- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05536362
결장암 수술 전반에 걸쳐 클로니딘과 케타민을 병용한 프로포폴
대장암 수술 전반에 걸쳐 프로포폴과 클로니딘 및 케타민의 병용 결과
연구 개요
상세 설명
이 연구는 클로니딘과 케타민을 병용한 프로포폴 주입이 IL-8 수치를 낮추고 수술 안정성을 유지하며 수술 후 통증과 모르핀 섭취를 줄이는 데 더 효과적인지 확인하는 것을 목표로 했습니다.
프로포폴 단독 요법과 병행할 때 수술 전 클로니딘 및 케타민과 함께 프로포폴 주입을 사용하는 TIVA는 혈역학적 안정성을 유지하고 수술 후 통증을 감소시키며 모르핀 섭취를 줄이는 데 효과적입니다.
이 연구를 위해 35세에서 65세 사이의 ASA 신체 상태 I 및 II를 가진 60명의 참가자가 120분 이상 지속되는 대장암 수술을 받을 예정이었습니다. 이 연구는 심장, 신장 및 간 세포 부전, 연구 약물에 대한 알레르기 반응, 간질, 혈역학 불안정, 만성 통증 또는 정신 질환의 병력이 있는 참가자를 제외했습니다. 컴퓨터 생성 무작위 목록을 사용하여 환자를 두 그룹(각각 30명의 환자)으로 무작위로 할당했습니다.
치료군(그룹 T)은 클로니딘과 케타민을 혼합한 TCI 프로포폴로 정맥마취를 받았고, 대조군(그룹 C)은 위약(NaCl 0.9%)과 TCI 프로포폴을 혼합한 정맥마취를 받았다. 이 연구에 포함되어 연구원이나 연구 대상자는 환자가 받은 개입을 알지 못합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, 이집트, 11311
- October 6 university hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I 및 II
- 대장암 환자
제외 기준:
- 심장, 신장 및 간 세포 부전의 병력이 있는 참가자.
- 연구 약물에 대한 알레르기 반응, 간질 병력,
- 유체 역학적 불안정성,
- 만성 통증.
- 정신 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 클로니딘 및 케타민과 혼합된 TCI 프로포폴
클로니딘과 케타민을 혼합한 TCI 프로포폴로 정맥마취를 한 환자군
|
암 대장 수술 후 수술 후 통증을 줄이기 위해
다른 이름들:
|
실험적: 위약과 혼합된 TCI 프로포폴
대조군, 위약(NaCl 0.9%)에 TCI 프로포폴을 혼합하여 정맥 마취를 한 그룹
|
암 대장 수술 후 수술 후 통증을 줄이기 위해
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 후 통증 측정
기간: 수술 후 24시간 진통제
|
통증 점수가 있는 소아 환자의 수술 후 통증 평가: 총 점수는 이 방법에서 0에서 10까지 다양하며, 점수가 높을수록 더 심한 통증을 나타내며, 왼쪽 끝 막대에서 어린이가 표시한 표시까지 밀리미터 단위로 측정됩니다. 행복한 얼굴(통증 없음)에서 슬픈 얼굴(심한 통증)까지 10cm 선에 고정합니다.
|
수술 후 24시간 진통제
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 소화기계 질환
- 병리학적 과정
- 신생물
- 부위별 신생물
- 수술 후 합병증
- 통증
- 신경학적 징후
- 위장관 신생물
- 소화계 신생물
- 위장병
- 결장 질환
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- 장 신생물
- 대장 신생물
- 통증, 수술 후
- 대장 신생물
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- 신경 전달 물질
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- 케타민
- 프로포폴
- 클로니딘
기타 연구 ID 번호
- Nirvana Ahmed
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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