kombination mit Clonidin und Ketamin den IL-8-Spiegel effizienter senkt, die Operationsstabilität erhält und postoperative Schmerzen und die Morphinaufnahme senkt.

Parallel zu Propofol allein ist TIVA, das eine Propofol-Infusion zusammen mit Clonidin und Ketamin vor der Operation einsetzt, wirksam bei der Erhaltung der hämodynamischen Stabilität, der Verringerung postoperativer Schmerzen und der Verringerung der Morphinaufnahme.

Für diese Studie wurden sechzig Teilnehmer mit ASA-Körperstatus I und II im Alter von 35 bis 65 Jahren für eine Dickdarmkrebsoperation eingeplant, die länger als 120 Minuten dauerte. Diese Studie schloss Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Herz-, Nieren- und Leberzellversagen, allergischen Reaktionen auf untersuchte Medikamente und einer Vorgeschichte von Epilepsie, hämodynamischer Instabilität, chronischen Schmerzen oder psychischen Erkrankungen aus. Anhand einer computergenerierten Randomisierungsliste wurden die Patienten nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen (jeweils 30 Patienten) eingeteilt.

Die behandelte Gruppe (Gruppe T), die eine intravenöse Anästhesie mit TCI-Propofol gemischt mit Clonidin und Ketamin erhielt, die Kontrollgruppe (Gruppe C), die eine intravenöse Anästhesie mit TCI-Propofol gemischt mit einem Placebo (NaCl 0,9 %) erhielt. Ein Dritter war in diese Studie eingeschlossen, so dass weder die Forscher noch die Versuchspersonen wissen, welche Intervention die Patienten erhalten haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Ägypten, 11311
        • October 6 University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

31 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ASA-Körperstatus I und II
  2. Patienten mit Dickdarmkrebs

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnehmer mit Herz-, Nieren- und Leberzellversagen in der Vorgeschichte.
  2. allergische Reaktion auf untersuchte Medikamente und Vorgeschichte von Epilepsie,
  3. hydrodynamische Instabilität,
  4. chronischer Schmerz.
  5. Geisteskrankheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TCI Propofol gemischt mit Clonidin und Ketamin
Patientengruppe, in der sie eine intravenöse Anästhesie mit TCI-Propofol gemischt mit Clonidin und Ketamin erhielten
Arzneimittel: TCI Propofol-Injektion
Zur Linderung postoperativer Schmerzen nach einer Darmkrebsoperation
Andere Namen:
  • Ketamin und Clonidin
Experimental: TCI Propofol gemischt mit einem Placebo
Kontrollgruppe, in der sie eine intravenöse Anästhesie mit TCI-Propofol gemischt mit einem Placebo (NaCl 0,9 %) erhielten
Arzneimittel: TCI Propofol-Injektion
Zur Linderung postoperativer Schmerzen nach einer Darmkrebsoperation
Andere Namen:
  • Ketamin und Clonidin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des postoperativen Schmerzes
Zeitfenster: 24-Stunden-Analgetikum nach der Operation
Bewertung der postoperativen Schmerzen bei pädiatrischen Patienten mit Schmerzpunktzahl: Die Gesamtpunktzahl variiert bei dieser Methode zwischen 0 und 10, wobei eine höhere Punktzahl stärkere Schmerzen anzeigt, gemessen in Millimetern vom linken Endbalken bis zur vom Kind gesetzten Markierung auf der 10 cm Linie verankert von fröhlichen Gesichtern (keine Schmerzen) bis zu traurigen Gesichtern (starke Schmerzen).
24-Stunden-Analgetikum nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Egymedicalpedia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Nirvana Ahmed

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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